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专利名称：银杏叶软胶囊的配方及其制备方法 技术领域： 本发明涉及一种银杏叶软胶囊的配方及其制备工艺 背景技术： 银杏在我国有漫长的药用，食用史，素有活化石之称。据'食疗本草'记载，其可用于心悸怔中，肺虚咳喘等症。现代医学研究证明银杏叶中含黄酮类化合物，萜类化合物等生物活性成分，这些成分具有相当强烈的抗氧化作用，能清除生物体内过剩的自由基，阻止体内脂质过氧化，提高机体的免疫力等。其黄酮类成分，能扩冠；改善心，脑血液循环，降低血清胆固醇，还有高抗过敏，抗休克，抗器官移植排斥反应等作用，是首选的治疗心脑血管疾病的天然药物。 卵磷脂可以乳化、分解油脂，能将附着在血管壁上的胆固醇和脂肪乳化成微粒子，使之溶于血液中运回肝脏而被代谢。起到软化血管、改善血清脂质，清除过氧化物的作用，使血液中胆固醇及脂肪含量降低，从而降低血液黏稠度，增进血液循环，减少脂肪在血管内的滞留时间。进而，使营养丰富、含氧充足的血液，畅通无阻地流向大脑、心脏等器官。日本庆应大学医学院食品营养系曾做过临床实验，并得出结论通过服用卵磷脂，可以有效降低 a高的血脂和胆固醇，进而防治冠心病、高血压、心肌梗塞、脑血栓、脑溢血、动脉硬化等疾病。 银杏制剂药物和保健品的各种剂型均受到市场的欢迎，片剂，注射剂成为制剂市场的主导剂型，胶囊，滴丸也展示了良好的发展潜力。软胶囊是当今世界上最流行的口服剂型，相对于片剂和硬胶囊等剂型，免去了体内崩解，分散，溶出的过程，使有效成分更易溶出；相对于注射剂，有着携带方便，使用安全等特点。软胶囊能够克服已有剂型的缺点，有着质量稳定，携带服用方便，外观可观感强，使用安全等优点。 中国专利200410087855.9， 200510002416.8， 200510033392.2三个专利均公开了一种银杏叶软胶囊的常规做法，但这三种方法均是把银杏叶提取物简单的做成软胶囊这个剂型，而中国专利200710195092.3公开了用卵磷脂及银杏叶提取物所组成的保健品复合物，但也是简单地组合了卵磷脂和银杏叶提取物。本发明用大豆卵磷脂来溶解银杏叶提取物作为软胶囊的内容药液，即可以使胶囊的质量得到提高，又解决了银杏叶提取物溶解性不好，生物利用度不高的问题，同时，大豆卵磷脂本身就具有调节血脂的药理作用，用药辅料能对主药起到协同或增强治疗效果的作用一直是药学工作者所追求的。 本发明克服了现有技术的不足，以银杏叶提取物和大豆卵磷脂为主要原料，研制开发了一种防治心脑血管疾病的软胶囊的制备方法。 发明内容 本发明目的提供一种提高银杏叶提取物的溶解性和生物利用度，增强防治心脑血管疾病的软胶囊的配方及其制备方法。 本发明治疗心脑血管软胶囊以银杏叶提取物，大豆卵磷脂为主要原料制成的。 本发明的技术方案是，用大豆卵磷脂溶解银杏叶提取物做成胶囊囊壳中 的药液，药液中银杏叶提取物和大豆卵磷脂的重量比为1: 8 2: 1，囊壳的制作时用明胶，甘油，水的重量配比1: 0.3~0.6: 0.6~1.2，可在药液和囊壳的制作时添加稀释剂，助悬剂，表面活性剂，防腐剂，抗氧化剂中的一种或几种。本发明的银杏叶软胶囊，优选成分为银杏叶提取物和大豆卵磷脂的重量比为1: 3;囊壳制作时用明胶，甘油，水的重量配比h 0.4: 0.9。 本发明银杏叶软胶囊的制作方法是将银杏叶提取物加入大豆卵磷脂中，在室温下进行充分搅拌后，在软胶囊压制机上压制，再经清洗，干燥而得软胶囊。囊壳的制法是将明胶加入不绣钢溶胶罐中，再加入适量水，密封，70°C保温3小时，再加入适量的甘油，抽真空脱气2小时，放入明胶桶中7(TC保温 静置过夜，供制备软胶囊使用。 具体实施例方式 实施案例1组成 银杏叶提取物 大豆卵磷脂 甘油 份数(按重量计)l份 3份2份 明胶 5份 囊壳的制备取明胶5份，边搅拌边加入4.25份水中，7(TC保温3小时，完全溶解后加入甘油2份，搅拌，抽真空脱气，7(TC保温静置过夜，待用。 囊壳内容物药液和胶囊的制备，取银杏叶提取物1份(过100目筛)，用3份的大豆卵磷脂溶解其中，搅拌均匀，抽真空脱气，在内容物保持在高于4(TC，控制喷体温度37。C-50°C，胶体温度控制在55。C-65。C的条件下压丸，再经定性干燥，洗丸，晾丸工序，即得。 实施案例2组成 银杏叶提取物大豆卵磷脂 份数(按重量计)l份5.8份甘油 2. 2份 明胶 4.3份 囊壳的制备取明胶4.3份，边搅拌边加入3.8份水中，7(TC保温3小时，完全溶解后加入甘油2.2份，搅拌，抽真空脱气，7(TC保温静置过夜，待用。 囊壳内容物药液和胶囊的制备，取银杏叶提取物1份(过100目筛)，用5. 8份的大豆卵磷脂溶解其中，搅拌均匀，抽真空脱气，在内容物保持在高于4(TC,控制喷体温度37'C-5(TC，胶体温度控制在55'C-65。C的条件下压丸，再经定性干燥，洗丸，晾丸工序，即得。实施案例3 份数(按重量计)l份 组成 银杏叶提取物大豆卵磷脂 甘油 明胶山梨酸甲酯泥泊金乙酯 4.2份 1.8份3.8份O.Ol份0. 03份 囊壳的制备取明胶3.8份，边搅拌边加入3.5份水中，7(TC保温3小时，完全溶解后加入甘油1.8份，山梨酸甲酯0.01份，搅拌，抽真空脱气，7(TC保温静置过夜，待用。 囊壳内容物药液和胶囊的制备，取银杏叶提取物1份(过100目筛)，用4. 2份的大豆卵磷脂溶解其中，搅拌均匀，再取泥泊金乙酯0.03份，搅拌均匀，抽真空脱气，在内容物保持在高于4(TC，控制喷体温度37°C-5CTC，胶体温度控制在55。C-65'C的条件下压丸，再经定性干燥，洗丸，晾丸工序，即得。 权利要求 1一种银杏软胶囊，在软胶囊囊壳中包含以下成分的药液银杏叶提取物和大豆卵磷脂。 2 根据权利要求1所述的银杏叶软胶囊，其特征在于-银杏叶提取物和大豆卵磷脂的重量比为1: 8 2: 1; 囊壳制作时用明胶，甘油，水的重量配比h 0.3 0.6: 0.6~1.2。 3 根据权利要求1及2所述的银杏叶软胶囊其特征在于可加入辅料其类 别可为稀释剂，助悬剂，表面活性剂，防腐剂，抗氧化剂中的一种或几种。 4 根据权利要求2所述的银杏叶软胶囊，其特征在于-银杏叶提取物和大豆卵磷脂的重量比为1: 3;囊壳制作时用明胶，甘油，水的重量配比l: 0.4: 0.9。 5 如权利要求1所述的银杏叶软胶囊的制备方法，包括以下步骤将银杏 叶提取物加入到大豆卵磷脂中，在室温下进行充分搅拌后，在软胶囊压制 机上压制，再经清洗，干燥而得到软胶囊。 全文摘要 本发明公开了一种银杏叶软胶囊的配方及其制备方法，该软胶囊由药液和囊壳两部分组成。其中药液含有银杏叶提取物和大豆卵磷脂，药液中银杏叶提取物和大豆卵磷脂的重量比为1∶8～2∶1。囊壳制作时用明胶，甘油，水的重量配比1∶0.3～0.6∶0.6～1.2。将配好的药液和制好的囊壳用压制法制成软胶囊，用于防治心脑血管等疾病。本发明工艺简单，配方科学，操作方便，成本低廉。 文档编号A61K36/16GK101637481SQ20091016243 公开日2010年2月3日 申请日期2009年8月5日 优先权日2009年8月5日 发明者(请求不公开姓名) 申请人:北京双鹤高科天然药物有限责任公司 |
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