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专利名称：一种抗辐射、增强免疫的中药胶囊制剂及其制备方法 技术领域： 本发明涉及一种抗辐射、增强免疫的天然药物，具体涉及一种中药胶囊制剂及其制备方法，属于中药品技术领域。 背景技术： 现代生活中电离电磁辐射的影响无处不在大到高压输电网、核电站、广播电视发射塔、通讯发射、大型医疗X、γ射线等诊疗设备；小到电视机、电冰箱、微波炉、空调、电脑、手机等生活日用品都在向周围发射不同功率的电离电磁辐射，被称为电离电磁污染。辐射作用于人体可使人体相关器官发生变异，可导致头痛、头晕、乏力、失眠、记忆力减退等病症，并可引发白血病等恶性病变。某些化学药物在防治辐射损伤的同时，也对机体产生了一系列副作用并可诱发其他病变。利用天然植物中的有效活性成分增强机体抵抗力，防止或减轻辐射对人体健康的危害，正受到越来越多学者的关注。 发明内容 本发明提供一种抗辐射、增强免疫的中药胶囊制剂及其制备方法。 本发明的中药胶囊制剂，是由下列组份为内容物制成的胶囊，均为重量份桑叶提取物40-60份，牛磺酸150-200份，葡聚糖5-10份，阿胶粉50-100份。 所述的桑叶提取物是将桑叶水煎、醇沉后的沉淀物干燥而得。 优选的，中药胶囊制剂内容物组份如下，均为重量份桑叶提取物40份，牛磺酸200份，葡聚糖10份，阿胶粉50份。 本发明中药胶囊制剂的制备方法，步骤如下(1)将桑叶水煎两次后，加水量分别为桑叶重量的9-10倍、7-8倍，煎煮时间分别1.5-2小时、0.5-1小时，过滤，合并滤液，浓缩制得相对密度为1.15-1.2(50℃测)的浸膏；加入乙醇使含醇量达70-85％，静置8-15小时，过滤，沉淀物60℃以下干燥，得粉状桑叶提取物；(2)将桑叶粗提物桑叶多糖与牛磺酸、葡聚糖和阿胶粉按比例混合均匀，分装成胶囊。 本发明以桑叶提取物为主要原料组方配伍、药效互补、协同作用。其中桑叶提取物富含多糖，能增强免疫功能、抗辐射、抗肿瘤。基础与临床试验结果显示本发明的中药胶囊制剂具有显著降低60Coγ射线照射对造血系统的损害、拮抗辐射免疫损伤、修复辐射损伤组织、增强免疫功能、抗肿瘤等功能，而且安全无任何毒副作用。 有关试验情况如下实验研究表明，本发明的中药胶囊制剂(以下简称桑牛胶囊)可使化学药物所致的Hb、RBC、WBC、PC减少明显提高，可明显提高60Coγ射线所致免疫功能低下小鼠血清抗体水平，增强体液免疫功能，明显提高60Coγ射线所致免疫低下小鼠脾淋巴增殖细胞转化功能。桑牛胶囊可保护动物胸腺、脾脏组织，增加免疫功能，可使60Coγ射线所致免疫低下小鼠骨髓细胞调亡率明显降低，肝细胞bc1-2表达阳性细胞率明显提高。桑牛胶囊对辐射造成的损伤有保护作用，其作用机制与提高组织中SOD活性，抑制脂质过氧化，调控细胞bc1-2基因表达及影响细胞凋亡有关。 表1 桑牛胶囊对环磷酰胺致小鼠造血系统功能的影响(X±SD) 与模型对照组比较*P＜0.05，**P＜0.01表2 对60Coγ射线所致免疫低下小鼠体液免疫功能的影响(X±SD) 与模型组比较*P＜0.05，**P＜0.01 表3 对60Coγ射线所致免疫低下小鼠脾淋巴细胞转化功能的影响(X±SD) 与模型组比较*P＜0.05，**P＜0.01表4 对60Coγ射线所致免疫低下小鼠脾、胸腺指数、血中白细胞数量的影响(X±SD) 与模型组比较*P＜0.05，**P＜0.01表5 对60Coγ射线所致免疫低下小鼠SOD、MDA的影响(X±SD) 与模型组比较*P＜0.05，**P＜0.01 表6 对60Coγ射线所致免疫低下小鼠脾淋巴细胞转化功能的影响(X±SD) 与模型组比较*P＜0.05，**P＜0.01表7 桑牛胶囊抑瘤试验结果(X±SD) 与模型组比较*P＜0.05，**P＜0.01本发明的产品在开发利用自然资源研制天然抗辐射损伤制剂的同时，为桑叶等原料的利用找到新的经济增长点，具有广阔的开发前景和明显的经济效益。 具体实施例方式 下面结合实施例对本发明做进一步说明。 实施例1一种抗辐射、增强免疫的中药胶囊制剂，是由下列组份为内容物制成的胶囊桑叶提取物40g，牛磺酸200g，葡聚糖10g，阿胶粉50g。 制备方法，步骤如下(1)取桑叶碎断，加水煎煮2次，加水量分别为桑叶重量的10倍、8倍，煎煮时间分别为2、1小时，过滤，合并两次的滤液，浓缩至约相对密度为1.15-1.2(密度50℃测)浸膏，加入乙醇使含醇量达80％，静置10小时。过滤，沉淀物60℃以下干燥，得粉状桑叶多糖粗提物备用。 (2)将上述桑叶多糖粗提物，按配比加入牛磺酸、葡聚糖、阿胶粉，混合均匀，分装胶囊即得。 实施例2一种抗辐射、增强免疫的中药胶囊制剂，是由下列组份为内容物制成的胶囊桑叶提取物50g，牛磺酸150g，葡聚糖20g，阿胶粉80g。 制备方法，步骤如下(1)取桑叶碎断，加水煎煮2次，加水量分别为桑叶重量的10倍、8倍，煎煮时间分别为2、1小时，过滤，合并两次的滤液，浓缩至相对密度为1.15-1.2(密度50℃测)浸膏，加入乙醇使含醇量达75％，静置12小时，过滤，沉淀物60℃以下干燥，得粉状桑叶多糖粗提物备用。 (2)将上述桑叶多糖粗提物，按配比加入牛磺酸、葡聚糖、阿胶粉，混合均匀，分装胶囊即得。 实施例3如实施例1所述的中药胶囊制剂，所不同的是内容物组份为桑叶提取物60g，牛磺酸180g，葡聚糖10g，阿胶粉50g。 制备方法同实施例1。 权利要求 1.一种抗辐射、增强免疫的中药胶囊制剂，其特征在于是由下列组份为内容物制成的胶囊，均为重量份桑叶提取物40-60份，牛磺酸150-200份，葡聚糖5-10份，阿胶粉50-100份，所述的桑叶提取物是将桑叶水煎、醇沉后的沉淀物干燥而得。 2.如权利要求书1所述的中药胶囊制剂，其特征在于内容物组份如下，均为重量份桑叶提取物40g，牛磺酸200g，葡聚糖10g，阿胶粉50g。 3.一种权利要求书1所述的中药胶囊制剂的制备方法，步骤如下，均为重量份(1)将桑叶水煎两次后，加水量分别为桑叶重量的9-10倍、7-8倍，煎煮时间分别1.5-2小时、0.5-1小时，过滤，合并滤液，浓缩制得相对密度为1.15-1.2(50℃测)的浸膏；加入乙醇使含醇量达70-85％，静置8-15小时，过滤，沉淀物60℃以下干燥，得粉状桑叶提取物；(2)将桑叶粗提物与牛磺酸、葡聚糖和阿胶粉按比例混合均匀，分装成胶囊。 全文摘要 一种抗辐射、增强免疫的中药胶囊制剂及其制备方法，属于中药品技术领域。中药胶囊制剂是由下列组份为内容物制成的胶囊，均为重量份桑叶提取物40－60份，牛磺酸150－200份，葡聚糖5－10份，阿胶粉50－100份。制备方法为将桑叶水煎两次后，合并滤液，浓缩制得浸膏；加入乙醇使含醇量达70－85％，静置，过滤，沉淀物干燥，得粉状桑叶提取物；将桑叶粗提物与牛磺酸、葡聚糖和阿胶粉按比例混合均匀，分装成胶囊。本发明的中药胶囊具有显著降低 文档编号A61P17/00GK101040912SQ20071001459 公开日2007年9月26日 申请日期2007年4月27日 优先权日2007年4月27日 发明者杨娟娟, 姜枫勤 申请人:山东省医学科学院放射医学研究所 |
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