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“打一针有益无害”的干细胞疗法,是包治百病的“神药”吗?

 学到老图书馆nd 2018-11-18
顶尖名校博士,讲解靠谱健康知识

作者简介

飞扬,复旦大学本科,美国密歇根大学药学博士,美国注册药剂师,制药科学家。现在美国从事新药开发和生产管理工作。



前些天,有朋友微信上说,家里老人交了10万元钱给一家干细胞诊所,准备打干细胞,说是能治糖尿病。


我听后大吃一惊,忙问:打一针能治糖尿病?这是什么干细胞?是临床试验吗,有没有批准文号?


朋友:呃。。。并不知道啊。。。


我随后去中国临床试验注册中心网站搜索有关干细胞治疗糖尿病的项目,然而并没有搜到任何结果。


所以,干细胞到底是什么?真如很多诊所宣称的那样,一针下去,有病治病,没病可以延缓衰老甚至返老还童吗?


什么是干细胞?


简单说,干细胞就是身体各个组织器官形成的原材料。一个干细胞可以分裂成很多子细胞,这些子细胞一部分重新生成干细胞,完成自我再生,另一部分会分化形成各个组织器官中具有特定功能的细胞,比如脑细胞,血液细胞,肌肉,骨头等。



干细胞有哪些类型?


胚胎干细胞

受精卵发育4到5天后的胚泡中大概有150个左右的细胞,这些细胞可以无限制分裂再生,也可以分化成人体内任何一种组织细胞,胎儿组织器官的发育都是从这些胚胎干细胞分裂分化来的。


成体干细胞

完全发育好的组织器官中保存有少量的干细胞,叫成体干细胞。所在的组织器官就是他们各自管辖的领地。平时这些干细胞安静地呆着,什么也不干,处于静止状态。一旦他们的管辖领地受了伤或者生了病,这些干细胞就开始工作,分化成特定细胞,完成身体的自我修复。

 

问题来了,既然有干细胞可以不断再生帮助自我修复,为什么我们还需要上医院看病呢?


我们平时感觉身体健康,小病小伤不用治也能自己好,这是因为我们体内的干细胞在不停地做幕后工作,默默地帮助我们完成自我修复和治疗。


但是干细胞分化分裂成新的细胞需要时间,如果受损的或者有病的细胞数量远远超过干细胞分化的速度,我们身体就会长时间处于生病或者受伤的状态,这时候就需要外界干预了,比如药物或者手术治疗。


另外,随着年龄变大,身体里的干细胞会慢慢变少,身体的自我修复能力也就逐渐降低,很多疾病就容易表现出来,并发展为慢性病。


更严重的情况是身体里的干细胞本身得了病,不工作了,这时候我们就需要用健康干细胞来替换掉身体里有病的干细胞。我们平时常听到的骨髓移植,又叫干细胞移植,就是属于这类疗法。


干细胞移植都能治什么病?


造血干细胞移植是目前唯一已经在临床上被广泛应用,并被认为安全有效的干细胞疗法,用于严重的血液相关疾病,包括:


  • 白血病

  • 淋巴瘤

  • 多发性骨髓瘤

  • 各类贫血症

  • 免疫缺陷症



造血干细胞移植可以通过骨髓移植,献血者血液里采集的干细胞移植,以及新生儿脐带血干细胞分化的造血祖细胞移植来完成。骨髓移植后,骨髓中的健康的造血干细胞会分化成红细胞,白细胞,血小板,以及淋巴免疫细胞,重建病人体内的血液系统和免疫系统。


除了造血干细胞移植,目前还没有其它的干细胞移植被证明安全有效。

 

还有其它的干细胞治疗药物吗?


已被批准上市的干细胞治疗药物少之甚少,中国目前还没有正式被批准的干细胞疗法。


在美国,已获批的干细胞治疗药物只限于脐带血中造血干细胞分化而成的造血祖细胞。


欧盟国家在2015年才正式批准了第一个干细胞药物,至今也只有3个干细胞相关药物上市,包括:


  • TiGenix公司的Alofisel,用于治疗克罗恩病肛瘘

  • 葛兰素史克的Strimvelis (自体CD34+细胞转导表达腺苷脱氨酶(ADA)/输液),用于由于腺苷脱氨酶缺乏导致的严重联合免疫缺陷

  • 凯西制药的Holoclar,用于严重的角膜缘干细胞缺乏


如何获得最新的干细胞治疗?


目前的方法就是参与临床试验,做科学研究过程中的小白鼠。


在中国,正在进行的干细胞临床试验有以下几种病症:

  • 小儿脑瘫

  • 结肠炎

  • 急性心肌梗死

  • 不孕症

  • 银屑病


其他国家正在进行的干细胞临床试验包括以下这些疾病:脊柱损伤,糖尿病,帕金森氏病,老年痴呆,心脏病,中风,烧伤,失明,癌症和关节炎。


病人可以申请参加适合自己的临床试验项目,满足试验条件的病人就有望得到目前还没被广泛应用的最新干细胞治疗。应特别注意的是,参与临床试验项目亦有风险,通常正规项目会充分告知参与者可能会面临的各种风险,病人需谨慎评估自身情况再申请参与。


干细胞能包治百病吗?


不能。


一种成体干细胞能分化成的细胞种类很有限,不可能用来治疗多种类型的疾病。神经干细胞只能分化成脑细胞,只能适用于神经系统疾病,而治不了血液系统的疾病。同样,血液里的干细胞也治不了神经系统疾病。


胚胎干细胞虽然有能力分化成身体任何组织的细胞,但事实上胚胎干细胞本身能做的事情非常有限,它需要在体外严格条件控制下,诱导分化成特定组织的功能细胞后才可能发挥作用。而目前这方面的研究还在进行中,至于能不能真的用来治疗各种疾病,还需要大量的临床试验来证明其安全性和有效性。


干细胞针有副作用吗?


干细胞针绝不是有益无害的“神药”,而是存在极大的危险性。


  • 干细胞因为其强大的分裂能力,它可以分化成正常细胞,也可以过度分化变成肿瘤细胞造成癌变。


  • 接受干细胞的身体会对不相容的外界细胞产生免疫排斥,又叫移植物抗宿主病,轻则没有任何治疗效果,重则产生严重的副作用甚至可以导致死亡。


  • 即使是病人自身的干细胞,在从体内提取后很容易被病毒或细菌污染,而对干细胞的任何人为处理都可能影响干细胞的正常功能。所以病人自身的干细胞也不是绝对安全的。


  • 不同于普通的药物,干细胞在体内可以无限制地再生分化,并在身体里的组织器官中保存下来,所以干细胞带来的副作用可能是长期的甚至是终生的。


如何判断一个干细胞临床试验靠谱与否?


很简单,去临床试验项目官方注册网站查询,看看这家干细胞中心有没有针对这个疾病的临床试验登记在案。临床试验项目官方查询网站如下:


中国:www.chictr.org.cn

美国:www.clinicaltrials.gov


家中老人不会上网怎么查?


即使不会上网不懂查询,还有其他办法鉴别不靠谱干细胞诊所:


  • 正规临床试验的费用一般不高,大部分的治疗费用尤其是干细胞部分的费用,通常是由企业或者试验单位赞助的。毕竟,病人是甘当小白鼠,在为科学做贡献不是?在治疗前就要求病人缴纳大笔费用的大家就要小心了。


  • 正规临床试验会有专家医生做详细的病情询问,检查各项指标,并详细解释干细胞的来源,治疗的过程,可能出现的副作用,治疗前后的检测等,还会出示一份知情同意书。


  • 一个临床试验只会专攻一种疾病方向,宣称自己的干细胞能适用多种疾病的,基本是不靠谱的。


总之,天上不会掉馅饼,地上也没有包治百病的神药。多咨询专家(真专家)多问问题,让我们怀着小心谨慎的心,一起迎接医药科学的明天。


 

健康君编辑 | miffyyz

参考文献:

1.    https://stemcells./info/faqs.htm#classes

2.    http://www./stem-cells-and-medicine/nine-things-to-know-about-stem-cell-treatments

3.    https://stemcells./info/basics/7.htm

4.    https://edition./2017/08/28/health/fda-stem-cells-bn/index.html

5.     https://www./biologicsbloodvaccines/cellulargenetherapyproducts/approvedproducts/default.htm

6.     http://www./news/2018/07/first-its-kind-clinical-trial-will-use-reprogrammed-adult-stem-cells-treat-parkinson-s

7.     http://news.bioon.com/article/6726419.html

8.     https://stemcells./info/basics/4.htm

9.     https://www./medical-treatments-procedures/trouble-with-stem-cell-therapy/

10.  https://www.ema./documents/presentation/presentation-module-4-advanced-therapy-medicinal-products-atmps_en.pdf

11. https://www.ema./en/human-regulatory/marketing-authorisation/advanced-therapies/advanced-therapy-classification/summaries-scientific-recommendations-classification-advanced-therapy-medicinal-products


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