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整理：肿瘤资讯 来源：肿瘤资讯 正在美国圣地亚哥举办的ASH学术盛会如火如荼，重磅学术进展层出不穷。大会第一天口头报道了Zanubrutinib治疗套细胞淋巴瘤研究的宋玉琴教授，在当地时间的12月3日，又通过一项口头报告介绍了百济神州开发的又一重磅在研产品PD-1单抗—替雷利珠单抗（Tislelizumab，BGB-A317）治疗复发/难治经典型霍奇金淋巴瘤的安全性和有效性Ⅱ期临床试验研究结果，受到与会国际专家的高度关注。【肿瘤资讯】第一时间邀请宋教授为大家带来ASH现场的研究速递。 宋玉琴主任医师，副教授，硕士生导师 北京大学肿瘤医院院长助理，淋巴瘤科主任医师、副主任 中国临床肿瘤学会（CSCO）抗淋巴瘤联盟秘书长 中国老年肿瘤学会淋巴血液肿瘤专业委员会副主任委员 中国血液免疫专业委员会委员 替雷利珠单抗治疗R/R cHL的II期临床结果喜人，受到国际专家广泛关注 宋玉琴教授现场口头报告 宋玉琴教授：我有幸代表所有的研究者以及朱军教授，在2018ASH的现场口头报告替雷利珠单抗治疗复发/难治经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的II期临床研究结果。截至目前，该研究所取得的结果十分可观：有效率高达86%，CR率更是高达61%。这个结果让在场的国际专家非常吃惊，这是所有PD-1/PD-L1抗体在cHL治疗研究中，所得到的最好的数据。 此外，从安全性角度而言，替雷利珠单抗的结果也是非常好的。到目前为止，治疗相关的不良反应均为1级或2级，高级别或者免疫相关的不良反应是极少的，这也是大家对这个药物感到乐观并积极关注的一个重要因素。 替雷利珠单抗：更少结合Fcγ受体，更高有效率 宋玉琴教授：替雷利珠单抗是百济神州公司做的非常成功的一个创新产品。与其它PD-1单抗相比，它能够更少结合巨噬细胞Fcγ受体，从而进一步提高PD-1的疗效。我想，这是替雷利珠单抗当初分子设计的一个关键点。 替雷利珠单抗获批优先上市申请，中国患者福音 宋玉琴教授：中国国家药品监督管理局（NMPA）优先受理了替雷利珠单抗治疗复发/难治cHL的新药上市申请，意义非常重大。当前中国已批准上市的两个PD-1/PD-L1单抗均为国外研发的产品。我们希望也有国内自主研发的、甚至疗效更好的产品。已上市的PD-1/PD-L1单抗的研究数据均为西方人群的数据，而替雷利珠单抗在中国人群的研究中取得了非常好的研究数据。那么这个产品在中国上市后，对于中国的患者，会有非常大的获益。此外，更多的产品上市，无论从价格方面，还是从药物可及性方面而言，都将更好地惠及患者。当然，相信百济神州公司也会将这个产品推到更多国家的人群中去，更广泛地造福患者。 优秀的研究成果是多家研究中心、全部研究者共同努力的结果 宋玉琴教授：需要特别强调的是，本次ASH我是代替所有的研究者来做口头报告。是所有临床研究中心、所有研究者共同的努力和优秀的工作，使得这项II期多中心注册临床研究取得如此可观的结果，并被大会选为Oral报道。因此，要特别感谢兄弟研究单位、感谢所有参与临床研究的研究者和工作人员。同样，我们也要感谢我们抱着积极的心态参与这项临床研究的患者，他们也的确从参与这项临床研中获益。我们希望这个产品能够尽早获批，从而惠及更多患者。也特别感谢百济神州公司，他们到目前为止在淋巴瘤领域推出的两个新产品，研究数据都是非常令人兴奋和期待的。 |
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