来自解析投资的雪球原创专栏医药行业一直以来被资本市场看成朝阳产业，其发展势头迅猛，而作为该行业的“恒瑞医药”其总市值更是一度接近3000亿元，能够在医药化学制剂细分领域坐拥3000亿大市值的恒瑞医药，与其历年来保持高度的研发投入息息相关，那么当前在化学制剂细分领域中，又还存在着那些公司在研发上呈现出相互追赶呢？ 在化学制剂细分领域，从2018年研发支出金额的前10名与研发支出占总营收比的前10名重叠上看，除去恒瑞医药，仅有信立泰、贝达药业、华海药业3家公司，这三家在化学制剂细分领域能够保持高额研发投入的公司，各公司目前的行业地位、在研项目以及综合财务状况又表现如何呢？
行业地位 信立泰作为国内心脑血管龙头企业，公司主要产品均为创新、首仿或首家通过一致性评价。公司产品信立坦是唯一由国内自主研发、拥有自主知识产权（1.1 类新药）的血管紧张素Ⅱ拮抗剂类降压药物，制剂专利保护期到 2028 年。泰嘉为抗血小板凝聚首选药物，国家医保乙类药品。泰加宁是一种直接凝血酶抑制剂，为国内首家上市，市占率在同类产品中处于绝对优势地位。泰仪®为国内首仿上市，公司拥有 90mg、60mg 双品规，其中，90mg 规格为国家医保乙类范围。 贝达药业是医药创新的先行者，研发了我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药埃克替尼，埃克替尼上市定价较同类进口药低25%-35%，后又主动、率先两次降价，单盒药价从3080 元降至1345.05元，降幅达56.33%，在巨幅降价的情况下，2018年公司实现销售收入超过12个亿，继续保持肺癌靶向治疗领域的领先地位。公司坚持新药研发，通过自主研发和战略合作逐步充实公司的研发管线，现已形成有梯度的研发管线。公司坚定不移走创新道路，全力推进在研项目. 华海药业是国内首家通过美国 FDA 制剂认证的企业，在国际 GMP 认证、制剂以及原料药的海外注册、国际合作等领域处于国内同行业领先地位。公司是国内通过美国 FDA、欧洲 COS（欧洲药典适应性认证）、WHO（世界卫生组织）、澳大利亚 TGA（澳大利亚药品管理局）等国际主流市场官认证最多的制药企业之一，自主拥有61个美国ANDA文号，在制剂国际化领域走在国内行业的前列。同时，公司是国内特色原料药的龙头企业，特别是心血管药物领域，公司拥有核心技术，是全球最大的普利类、沙坦类药物供应商。 在研项目 1、信立泰 公司在研方面表现出在不断推进在研仿制药的一致性评价的同时持续提高创新药研发投入。目前公司以心血管领域为核心，向抗肿瘤、降血糖、骨科、抗感染等聚焦领域拓展延伸。目前公司在化药领域在研项目65项，其中自研项目57个，含1类新药8个，2类新药3个，仿制药品种34个，一致性评价品种9个，补充申请项目3个；生物药领域在研项目15项，其中1类新药9个，生物类似物6个；医疗器械领域在研项目9项。 2018年公司研发人员数量达696人，同比增长5.94%，占公司总员工数15.06%；研发投入占营收比重迅速由2017年的10.57%上升至17.28%，研发投入金额同比增长 83.09%；资本化研发投入占研发投入比例达49.32%。
2、贝达药业 公司主要以化药1类创新药研发为主，产品主要涵盖肺癌、肾癌、乳腺癌等恶性肿瘤治疗领域。公司目前拥有13项处于临床试验阶段的产品，化药1类创新药占10项，同时公司同步推进19个临床前研究项目，新药研发管线日趋丰富，已经形成了每年都有创新药申请临床的良性发展态势，2018年，公司先后提交了BPI-16350、CM082和JS001联用、MRX2843、BPI-17509、BPI-23314五个项目的IND申请，盐酸恩莎替尼国内注册研究较计划提前1个月成功提交NDA申请并于2019年2月纳入优先审评品种名单，有望在2019年获批上市。 2018年公司研发人员数量达359人，同比增长41.90%，占公司总员工数30.95%；研发投入占营收比重增加至48.20%，同比增长 55.02%；资本化研发投入占研发投入比例达48.53%。
3、华海药业 公司医药研发涵盖化学原料药、化学制剂、生物制剂等领域，聚焦心脑血管类、中枢精神类、抗肿瘤类、抗病毒类、糖尿病类等治疗领域。国内制剂研发方面：2018年公司共获得 4 个新产品的生产批件，8 个新产品申报生产。美国制剂研发：公司共有11个制剂产品获得美国 ANDA 文号，完成 6个 ANDA 申报。原料药研发：公司共获得20个原料药注册批件，新注册申报17个项目。生物药、新药研发：生物药方面，公司围绕肿瘤和免疫疾病治疗领域稳步推进，目前已有4个生物药取得临床批件，其中3个已顺利启动临床研究；新药方面，公司在研新药 11 个，其中2个新药已进入临床研究阶段。 2018年公司研发人员数量达1375人，同比增长5.12%，占公司总员工数22.13%；研发投入占营收比重增加至10.17%，同比增长18.18%；资本化研发投入占研发投入比例达23.39%。
综合财务状况 从营业收入上看，几家公司的营收收入相对恒瑞医药来说规模差距都比较大，其中贝达药业的规模最小，具备较大的成长空间。而从盈利能力的角度出发，由于贝达药业的产品主要以创新药为主，所以贝达药业在行内体现出更高的毛利率水平，但由于其研发投入金额较大，从而导致销售净利率较低，同时华海药业则由于销售费用过高，从而导致公司销售净利率在行内呈现较低水平。估值方面，由于贝达与恒瑞具备较强的创新药基因，从而令两家公司相对信立泰与华海药业的仿制药公司具备更高的市销率；此外在市研率方面，由于三家公司前期股价皆出现整理修复，加上其研发支出彰显逐年递增，此刻三家公司在市研率方面相对恒瑞医药呈现出低估值的现象。
未来 信立泰主要以心血管领域为核心，向抗肿瘤、降血糖、骨科、抗感染等聚焦领域拓展延伸，形成产品间战略协同。公司拥有多个仿制、创新产品在申报准备中，产品梯队已经形成。其中，化学药为短、中期布局，近 2-3 年，将会是产品管线快速丰富的阶段；创新生物药做中、长期产品规划，为长远发展提供新动力；以创新、高端产品布局医疗器械领域，实现差异化竞争，提升公司在心脑血管领域的优势地位。 贝达药业以自主研发、战略合作、市场销售为发展战略，公司将不断加强自主创新，努力发展为一家以新药研发为核心竞争力、以抗肿瘤药为核心产品的高新制药企业。公司二代ALK抑制剂恩莎替尼有望年内获批上市，成为第一个国产二代ALK抑制剂，恩莎替尼上市后销售峰值有望达到10亿元水平，将有望成为公司第二个商业化创新药产品。 华海药业将坚持华海特色，持续加快产业转型升级步伐，持续推进制剂全球化战略，完善和优化制剂和原料药两大产业链，深化国际国内两大销售体系，提升研发创新能力，加速生物药和新药领域的发展。 作者：解析投资 |
|
|
