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第十节 中药的剂型

 昼三夜二205 2018-09-13

第十节 中药的剂型

 

将中药饮片加工为适合患者使用的形式,称为中药的剂型。对于起全身作用的药物来说,只有药物被吸收之后才能发挥药效。由于剂型不同,药物中的活性物质在机体内被吸收利用的情况不同,因此物剂型也会影响中药的临床效应。

传统的中药剂型很多。有供皮肤给药的硬膏剂、软膏剂、糊剂、粉剂、丹剂、锭剂、洗搽剂、熨剂、灸剂等有供插体表病灶、疮口、瘘管给药的钉剂、条剂;还有用于痔漏的线剂;有供眼睑、鼻咽、口腔、阴道给药的点眼剂、滴眼剂、滴鼻剂、暗鼻剂、含漱剂、吹喉剂、栓剂(坐药)、软膏剂等有供口服给药的汤剂、膏剂、茶剂、粥剂、露剂、酒剂、丸剂、键剂、散剂、糕剂、饼剂等;有供直肠给药的栓剂、灌肠剂(导药);有供吸的烟剂、香剂等。此外,还有将药物置日常生活使用的鞋、帽、衣、被、巾、垫、枕头及香囊、香袋等佩带饰物中使之通过皮肤吸收或呼吸吸等多种形式。现代又发展了片剂、胶囊剂、冲剂、流浸膏与浸膏剂、糖浆剂、气雾剂、膜剂、注射剂等多种剂型。目前我国正式生产的中药剂型已达40多种。当今世界上常用的药物剂型,除个别外几乎都有相应的中药剂型。随着科学的进步,新剂型还将不断涌现。

《神农本草绿》云:“药有宜丸者,宜散者,宜水煮者,宜酒渍者,宜膏煎者,亦有一物兼宜者,亦有不可入汤酒者,并随药性,不得违越。”《苏沈良方》云:“无毒者宜汤,小毒者宜散,大毒者宜丸。”陶弘景云:“病有宜服丸者,服散者,服汤者,服酒者,服膏煎者,亦兼参用,察病之源,以为其制也。”以上论述总的精神是说,临床用药应根据剂型特点,药物特性及医疗、预防的需要来确定药物的剂型。

由于剂型不同,在机体内药物被吸收的情况不同,因而呈现的生物利用度(指药物制剂中的活性药物被全身利用的程度,包括进入全身血液循环的剂量和速率)也有很大差异——这主要取决于药物从该制剂中释放出来的速率。体内常用的几类剂型按其吸收速度由慢到快顺序排列如下:丸剂—片剂4散剂4栓剂—汤剂4酒剂—皮下注射剂—肌肉注射剂—气雾剂—静脉注射剂。现将主要剂型的特点及药物和疾病对剂型选择简介于后。

一、丸类固体制剂

本类剂型是将中药粉末或提取物与赋形剂混合制成的固体制剂。主要包括水丸、蜜丸、糊丸、蜡丸、键剂、片剂等。

丸类固体药剂在胃肠道崩解缓慢,逐渐释放药物,作用持久。李东垣曰:“丸者缓也。”丹波元坚曰:“丸之为物,其体也结,势不外达,而以渐溶化,故其力最缓,而补则取次收效,泻则羁下癥癖。”本类药剂服下后需经过崩解、分散、溶解,转变成溶解型后才能通过生物膜而被吸收。溶解过程是影响吸收速率的重要环节。一般只有以溶解而分散的呈分子状态存在的物质才容易被吸收,所以本类药剂的吸收较散剂、汤剂等缓慢,奏效也更迟缓。丸剂因所用赋形剂不同,其崩解速度也不同。按其崩解速度由快到慢排列为水丸→蜜丸→糊丸→蜡丸。前人曾指出:“水丸取其易化蜜丸取其缓化,糊丸取其迟化,蜡丸取其难化。

由于本类药剂具有奏效缓慢和顺,药效较持久,服用方便,既利于久服缓治,又可预制以应急需等特点,所以,治疗腹内疾病、慢性久病的药宜做成本类药剂治疗危急证候的药也可制成本类药剂以备急时之需。毒剧药及对胃肠刺激性强的药做成本类药剂服用,可延缓吸收,减轻毒性或不良反应。

由于本类药剂在制备中可容纳固体、半固体粘性药材或浸出液,因此,一些难入煎剂的药或贵重芳香不宜久煎的药(如苏合香、牛黄、麝香等)亦宜做成本类药剂应用。

此外,因本类药剂还可利用赋形剂或外衣来掩盖药物的不良气味,故一些气味臭秽、难于服用的药(如阿魏)也适宜做成本类药剂应用。

本类药剂的缺点是如服用量太大,小儿服用闲难。还容易长菌发霉。

1. 水丸  用水或略具黏性的水溶液润湿药粉,利用药料粉末的黏性制成的丸剂,叫水丸。因在制作过程中逐步撒布水分和药末,使丸形逐渐增大,所以也称水泛丸。水丸服后较糊丸、蜡丸容易崩解,吸收显效较快。其丸形小,便于服用。生产设备简单,经济方便。但制备时技术性要求较严,崩解度不易控制。

需要尽快被吸收奏效的药,如作丸剂服用宜作水丸,如解表药、消食药、化湿药等。

2. 蜜丸  蜜丸是将中药细粉,以炼制过的蜂蜜为黏合剂制成的丸剂。蜜丸崩解缓慢,作用迟缓蜜丸是可塑的,可根据服药者的习惯,整吞或捏碎服用。入胃后徐徐崩解,无硬结及难以消化的弊端。蜂蜜具有营养补虚、润肺、润肠、解毒等多种功效其味甘甜,是良好的矫味剂。

蜜丸中含蜜量为40%~70%,特别适合慢性病身体虚弱者。补虚药、化痰止咳平喘药、润肠通便药如作丸剂服用宜作蜜丸。

3. 糊丸  以米糊或面糊等作为药料的赋形剂,制成的丸药谓之糊丸。糊丸干燥后质地坚硬,崩解时限比水丸、蜜丸缓慢,内服可延长药效,并可减轻药物对胃肠的刺激。

需要在体内缓慢吸收的药物,如具刺激性的药物及有剧毒的药物如作丸剂服用宜作糊丸。大部分糊丸都是治疮疡的方剂。

4. 蜡丸  以蜂蜡为赋形剂制成的丸药谓之蜡丸。李杲云“蜡丸取其难化而旋取效,或毒药不伤脾胃。”因蜡在体内不崩解,只受体温影响软化,故蜡丸释放药物更缓慢。有毒药物、对胃有强烈刺激性的药物、要求在肠道发挥作用的药,宜作蜡丸服用。

5. 锭剂  锭剂是将药物粉末加入适当的赋形剂而制成纺锤形、长方形、条形、块状等多种不同形状的固体制剂。锭剂的应用方式有内服、外涂、内外兼用。内服的多制成纺锤形,以便于下咽或制成长方形以便碎块取服。制成条形及块状者则便于研磨涂敷。内服锭剂的特性与丸剂相似,其崩解速度与所用赋形剂有关。如紫金锭中因含毒烈药品,故用多量糯米糊为锭,使之在胃内缓慢崩解,徐徐奏效。

锭剂大多为治疮疡的方剂。

6. 片剂  中药片剂是将方中药物的细粉,或提取物与适宜的辅料混合后压制而成的以圆片形为主的剂型。片剂是在丸剂的基础上发展而来的,既保持了丸剂的主要特点,又使服用量更加准确含有不良气味药物者,经外包糖衣,更易吞服需要在肠内发挥疗效,或遇胃酸容易破坏而影响疗效的药物,还可包裹肠溶外衣。片剂生产机械化产量高,成本低,操作卫生。目前片剂已成为中成药产品中的主要剂型。片剂的生物利用度较汤剂、散剂、胶囊剂等差。儿童亦难吞服。还有容易吸潮、霉败,所含挥发性成分久贮后容易散失等缺点。

根据给药途径,片剂可分为内服片、口含片、舌下片、外用片等多种类型,可根据临床需要选择应用。如治口腔、牙龈、咽喉等疾患的药可制成口含片急救厥心痛的药物宜制成舌下片以求速效治阴道、宫颈疾患的药可制成外用片阴道给药治胃肠及全身疾病的药多制成内服片。

此外还有为了特殊目的而制作的多层片、泡腾片、微囊片等。多层片是将不同种类的颗粒依先后次序填模孔压制成的片剂。其优点是可使两种存在配伍禁忌的药物分隔开来对片剂中缓释与速释成分的量可由人工调节。泡腾片系由有机酸(如酒石酸或枸橼酸)和碳酸氢钠分别制粒,混以主药压成的片剂。其特点是遇水后即产生二氧化碳气体。可供内服或外用。内服片先投入水中,待发生气泡时饮用,具有清凉感。外用片纳入腔道内,遇分泌液即产生二氧化碳泡沫,使药物能均匀地分布在大量泡沫中,可提高疗效。微囊片即用微型胶囊制成的片剂。用不同种类的高分子物质做包囊材料,将固体微粒、液体小滴或其他分散物质包裹一层薄膜,其直径0~5000μm者,称为微囊。微囊的优点是可将液体转变为固体,改变胶体和表面的性质可改变一些药物的物理特征如可压性与流动性增加药物的稳定性减少药物之间的配伍禁忌掩盖不良气味降低药物在消化道的副作用和延缓药效。这几种特殊片剂可根据临床需要选用。

二、散类固体制剂

本类剂型是均匀混合而成的干燥粉状剂型。本类剂型以散剂为主。此外,因胶囊剂的胶囊中盛装的是未加赋形剂的粉末,胶囊溶化后其中的药末立即分散,因此具有散剂的部分特性。糕剂与饼剂因服用时先要嚼碎,其性质亦与散剂相类。

1. 散剂  散剂是一种或多种药材细粉均匀混合而成的干燥粉状剂型。分内服与外用两类。《圣济经》云:“散者,取其渐渍而散解。其治在中。”由于本类药剂服用后容易分散、溶解,故吸收、奏效较丸剂类迅速。本类药剂制作方便,便于运输贮存与持续服药。其剂量容易伸缩,并可预制单味药末,按临床需要配方或增减药量。此外,散剂内服后对胃黏膜还具有机械保护作用,可对胃溃疡患者产生一定特殊疗效。缺点是不及丸剂类服用方便。

多数药物都可作散剂服用。但有些药不宜作散剂内服如液体或半流体药(如竹沥、蜂蜜、苏合香等);含大量糖分、油脂等不易研细的药(如熟地、胡桃仁等);味道苦烈特别难吃的药(如芦荟、穿心莲);对黏膜刺激较大的药(如五倍子、鸦胆子等)。外用散剂主要供外科敷、掺疮面及五官科点眼、吹喉、㗜鼻之用。所用药物以具有解毒、杀虫、止痒、提脓、去腐、收湿、敛疮、平胬、生肌等作用的药物为主。外用散剂,特别是供点眼用者必须研至极细。

2. 胶囊剂  胶囊剂系将浸膏粉或提纯物或原药粉末盛装于空胶囊中制成的制剂。胶囊剂具有以下优点崩解释放药物迅速,主药容易吸收生物利用度较丸剂、片剂高外观整洁,比散剂容易吞服可防止药物的不良气味逸出;对于吸湿和光照后不稳定的药物,又可防潮、避光而稳定药物质量不易制成丸剂或片剂的液状药物(如牡荆油、败酱油等)亦可制成胶囊如需要药物到肠中才呈现药效,还可制成肠溶性胶囊,使药物作用缓慢而持久。

3. 糕剂与饼剂  糕剂是将药粉与米粉、蔗糖调合均匀,放糕模中压制成形,再蒸制而成的块状制品(如八珍糕)。如将药粉与面粉调合均匀,制成小饼,再经烘烤至熟者,则为饼剂(如益脾饼)。因本类药剂含糖或红枣等甜味品,食用比较可口,并且食用方便,患者容易坚持服用尤为小儿乐于接受。

用作病后调理的药物,或治疗小儿脾胃虚弱的药物适宜制成糕饼服用。

三、栓类固体制剂

栓剂系由药物和基质混合制成不同形状的,以供肛门、阴道、鼻腔等体腔应用的一种固体制剂,又叫塞药或坐药。目前主要使用的有肛门栓和阴道栓,此外还有鼻用栓和尿道栓等。栓剂在常温下为固体,纳入体腔后能很快软化溶解,逐渐被吸收而产生作用。其局部作用有润肠通便、止痛、止血、收敛生肌、清热解毒、杀虫、止痒等。药物通过黏膜表面被吸收血后,可起到全身作用,且干扰因素较口服少。药物不会受胃肠中消化液的酸碱度和酶类以及肝脏首过作用的影响和破坏,因此疗效较好。

治疗肛门、阴道、鼻腔等体腔局部疾患的药可制成栓剂给药。治全身疾病的药如作栓剂宜制成肛门栓给药。特别是对胃黏膜有刺激性的药或受消化液中酸碱度、酶类影响其疗效会显著下降的药或经肝脏首过作用,疗效会明显削弱的药以及对肝脏有毒副作用的药都适宜做成肛门栓剂应用。

四、汤类水溶性制剂

本类剂型都是以水为溶媒制成的口服液体制剂。因内服的是溶液,在体内较丸散剂吸收快、奏效速、疗效高。本类剂型包括汤剂、合剂、煮散、口服液、煎膏剂、流浸膏剂、浸膏剂、糖浆剂、冲剂、茶剂、药粥剂、露剂等。

1. 汤剂  汤剂是按中医处方,将药材加水煎煮去渣,临时配制的温服液体剂型。前人多将汤剂用于需快速去邪者。汤剂是中医治疗急症的首选剂型。《用药法象》云:“汤者荡也,去大病用之。”《备急千金要方》凡例云“卒病贼邪,须汤以荡涤。”《内翰良方》云:“欲速用汤。”这些看法,与现代生物药剂学的观点较为一致。汤剂有许多优点:因为汤剂已经是水溶液,内服可直接被胃肠黏膜吸收人血,无需经过崩解、分散等过程,因而较丸、散之类固体制剂吸收快、奏效速其溶媒普遍易得,制备方法简单处方灵活,能充分照顾具体患者病情的特殊性还可随证加减药物以适应病情变化。另外,汤剂多将药物群煎,与分别提取有效成分再混合者有所不同。不能把汤剂看成单味中药化学成分的简单相加,必须重视汤剂的整体性,因为药物在煎煮过程中,各种成分之间还可能进行极其复杂的化学反应,直到形成一个稳定的化学系统。各种复杂微妙的化学变化有可能使疗效提高,或毒副作用降低这对临床用药有利但有的变化却可能使疗效降低,或毒副作用增强需要尽量避免。此外,汤剂还有一些有待克服的缺点:由于汤剂必须临时煎煮,如用于急救,难以最快地给药汤液不能久贮,夏季尤易酸败霉变;汤剂服用量较大儿童服药尤其困难煎煮过程中挥发性成分容易散失,有的成分受热还容易分解破坏;以水为溶媒,有效成分不能充分溶出,药渣还要吸附部分溶出成分,以致药材利用不充分,浪费较大。

多数中药都适宜制成汤剂服用,特别是治疗外感新证和急证的药尤宜作汤剂服用。但有效成分不溶或难溶于水的药(如甘遂、苏合香、冰片),有效成分经加热容易破坏的药(如雷丸),滋味过于苦烈、气味过于臭秽的药(如穿心莲、芦荟、阿魏),对胃肠刺激性过大的药(如鸦胆子),不宜作汤剂服用。

2. 合剂  合剂由汤剂改进而来是将方中药物经提取浓缩后制成的口服液体剂。合剂的制备基本上与汤剂相同。含芳香挥发性成分的药先用蒸馏法收集挥发性成分,药渣与其他各药用煎煮法或渗滤法浸提取汁,再加热浓缩至需要量,冷后加入挥发性成分及防腐剂即成。合剂保持了汤剂吸收快、显效速的优点。又因其预先制备,克服了汤剂临时煎煮的麻烦。其药液经过浓缩减少了含水量,比汤剂更容易服用,且更便于贮存、携带。但合剂仍易发霉、沉淀多,不能久贮。合剂不能增减药味,无法照顾患者的个体差异和病情变化,这是不如汤剂之处。

3. 煮散  煮散是将方中药物先制为粗颗粒,再用水煎煮,去渣取汁而成。是汤剂的一种特殊形式。供煮散用的药材颗粒,其粗细大小应视药材性质而定,以含淀粉、黏液质较多的品种受热不糊化、不影响煎液的滤过为原则。必要时,有的药物应包煎煮散具有汤剂的特点,因药材已成颗粒,有效成分容易溶出,药材利用比汤剂充分(试验证明,煎时若不形成糊状的粗粒作煎剂,其煎出率比饮片高51%),可以减少用量,缩短煎煮时间。

方中药物含芳香挥发性有效成分不宜久煎者,尤宜作煮散。但一些柔韧难于粉碎的药材(如熟地)则不适宜作煮散。

4. 口服液剂  口服液剂是以汤剂为基础,提取方剂各药物的有效成分,并加入必要的附加剂,再大致按注射剂的生产工艺制成的一种口服液体制剂。口服液具有汤剂吸收快、显效速的优点,且服用量小,质量较稳定,便于贮存、携带,服用方便、安全、卫生。但生产设备和制作工艺要求严格,因而成本较高。

贵重滋补药适宜制成口服液服用。

5. 煎膏剂  煎膏剂系用水煎煮药材,去渣取汁,将多次煎液合并,蒸发浓缩至一定稠度时,加蜂蜜、冰糖或蔗糖等调制而成。用时加开水稀释后服用。煎膏剂的效用一般以滋补为主,故又称膏滋。煎膏剂具有浓度大、体积小、味甘甜、易保存、服用方便、富于营养等优点,最宜于慢性虚弱性疾病患者服用。

治疗久病体虚或慢性久咳的药可作膏剂服用。

6. 流浸膏剂与浸膏剂  流浸膏剂系用适宜溶剂将药材中的有效成分浸出后,用低温将部分溶剂蒸发除去,并调整浓度至规定标准而制成的液体制剂。除特别规定的品种外,每1ml流浸膏约相当于1g原药材。流浸膏中的药物有效成分含量高,溶媒少,故服用体积小,乙醇等溶媒的不良反应亦小。但流浸膏一般多用作片剂、丸剂、胶囊剂、散剂等其他剂型的原料。若系以水为溶媒制成的流浸膏,最后还要加入适量防腐剂。

浸膏剂是用适当溶媒浸出药材的有效成分后,全部蒸去溶媒,再浓缩成膏状或粉状的固体制剂。1g浸膏剂相当于2~5g原药材。含有生物碱或其他特殊成分的浸膏剂,皆需经过含量测定,以稀释剂调整至规定的规格标准。浸膏剂具有有效成分含量髙而且准确体积小,不含溶媒等优点。但易于吸潮或失水而硬结。各种浸膏也主要作其他剂型的原料用。

7. 糖浆剂糖浆剂  一般指含高浓度蔗糖的药物或芳香剂的水溶液或混悬液。单纯的蔗糖饱和水溶液称为单糖浆或糖浆,主要作配方矫味用。糖浆中的糖或芳香剂能掩盖某些药材的不适滋味或不良气味,使药物易于服用。含药糖浆具有治疗作用,以其味甜,最适合儿童服用。中药糖浆一般含糖量较低,在50%左右,一般还要加入防腐剂。

8. 冲剂  冲剂系将药物的提取物加入适量的赋形剂(一般为糖粉及糊精),制成干燥颗粒状或块状(以颗粒状居多)的内服剂。临用时用开水冲化后服用。冲剂既有如汤剂易吸收、奏效快的优点,又克服了汤剂煎煮的麻烦且体积小,便于贮存、运输和服用。但不能随证加减药物。药剂容易吸潮,必须注意妥善包装和保管。多数冲剂含糖量较高,不适合糖尿病、肥胖症等患者服用。

9. 茶剂  茶剂又称药茶,《饮膳正要》中又称茶饮剂。系以茶叶为主要原料,配合其他药料磨成粗末,加适量黏合剂制成定量的小茶砖或由不含茶叶的药物粗粉混合制成的粗粉状制剂。用时以沸水浸泡饮汁或煎取汁服。茶剂制法简单,使用方便。

10. 药粥剂  药粥剂是将中药与米谷同煮至糜烂,制成的半流质制剂。服用药粥剂不但药物可治病,而且可增加营养,补充液体。服食热粥还有利于发汗。药粥剂亦可加入调味品,比较适口,便于服用。

补虚药、健胃药、润肠药、利水药、清热药、散寒药都有作药粥剂应用者。治疗久病或病后调补用药尤宜作药粥剂服用。作药粥剂的药物应无难吃的滋味。

11. 露剂  一般所称露剂,是将药料以水蒸馏所取得的馏出液。其中含能随水蒸气挥发的挥发性成分。一般多用作清凉解热剂。《本草纲目拾遗》云“时医多有用药露者取其清冽之气,可以疏瀹灵府,不似汤剂之腻滞肠膈也。”露剂可内服,亦可外用。由于药料中大部分的成分不能蒸馏出来,药材浪费大。所制得的露剂有时又不易保存,因此该剂型目前应用不广。

五、酒类醇溶性制剂

酒剂类是以酒或乙醇为溶媒制成的液体浸出制剂。可内服亦可外用。酒剂亦是溶液,内服容易被吸收。酒和乙醇又能畅旺血行,可促进吸收,故酒剂内服比汤剂吸收快,奏效更速,疗效较高。本类剂型包括酒剂和酊剂。

1. 酒剂  酒剂是指用白酒或其他饮料酒作溶媒浸渍药材而制成的液体浸出制剂。酒剂古称“醪药”,后世又叫药酒。酒剂以内服为主,亦可外用。酒剂具有吸收快,服量小,疗效高,制法简单,久贮不坏便于长期服用等优点。但不会饮酒及不宜饮酒的患者无法服用。

祛风湿药、活血化药等宜作酒剂服用。清热、养阴、润燥之类药物不宜酒剂。有效成分不溶于酒的药也不宜作酒剂。

2. 酊剂  酊剂系用不同浓度的乙醇浸渍药材而成的液体制剂。亦可用流浸膏稀释制备。剧毒药的酊剂应通过含量测定或效价测定以标定其规格标准一般每100ml相当于药材10g。其他药材的酊剂一般每100ml相当于20g药材。酊剂可供内服,亦可供外用。

乙醇的溶解性能不同于水,酊剂所含浸出成分不全同于用水浸制者。乙醇能溶解生物碱类、苷类、有机酸、挥发油等。药材中有效成分在乙醇中溶解度大者,可制成酊剂使用。

六、气雾剂类

气雾剂类制剂是将药物制成微细的雾状粒子以供吸,或在皮肤黏膜表面喷洒,或作空间消毒使用的一类制剂。本类制剂包括气雾剂、烟剂和香剂等。

1. 气雾剂  气雾剂系指药物和抛射剂同时封装在有阀门的耐压容器中,使用时借助抛射剂(液化气体或压缩气体)的压力,将药物喷出,分散为微细的雾状粒子的—种制剂。气雾剂按其用途与性质,可分为吸入气雾剂、表面气雾剂和空间气雾剂。其中,吸气雾剂是临床使用最多的一类气雾剂。吸入气雾剂兼备局部作用和全身作用,属于速效制剂。药物吸收速度快,不亚于静脉注射,且可减少局部感染与疼痛,尤其是肺部及气管疾病,即使将药物制成注射液也难以在肺及气管部位迅速形成高的血药浓度,而吸入气雾剂则可达到。吸入气雾剂只宜暂用,对急性发作情况比较适合,不宜长期反复用药。因为吸收速度快药物的毒副作用亦会相应增加。如果主药不能充分地溶解于呼吸系统的分泌液中,或者溶解速度比较慢,长时间吸入还会导致吸性肺炎。另外,吸气雾剂在肺部吸收,受到一些因素干扰,使吸入量难以精确计算。

治疗气管疾病、肺部及心血管系统疾病的药适宜作吸入气雾剂使用,以达到高效速效的目的。选作气雾剂的主药最好既能溶于水,又能溶于脂,以适应肺泡的快吸收。

表面气雾剂主要指皮肤和黏膜用气雾剂。皮肤气雾剂主要有用于烧伤创面起清洁保护作用的气雾剂、用于创面止血的气雾剂、治疗皮炎的气雾剂三类。气雾剂用于烧伤等创面,有给药均匀、轻柔;确保换药无菌药物浪费少换药时病员痛苦轻有良好的透气效果,有利于皮肤修复等优点。用于创面止血的气雾剂由成膜剂加入止血药组成。能迅速形成止血薄膜,其薄膜不妨碍皮肤的水分蒸发,并且能逐渐脱落和吸收。适用于毛细血管或小血管出血。治疗皮炎的气雾剂多加有渗透剂二甲基亚砜,可通过皮肤发挥局部深层作用,以收局部止痒,改善局部循环,消肿止痛,改善局部肌营养等作用。黏膜气雾剂主要是阴道用气雾剂。使用时由于抛射剂急剧汽化而形成泡沫,使药物具有延展性,较阴道栓剂等分散更均匀,涂布面更广。用药后易于被阴道吸收,或排出体外不污染被褥。使用、携带比较方便。

空间气雾剂是用于预防和控制以气溶胶方式传播的疾病(如流感、流脑等)作空间消毒、杀虫、辟疫用的制剂。

气雾剂的生产、贮藏、运输都有一定难度,其造价也较高因而不易推广应用。

2. 烟剂  烟剂是将中药原料制成烟丝后,用卷烟纸包裹卷制成烟卷状供燃点吸入的制剂。应用时将药烟点燃,令患者口吸或鼻吸。烟剂吸入亦兼备局部作用和全身作用。

3. 香剂  香剂是将中药原料制成普通香或盘香供燃点作空气消毒用的制剂。用时点燃利用药物燃烧时所产生烟雾使空气消毒,以预防感冒等疾病。

七、注射剂类

注射剂又称针剂。系将中药有效成分制成溶液、混浊液、乳浊液或粉末,灭菌后灌封于特别容器中,使用时用注射器注皮内、皮下、肌肉、静脉或穴位的一种制剂。注射剂吸收快,显效速度在其他剂型之上,适用于急救。使用剂量准确,用量小,作用可靠。药物不受胃肠消化液和食物的影响。

在治疗需要速效时,或患者昏迷或呕吐不止不能服药时,所用药物可做成注射剂给药。在胃肠道会被破坏的药,或不易被胃肠吸收的药,可考虑作注射剂给药。有的药必须作注射剂使用才具有某种疗效(如枳实、青皮升压),必须作注射剂使用但有的药作注射剂使用又不具有口服给药所具有的疗效(如瓜蒂涌吐),又不宜作注射剂。具有溶血作用的药,能凝固蛋白的药,不宜作注射剂使用。

注射剂制备工艺复杂,中药注射剂的制备尤为复杂闲难。注射剂又不能像内服药那样经过肝脏等机体防御组织,如制剂不合格或药物变质,容易发生危险。且注射剂远不如口服剂经济,故一般情况下,中药不必采用这种剂型。

八、外用剂类

本类制剂的应用形式以外用为主,主要起局部作用,有的亦具有全身作用。这类型较多临床常用的有硬膏剂、软膏剂、丹剂、钉剂、条剂、线剂、灸剂、熨剂等。

1.硬膏剂  硬膏剂系将药物溶解或混合于半固体粘性基质中,并摊涂于裱背材料上制成供贴敷的外用制剂。主要有膏药和橡皮膏两种。

膏药,古代称为“薄贴”,分为黑膏药和白膏药两种。黑膏药是以高温炼制的植物油加入铅丹(四氧化三铅Pb304)反应生成的黑色铅硬膏(高级脂肪酸铅盐)为基质。白膏药是在熬炼后凉到100℃左右的植物油中加入铅粉[碱式碳酸铅2PbC03·Pb(OH)2],反应生成的淡黄色铅硬膏为基质(因常有过量的铅粉掺合其中,故成品一般为黄白色)。不同品种的膏药其方中其他药物一般与油共同加热,提取其有效成分后,去渣,再下铅丹或铅粉制成膏药。当膏药贴于皮肤上时,由于角质的软化,与皮肤的溶解作用,脂溶性、挥发性及刺激性的药物能够透入皮肤产生疗效。膏药兼备局部作用和全身作用。治表用以消肿、拔毒、去腐、生肌、掩护疮口,主治痈、疽、疖、疔等。治里用以祛风散寒、活血行气、通经活络、强筋健骨、止痛、散结、消痞,主治风湿痹痛、跌打损伤、痰瘀结块等证。《理瀹骈文》云:“膏(药)统治百病”“外治之理即内治之理,外治之药即内治之药”“凡汤丸之有效者,皆可熬膏”。

橡皮膏又称橡皮硬膏。系以橡胶为基质,以树脂或类脂性物质为辅料,并与药物混合,均匀涂在布上制成的外贴制剂。其特点类似膏药。但橡皮膏主要用于局部疾患,且橡皮膏中药物的释放和吸收速度不及膏药快,作用时间也不如膏药持久。

2. 软膏剂  软膏剂又称药膏。是将药物细粉加入适当基质中制成的一种主要供皮肤和黏膜局部外用的半固体制剂。由于传统软膏基质多用动、植物油脂和蜂蜡,故又称作油膏剂。现代所用基质还有凡士林、液体石蜡、羊毛脂、单硬脂酸甘油酯、十八醇等。

3. 丹剂  “丹”有多种含义。其本义为“巴越之赤石”(《说文解字》),后改称丹砂,即中药朱砂。由于道家炼药多用丹砂为原料,故称其炼药过程为“炼丹”。后世将以矿物为原料,经高温炼制而得的药称为“丹”,如红升丹、白降丹等。丹剂有攻毒、提脓、化腐、生肌等作用,为中医外科常用制剂,尤多用于疮疡。用时可直接掺于疮面,也可制为药膏、药条、药线使用。丹剂有用量小,疗效可靠等优点。丹药多有较大毒性,一般不宜内服。

段玉裁《说文解字注.丹部》云:“丹者石之精,故凡药物之精者曰丹。”后世人们又将多种疗效好,或贵重的制剂也称之为丹如丸剂中的小活络丹,散剂中的紫雪丹,锭剂中的玉枢丹,液体剂中的化癣丹等。从剂型的角度而言,后面所言的各种丹皆各有归属,均不属丹剂。

4. 钉剂  钉剂是将药物粉末与淀粉等加水混匀,经蒸制、分剂量后,用手搓制成的细长而两端尖锐(或锥形)如钉的外用固体制剂。钉剂具有糊丸的内容及栓剂的类似用法,主要用以插入病灶或瘘管,能在局部逐渐释放药物。主要用于痔疮、瘰疬、附骨疽、疔疮等症,使用方便,疗效确实。

5. 条剂  条剂又称药捻或纸捻,是用桑皮纸粘药后捻成细条或用桑皮纸与黏合剂混合搓成细条再黏附药粉而成的外用制剂。药条主要用以插疮口或瘘管内拔毒去腐,其作用类似钉剂,但条剂具有韧性,可以适应弯曲或分岔瘘管。条剂制备简单,使用方便,疗效较好,为中医外科常用制剂。近年来改用羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇、海藻酸钠等可溶性多聚物为基质制备条剂,具有可溶性和适宜的韧性,可克服纸捻易有异物残留的缺点。

6. 线剂  线剂是将丝线或棉线置药液中浸煮,经干燥制成的一种外用剂型。线剂主要用于痔疮、瘘管。近年还用于毛细血管瘤和菜花型宫颈癌。利用所含药物的轻微腐蚀作用和药线的机械紧扎作用,以切断痒核、瘘管、肿瘤。线剂制备简单应用方便,疗效较好又可免除开刀之苦。

7. 灸剂  灸剂系将药物加入艾绒之中,混匀后捻成圆锥状的艾炷或以纸包裹为卷烟状的灸条以供灸疗的外用制剂。用时将艾炷置于体表一定穴位或患部点燃或点燃灸条熏烤一定穴位或患部使之产生温热灼痛的感觉可以温通经络、祛寒除湿、回阳救逆。为中医针灸科常用制剂。

8. 熨剂  熨剂系将煅制合格的生铁屑以药汁与米醋拌匀装入布袋中,待其发生反应产生热量后用以烙熨患处的外用制剂。也可将药物颗粒与炒烫的食盐或河沙混匀后,装入袋中,趁热熨患处。其作用类似灸剂。



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