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仿制药及一致性评价处方前研究,剂型特点与相应的处方工艺研究重点解析
仿制药及一致性评价处方前研究,剂型特点与相应的处方工艺研究重点解析。
【11月CDE课件之二】口服固体制剂仿制药一致性评价处方工艺研究存在的问题和案例分析
【11月CDE课件之二】口服固体制剂仿制药一致性评价处方工艺研究存在的问题和案例分析?
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CFDA规定,国家基药(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药的口服固体制剂,应在2018年底前完成一致性评价;2. 仿制药v...
(孙亚洲)仿制药一致性评价
普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则(征求意见稿)规定:参比制剂是指用于仿制药质量一致性评价的对照药品,可为原研药品或国...
一致性评价案例展示(07)——盐酸氟桂利嗪胶囊
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最新!一致性评价后医药市场格局
专利过期后,原研药市场份额骤降(亦称“专利悬崖”)在国际上是普遍现象,但在中国则不然,专利过期后,原研药的市场份额和售价仍然继...
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