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痛痛痛，贴贴贴 肌肉关节疼痛时 也许你会来上一片万通筋骨片 但你知道吗 它被要求修订说明书了！不宜长期用药婴幼儿禁用赶紧来看看 9月5日，国家药监局官网发布通告称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对万通筋骨片说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。 要求在说明书上增加'应按照药品说明书规定的适应症及用法用量使用，不宜长期用药'、'尚无儿童使用本品的安全性、有效性研究证据'、'婴幼儿禁用'等内容。 【不良反应】项增加了上市后监测数据显示本品可见的不良反应，包括消化系统： 恶心、呕吐、胃肠胀气、胃灼热感、腹痛、腹泻、便秘等；神经精神系统：头晕、头痛、嗜睡、口舌麻木、震颤等；皮肤反应：皮疹、瘙痒、皮肤潮红等；心血管系统：心悸、血压升高、心律失常等；全身性反应：胸闷、乏力、水肿、过敏反应等，有发热、寒战个案报告；其他：有呼吸困难、血尿个案报告。 修订说明书中指出了两类人群禁用万通筋骨片：对本品及其成份过敏者禁用，婴幼儿禁用。 【注意事项】里也增加了相关内容，例如：本品含制川乌、制草乌、制马钱子，当使用本品出现不良反应时，应停药并及时就医；应按照药品说明书规定的适应症及用法用量使用，不宜长期用药；哺乳期妇女、肝肾功能不全者慎用。脾胃虚弱者慎用；尚无儿童使用本品的安全性、有效性研究证据。 药监局要求，万通筋骨片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照万通筋骨片说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于2018年10月31日前报省级药品监管部门备案。 查阅发现，目前只有通化万通药业一家持有万通筋骨片的药品批文，该药为独家品种。 药监局特别提醒，万通筋骨片为处方药，患者应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读万通筋骨片说明书。 下面这些药，儿童也禁用 宝爸宝妈赶紧了解 生了病随意用药？ 别！ 要谨遵医嘱 看清用药说明 千万不要把治病变成致病！ 编辑：张龄丹、黄璐翎 校核：章淼 来源：国家药品监督管理局官网 |
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