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太长不看版：  ▲可测量/不可测量病灶与靶/非靶病灶的关系 “ 实体肿瘤反应评估标准：RECIST指南v1.1  文末附英文原版PDF获取方式 RECIST指南是专为临床试验设计的肿瘤反应评估标准，而在日常的临床实践中，医生应自行确定该指南是否适用于指导个体患者的临床决策。RECIST v1.1是2009年的版本，也是目前的最新版[1]。 顾名思义，RECIST针对的是solid tumours，实体瘤，而不包括脑肿瘤和淋巴瘤。虽然该指南也可能被应用于脑肿瘤的研究（而不可用于淋巴瘤），但关于恶性脑肿瘤和恶性淋巴瘤均已有针对性的评估标准，分别为RANO标准[2-4]和Lugano标准[5]。 上期我们图解了RECIST v1.1中的CR、PR、SD和PD，本期将针对可测量病灶与不可测量病灶、靶病灶与非靶病灶进行重点介绍和整理，为消化本指南打好基础。 “ ① 病灶测量规范 基线评估应尽量在接近治疗开始时（治疗开始前4周内）进行。在基线和随访期间，应使用相同的评估方法和相同的技术来描述已确定和已报告的病灶。病灶测量值以米制记录，单位一般为mm。  “ ② 基线肿瘤可测量性分类 基线时，肿瘤病灶/恶性淋巴结按可测量性分类如下：  注解： 1. 可测量病灶中，肿瘤病灶必须测量并记录至少一个测量平面（横轴位/矢状位/冠状位）上的最长直径，而恶性淋巴结仅记录并跟踪短轴（淋巴结大小的报告通常使用二维测量值，这些测量值中较小的一个是短轴）。 2. 经CT评估的恶性淋巴结短轴必须为≥15mm，比肿瘤病灶要求的长径10mm要大，这是综合淋巴结的病理性肿大和可测量来考虑的，因为淋巴结是在健康状况下就有的正常解剖结构。淋巴结的短轴是放射科医生通常用来判断淋巴结良恶性的直径。短轴<10mm的淋巴结应被视为非病理性的。 3. 在实操中，CT扫描层厚、定位和片子选择均对测量值有影响，需尽量精准。  注解：不可测量病灶即除了可测量病灶之外的所有其他病灶。这里的不可测量实为“难以测量”和“无法测量”两种情况。 另外，对于一些特殊病灶，包括骨病灶、囊性病灶和既往接受过局部治疗的病灶，需要特别指出：  “ ③ 基线总体肿瘤负荷 为评估肿瘤的客观缓解或肿瘤进展，需要在基线时估计总体肿瘤负荷，并将其作为后续测量的对照。 首先，各研究由于主要终点不同，估计总体肿瘤负荷需纳入的样本也不同：  其次，估计总体肿瘤负荷，并不是将所有“可测量病灶”直径相加，而是从中挑选出“靶病灶”，计算所有靶病灶的直径（非淋巴结病灶为最长直径，淋巴结病灶为短轴）之和，并报告为基线直径和。 基线直径和代表基线总体肿瘤负荷，将作为参考，以进一步表征在疾病的可测量维度上的任何客观的肿瘤退缩。 “ ④ 基线“靶病灶”和“非靶病灶” 靶病灶（target lesions）： 指为了估计总体肿瘤负荷，研究者需要记录和跟踪的病灶。 当基线仅存在1个可测量病灶时，毫无疑问它就是靶病灶。而当基线存在＞1个可测量病灶时，则至多选择所有受累器官中的5个病灶作为靶病灶，且每个器官至多选择2个病灶。全身淋巴结也被视为1个器官，至多选2个作为靶病灶。 靶病灶应选择各器官直径最长的病灶，以代表所有受累器官，但除了以大小为标准，靶病灶还需要能够重复测量。在某些情况下，最大的病灶可能不适合重复测量，在这种情况下，可以重复测量的第二大的病灶应该被选择为靶病灶，以此类推。直径最长的、可重复测量的病灶，每个器官至多选择2个病灶，至多选择5个 示例： 1. 靶病灶记录举例：在患者肿瘤只累及1个/2个器官部位的情况下，分别最多记录2个/4个靶病灶。 淋巴结靶病灶测量值记录举例：若腹部淋巴结报告为20 mm×30mm，则其短轴为20 mm，属于恶性、可测量的淋巴结，则在本例中，应记录20 mm作为淋巴结靶病灶测量值。 非靶病灶（non-target lesions）： 除了靶病灶，所有其他肿瘤病灶（或疾病部位）包括病理淋巴结，均应确定为非靶病灶。 非靶病灶应在基线时进行记录并做后续跟踪，但不需要测量，而仅记录为“存在”、“缺失”，或在极少数情况下记录为“明确进展”。此外，可以记录累及同一器官的多个非靶病灶（例如“多发性盆腔肿大淋巴结”或“多发性肝转移”）。 最后再回顾一下可测量/不可测量病灶与靶/非靶病灶的关系： 上期我们已图解了RECIST v1.1中的疗效评估指标，之后的文章中我们将介绍如何将靶病灶、非靶病灶和疗效评估指标结合起来用于评估总体肿瘤效应，敬请期待。 作者：杜燕旋 |
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