非小细胞肺癌一线疗法艾乐替尼

肺癌患者中80%－85％是非小细胞肺癌（NSCLC），ALK阳性非小细胞肺癌是其中一个非常凶险的亚型。针对ALK阳性非小细胞肺癌的靶向治疗药物第一代ALK抑制剂克唑替尼，较传统化疗方案显著改善疗效，但由于克唑替尼无法透过血脑屏障发挥作用，患者易出现颅内进展，预后较差。

德国科隆大学医院的JürgenWolf表示：“大多数接受一线Xalkori（crizotinib，克唑替尼）治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者在1年内进展，通常是因为中枢神经系统（CNS）疾病控制不足。”

艾乐替尼(alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是一种具有高度选择性的间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂，在治疗ALK阳性非小细胞肺癌中表现出全身和中枢神经系统（CNS）疗效。

2017年底，艾乐替尼分别在欧美获批一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌。迄今为止，艾乐替尼已获全球57个国家批准，用于ALK阳性晚期NSCLC的初始（一线）治疗。

ALEX研究是在全球开展的新一代ALK抑制剂艾乐替尼与克唑替尼头对头比较的随机Ⅲ期研究。与对照组相比，二代ALK抑制剂艾乐替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的中位无进展生存期（PFS）时间达到令人惊讶的34.8个月，是克唑替尼组（10.9个月）的近3倍，且显著延缓脑移的发生。显著延缓脑移的发生，病情就能得到很好的控制，给ALK阳性非小细胞肺癌患者带来明显的生存获益。艾乐替尼相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%，

安全性方面，与克唑替尼相比，一线应用艾乐替尼需减量的病人比例低，安全性更好；另外，艾乐替尼血脑屏障的通透能力强于克唑替尼，显著延缓颅内进展。这奠定了艾乐替尼在ALK阳性肺癌中的一线治疗地位。

相比现有的疗法，艾乐替尼突破性的延长了具有更高生命质量的无进展生存期，且推迟并降低了脑移的发生，可以大大降低患者脑移的治疗费用和由于患者失能带来的家庭照料负担，因此具有比较高的成本效果优势。

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