|
RECIST 1.1 Sharing Response Evaluation Criteria in Solid Tumors 内容概要 RECIST简介 基本概念 评价方法 疗效评价及周期 RECIST相关问题讨论 For Internal Use Only. Amgen Confidential. 2 RECIST简介 1994年成立编写小组，包括EORTC/ NCI/ NCIC 1997年初步定稿，请外界专家审阅，包括 各主要国际肿瘤研究组织 FDA和欧洲药政当局 药企 放射诊断学家 于1999年定稿 2000年发表于JNCI， www.eortc.be 2008年10月22日更新为1.1版，正式发表于2009年1月 For Internal Use Only. Amgen Confidential. 3 RECIST 1.1与1.0版主要改变 · · · · 病灶数目: 10 5 病理性淋巴结定义及测量 疗效确认: 需要 不需要（随机研究） 新的评价手段：如PET-CT，MRI For Internal Use Only. Amgen Confidential. 4 基本概念 可测量病灶（measurable lesion） 未经过放疗、通过CT或MRI或临床查体精确测量（卡尺） 基线最长径≥10mm*（除外淋巴结需短径≥15mm）， 且可以精确反复评价的病灶为可测量病灶。 · 当临床病灶是浅表性的（比如：皮肤结节与可触摸的淋巴结），且用游标卡尺测 · 量直径大于或等于10mm 时，将这些病灶视为可测量病灶。针对皮肤病灶，建 · 议用彩色照片记录结果，包括用尺子估计病灶尺寸。不能采用游标卡尺准确测量 · 的病灶应被记录为不可测量病灶。 *记录单位均为mm For Internal Use Only. Amgen Confidential. 5 基本概念 不可测量病灶（Non-measurable lesion） 其他所有病灶，包括小病灶（基线时测量最长径<10mm或病 理性淋巴结短径≥10mm且<15mm*）。 *短径<10mm的淋巴结不能当作病理性，且不能当作非靶病灶进行记录和随访 For Internal Use Only. Amgen Confidential. 6 基本概念 不可测量病灶包括内容 骨转移病灶 软脑膜转移病灶 腹水、胸腔积液/心包积液 炎性乳癌病灶 皮肤/肺淋巴道播散 临床查体可识别但不能用CT或MRI测量的腹部肿块/肿 大的腹部器官 For Internal Use Only. Amgen Confidential. 7 基本概念 特殊概念 带有可识别软组织病变的溶骨性病变或溶骨性-成骨性 混合病变，如果软组织病变符合可测量病灶的标准，那 么可以作为可测量病灶评价 成骨性病变作为不可测量病灶评价 从影像学角度看如果囊性转移病灶符合可测量病灶评价 的标准，可以作为可测量病灶评价。但如果该患者同时 存在非囊性病灶，它们应该被选为靶病灶 *骨转移可分为溶骨性、成骨性、混合性三种类型。肺癌以溶骨性转移为主。 For Internal Use Only. Amgen Confidential. 8 基本概念 靶病灶 (Target lesions, TL） 靶病灶：基线时选定的可测量病灶 每个患者最多记录5个TL，单个器官不超过2个 选择取 |
|
|
来自： qwertyuiopqwn2 > 《文件夹1》
