2017年，全球前10大抗肿瘤药全部为靶向抗癌药，合计销售达541亿美元，较上年增长33.4%，占2017 年全球抗肿瘤市场份额达47.9%。目前全球有2000多个肿瘤治疗药品和疫苗正处于不同研发阶段，其中超过90%为靶向药物。
回到中国抗肿瘤药物市场，靶向治疗还处于萌芽状态。进入20世纪以来，共有160个抗癌药物在中国获批，但是靶向药仅有37 个，其中8个为国产靶向药。根据平安证券发布的《抗肿瘤靶向药深度分析：广袤市场，英雄辈出》中的样本医院数据显示，在这期间，样本医院销售额靶向药物占比仅为22.3%。
但另一方面，随着专利药物到期以及更多国产靶向药上市，未来靶向治疗成长空间广阔。更为重要的是，国内一批在癌症领域深耕多年且具备相当研发实力的本土企业，也在近几年发展迅速，并逐渐进入收获阶段。
1 恒瑞医药：多点开花
自1999年第一款药物来曲唑上市以来，恒瑞在近20年时间里共有29款药物获批生产，其中有10款药物在肿瘤治疗领域，凸显恒瑞在国内抗肿瘤药物市场的地位。
但在这29款药物中，大部分是仿制药，比如伊立替康、多西他赛等在市场上有相当多的竞品，竞争十分激烈。因此恒瑞开始转换思路，逐渐转向开发毛利较高的创新药物。2011年以来，恒瑞共上市3款一类新药，分别是抗炎药物艾瑞昔布和靶向抗肿瘤药物阿帕替尼、吡咯替尼。其中，阿帕替尼是国内目前唯一的靶向治疗胃癌的小分子，2017年销售额在14亿元左右，是恒瑞毫无疑问的重磅产品。
在两款新药上市后几年内，恒瑞上马众多研发项目：25个仿制药报CDE待批生产，重磅PD-1新药卡瑞丽珠单抗BLA，一类化药吡咯替尼、瑞马唑仑、法米替尼NDA，临床3期新药4 个；2期新药4个；1期项目9个以及已上市新药阿帕替尼等药物的新适应症拓展临床试验。
恒瑞的21个新药在研项目，无论是待审批上市的新药，还是处于各临床阶段的药物，均为国内最多，热门靶点药物临床进度领先，治疗领域横跨抗肿瘤、代谢、抗感染、心血管等领域，足见恒瑞研发实力之强。
而在研发管线中最多的依然是抗肿瘤药物，占到恒瑞新药项目的33%，心血管和代谢病治疗药物也分别占到16%，14%。在国内肿瘤治疗市场高速增长的大背景下，恒瑞的研发管线布局将为公司提供持续的创收能力。 2 复星医药：合作引进，自主研发
2017年，复星医药共有5个产品销售超过5亿元，分别是小牛血清去蛋白注射液（奥德金）、还原型谷胱甘肽（阿拓莫兰针）、注射用前列地尔干乳剂（优帝尔）、注射用头孢美唑钠、注射用炎琥宁（沙多力卡），另有16个药品销售过亿元。
在创新药物方面，复星积极与跨国药企合作，引进重磅品种Doptelet和Yescarta，前者是与卫材合作引进的药物，目前已进入三期临床，后者是Kite公司的CAR-T 疗法产品，也是FDA批准的第二个CAR-T产品。
作为目前肿瘤治疗领域最值得关注的技术之一，据Coherent Market Insights 分析，预计2028年CAR-T全球市场规模将达到85亿美元。复星与Kite合作开展CAR-T疗法在中国大陆、澳门、香港市场的推广，有望成为国内第一家吃上螃蟹的公司。
自主研发新药方面，复星与海外科学家团队合资成立子公司复宏汉霖，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域，这也是复星新药研发的重要组成部分。
复宏汉霖当前在研一类新药7项，其中PD-1单抗联合治疗方案临床进度领先。此外，在仿制药和生物类似药方面，抗肿瘤药物销售冠军利妥昔单抗的生物类似药已经向CDE申请生产，并纳入优先审批名单，有望在年内上市。而史上最热卖的药物阿达木单抗类似药也进入三期临床，是目前国内临床进度最快的。两款重磅单抗的类似物一旦上市，将有望为复星创造可观的经济效益。 3 贝达药业：积极拓展研发管线
目前，贝达上市的药物仅有埃克替尼，作为公司的王牌产品，去年埃克替尼贡献的营收超过10亿元。
在研药物方面，贝达目前共有9项，其中5项的适应症均为非小细胞肺癌，通过针对不同靶点或机制形成互补。基于ALK靶点的爱沙替尼处于3期，两款抗T790M突变的EGFR抑制剂处于1期，这也显示了贝达在非小细胞肺癌治疗领域的专注。
在其他疾病治疗领域，VEGFR/PDGFR双靶点抑制剂Vorolanib、抗VEGF单抗ML60已经处于临床三期，若疗效评价良好有望在未来2-3年左右上市。总体来说，贝达的研发管线已经逐步走上正轨，未来上市的药物将持续为贝达创收，帮助贝达摆脱当前产品单一的困境。 4 丽珠集团：发力生物创新药 截至目前，丽珠集团已上市超过十款新药。2007年，丽珠获批生产首款创新药物艾普拉唑，用于治疗胃溃疡等疾病。该产品2017年销售收入为4.28亿元，增速高达50%，且随着2018年注射剂型的上市，艾普拉唑将具备长足的增长空间。
2012年，丽珠开始加速转型创新型药企，引进美国生物药研发专家傅道田担任集团副总裁。在此期间，傅道田率领丽珠单抗研发团队，开辟了6个单抗药物研发项目，4个针对癌症治疗，两个为治疗免疫，其中一类创新单抗研发项目有4个。
此外，丽珠旗下还有两款重磅单抗仿制药：美罗华类似物（Ⅰ期）和阿达木类似物（Ⅱ期）。原研罗氏的美罗华2017年销售额73.9亿瑞士法郎，艾伯维的阿达木单抗销量超过189亿美元。而二者专利即将到期，这将留下巨大市场吸引多家药企对其进行抢仿。复星医药、通化东宝、海正等国内企业都在积极研发阿达木生物类似药，其中以复星的进度最快，丽珠次之。
在一类新药方面，目前三款针对热门靶点的单抗都处于临床Ⅰ期，其中抗RANKL单抗国内未有药物上市，相关临床也都处于Ⅰ期和IND，在这个靶点上丽珠的新药有机会领先突围。 5 科伦药业：仿创结合，稳健转型 科伦药业主要生产和销售输液、医药中间体、及仿制药等共计578个品种959种规格的产品，是目前国内产业链最为完善的大型医药集团之一。同时，科伦注重创新药物研发，与国内外高等院校和科研院所开展广泛的交流合作，形成了“仿制药+新药”齐头并进的研发格局。目前其具有丰富的仿制药产品管线，预计未来几年将有大量仿制药上市。
新药研发方面，科伦建立了大分子平台、小分子平台、新型给药技术平台，目前正在自主独立研发和合作研发的一类新药有7个，处于临床Ⅰ期至IND期，待批生产仿制药27个，BE（仿制药一致性评价）阶段药物22个。在研PD-L1单抗KL-A167是公司的重要品种，当前PD-1的竞争已经非常激烈，相对来说PD-L1是一块“净土”，国内药企在该靶点上均处于一期和IND，因此科伦在此领域有一定的竞争力。 |
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