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新诊断晚期卵巢癌患者的奥拉帕利维持治疗 Maintenance Olaparib in Patients with Newly Diagnosed Advanced Ovarian Cancer 摘 要 背景 大多数新诊断的晚期卵巢癌患者在标准治疗（手术+铂类化疗）后3年内复发。复发患者口服聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂奥拉帕利的获益已经得到充分证实，但奥拉帕利作为维持治疗用于新诊断卵巢癌的获益尚未确定。 方法 我们开展了一项国际性、随机、双盲、3期试验，在铂类化疗后完全或部分临床缓解，有BRCA1、BRCA2或同时有BRCA1/2突变的新诊断晚期（国际妇产科联合会[International Federation of Gynecology and Obstetrics]分期III期或IV期）高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌（或这些癌症的组合）患者中，评估了奥拉帕利维持治疗的疗效。以2:1的比例将患者随机分组，接受奥拉帕利片剂（每日2次、每次300 mg）或安慰剂治疗。主要终点为无进展生存期。 结果 在被随机分组的391例患者中，260例被分配接受奥拉帕利治疗，131例被分配接受安慰剂治疗。共有388例患者存在得到集中证实的生殖细胞BRCA1/2突变，2例患者存在得到集中证实的体细胞BRCA1/2突变。中位随访41个月之后，奥拉帕利组的疾病进展或死亡风险比奥拉帕利组低70%（3年时无疾病进展并且无死亡比率的Kaplan-Meier估计值，60% vs. 27%；疾病进展或死亡的风险比，0.30；95%置信区间，0.23~0.41；P<> 结论 在有BRCA1/2突变的新诊断晚期卵巢癌患者中，奥拉帕利维持治疗在无进展生存期方面有显著获益，奥拉帕利组的疾病进展或死亡风险比安慰剂组低70%。（由阿斯利康和默克资助；SOLO1在ClinicalTrials.gov注册号为NCT01844986。） Kathleen Moore, Nicoletta Colombo, Giovanni Scambia, et al. Maintenance Olaparib in Patients with Newly Diagnosed Advanced Ovarian Cancer. DOI: 10.1056/NEJMoa1810858 关注《NEJM医学前沿》
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