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这对整个医学检验系统提出了非常高的要求， 检验技术角度：所有检验人员必须对自己实验室开展的所有项目的所有检测方法的所有试剂盒的，包括灵敏度、特异度、最低检出限，可能受哪些因素干扰等相关性能了如指掌； 临床疾病角度：必须对感染性疾病的感染模式和感染谱了如指掌，只有这样才能对结果进行分析并提出下一步建议。 对于一个质量管理完善的实验室，尽可能地给临床和患者一个更接近明确的答案也是检验人追求的目标，当然这其中一定会出现比如医患之间的不理解，医技之间的不互信等多重问题， 然而方向是对的，路是给人走的，坚持不懈，终有一天守得云开见月明。 个人认为实施的时间在11月1日对于很多实验室是个挑战，看似是简单的行业标准，真正要实施，实验室前期还有很多事情要做，比如对于各种检测试剂检测下限的寻找与验证（因为很多国产试剂盒厂家并不提供这样的指标，即便提供了也需要实验室自行验证），对于各试剂95％的阳性预测值都需要通过数据确定。这一切通过了15189的实验室可能情况会好点，但如果对于一般实验室，从现在到11月之间你得确定各种试剂的检出下限，然后还要通过大数据得到试剂在你们实验室阳性预测值＞95％的临界点（总得通过确证实验知道是真阳性还是假阳性吧，几个月内能不能集齐足够的标本量）这全是事情，有木有感觉头很大啊。 |
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