医药魔方: 豪森1类新药HS

根据CDE受理品种目录信息，江苏豪森药业集团有限公司1类新药HS-10296片的临床申请于2016/8/8获得CDE承办受理。



HS-10296是豪森最新研发的治疗肺癌的第三代分子靶向药物。豪森医药研究院常务副院长孙长安表示：“HS-10296在体内的活性是同类药品的2倍。特别重要的是，因为它有独特的分子结构，有独特的代谢途径，可以很好地规避严重的皮疹和胃肠道毒性等不良反应。很好地解决了现有药物的技术难题。”

传统细胞毒药物的治疗方式对人体毒副作用较大，而一般分子靶向药物会产生耐药性，并且会伴有严重的皮疹和胃肠道的毒性反应。针对这一新靶点，豪森药业对近300个候选化合物进行筛选对比，并成功研发出HS-10296这一新药。

针对这个药物的治疗优势和良好的开发前景，豪森药业制定了国内国外同时申报的开发策略。目前已经在美国、台湾、韩国三个国家和地区的开展国际多中心临床研究。

HS-10296已获美国FDA批准开展国际多中心临床研究，这是豪森在科技研发和国际化道路上迈出的又一坚实步伐。

截至目前，国内针对EGFR T790M突变这个靶点提交新药临床申请的药企已有至少6家。具体信息请关注医药魔方数据微信（微信号：Iyiyaomofang）查看。