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长春高新—国内生长激素龙头(一)

 天承办公室 2019-01-02

1公司的主要业绩来自子公司金赛药业的重组人生长激素国内生长激素市场前景大达百亿以上生长激素安全性临床研究显示安全性好暂无用药安全风险之忧国外生长激素行业格局已稳固四大巨头主导市场而国内金赛药业龙头地位稳固国内主要竞争者安科生物的水针有望今年获批其长效水针有望2020年后上市公司具备产品优势相对于国外产品价格优势明显另外公司的销售渠道优势也很明显

2公司有国产独家重组人促卵泡素有望实现进口替代公司子公司是国内水痘疫苗龙头企业该两产品优势较为明显

3公司通过参股美国Rani公司提前布局口服生长激素产品另外公司研发投入在A股医药公司中算比较多但是相对于恒瑞等一线龙头药企还是有差距

4公司的财务较好目前存在的主要问题是目前经营现金流净额较差

5目前来看公司还是具备一定的投资价值当然现在最主要的关心点是估值问题初步估算公司安全边际价格为35*5.66=198左右均值价格为243左右

风险分析

1生长激素销售不达预期

2疫苗等安全事件对公司的影响

3竞争者入局对公司产品价格的影响


公司概况

    公司主营业务继续以生物医药健康产业为主房地产开发为辅公司的主要产品为聚乙二醇重组人生长激素注射液重组人生长激素注射用重组人促卵泡激素冻干水痘减毒活疫苗人用狂犬病疫苗血栓心脉宁片银花泌炎灵片等

1股权结构

    高新是长春市政府通过高新园区管委会设立的企业通过参股创业型公司如金赛药业百克生物等现已逐步发展成为以基因工程药物及疫苗为主要盈利点房地产为辅的综合性控股公司

主营分析

1业务构成

公司业务分板块看2018年中报披露情况如下

1重组激素板块金赛药业实现收入 15.11 亿元 增 60%净利润 5.57 亿元增 60%相比 2018Q1 收入增 40%利润增 24%环比增速大幅提升

2疫苗业务百克生物实现收入 5.75 亿元增 90% 净利润 1.38 亿元增 120%相比 2018Q1 收入增 107%利润增 139%有所放缓

3中成药业务华康药业实现收入 2.56 亿元同比下降 16%净利润 2017 万元增 8%预计未来保持平稳

4地产业务高新地产实现收入 3.91 亿元增 1200% 净利润 6269 万元2017H1 基数为-1232 万元地产业务有结算周期因素预计全年有望平滑

2重组人生长激素

2.1 参照美国市场国内生长激素市场达百亿以上

    美国生长激素市场在2010年达到饱和主要公司统计的销售收入稳定在20亿美元以上主要由诺和诺德罗氏礼来辉瑞默克雪兰诺5家企业主导其中诺和诺德的市场份额最大近年持续增长

图 2美国生长激素市场情况如下

    国内潜在市场空间大市场规模能达到百亿根据国家卫计委数据我国14周岁以下儿童将近2.3亿人据中华医学会统计我国儿童矮小症发病率为3%0-14岁的需要治疗的矮小症患儿近700万考虑到生长激素使用的最佳年龄主要在4-15岁范围内我们预计其适用人群约在400-500万人若考虑其他适应症的使用和拓展我们估计生长激素适用人群超500万人预计2017治疗人口在10万人左右国内市场渗透率约2%若国内能达到美国市场渗透率的一半7%的市场渗透率则对应市场规模将达到1500*7%=105亿元

图 3国内重组人生长激素市场测算渗透率仅2%如下

2.2 公司产品情况

    金赛药业由金磊博士和长春高新于1996 年合作创办目前长春高新持股 70%公司的生长激素主要有三种剂型赛增粉针剂赛增水针剂以及长效剂型金赛增2014 年公司率先推出全球第一支长效型重组人生长激素长效剂型的主要特点是生长激素大分子与聚乙 二醇PEG偶联成聚合物PEG 的主要功能是延长药品在体内的半衰期延长药品在体内发挥药效的时间除此之外还具有较小的毒性及较低的免疫原性等优点

图 4金赛药业生长激素品种类型最为齐全如下

2.3 生长激素安全性临床研究显示安全性好

    重组人生长激素rhGH在临床上已使用了三十多年在此期间rhGH在儿童和成人中的安全性得受到了相当大的关注最近对儿童和成人的rhGH评估得出结论当用于治疗批准的适应症时并且符合推荐剂量时rhGH仍旧有着良好的安全记录同时指出需要对接受这些疗法的人进行持续监测另一项研究最近评估了瑞典病人的预期死亡人数n = 3,847这些病人在儿童期用rhGH治疗过先天性单纯生长激素GH缺乏症先天性身材矮小或胎龄较小SGA.与一般的瑞典人口相比在调整出生特征后在儿童期rhGH治疗组中观察/预期死亡率的比例没有增加

    国内外临床研究结果表明正常使用情况下rhGH 浓度处于安全有效范围内不会引起严重副反应可能的副作用有胰岛素耐受糖耐量障碍骨骺滑脱指端肥大等部分症状为可逆停药后即可恢复另外rhGH临床结果显示也不会增加患肿瘤风险

图 5金赛增不会增加患肿瘤风险

2.4 全球及国内生长激素市场情况

    国外生长激素行业格局已稳固四大巨头主导市场国外生长激素行业经过30 多年的发展目前市场规模和竞争格局相对稳固2016 年全球销售额约26 亿美元增长2.1%全球销售生长激素的厂家约6 家其中前四大生产厂家诺德诺德55%辉瑞22%默克12.7%罗氏5%几乎占据95%以上的市场份额

    国内生长激素市场增速在2010 年和2014年出现较大的变化分析了原因2010年欧洲药品管理局(EMA)开始审查含有生长激素类(somatropin)药物的安全性法国药监部门认为这类药物可能存在安全隐患但在随后的2011年欧洲药品管理局发布评审结果认为使用生长激素是安全的随后几年生长激素增速缓慢恢复2014年5月长沙医院曝光生长激素存在滥用的现象引发社会广泛关注药监部门开始对生长激素的使用监管趋严随着长沙事件的平息以及大家对生长激素安全性的认识再加上居民收入水平的提高生长激素适应症内使用和在抗衰老美容领域的应用都会快速增长

    金赛药业龙头地位稳固国内生长激素行业相比国外落后10 年左右从2015 年开始加速发展2017 年市场规模约30 亿其中金赛药业19 亿占比超过60%安科生物超4 亿占比12%联合赛尔占比19%Lg 生命科学占比不到4%

图 62012-2018国内样本医院生长激素行业规模及增速万元%

图 72012-2017H1国内生长激素市场格局%如下


2.4.1 国内产品各剂型情况

    2016年国内重组人生长激素粉针市场主要由联合赛尔42.7%安科生物29%LG15.8%和金赛药业8.6%四家企业占据四家市场份额合计达95%以上粉针在国内市场份额方面占比较小不具有优势而在国内水针和长效水针市场金赛药业占有100%的市场份额为国内市场独家品种目前无任何竞品从份额来看水针占比57.2%粉针占比42.69%长效占比0.11%

图 82016年国内生长激素粉针剂水针剂及长效水针剂市场格局如下

2.5 竞争优势

2.5.1 产品优势

    金赛药业是亚洲第一支水剂和全球唯一长效水剂生产者1998年金赛药业仿制生产出第一支重组人生长激素粉针成功填补国内空白结束了进口重组人生长激素垄断中国的局面同时立足我国国情将患者一年的治疗费用降低到2-3万元而当时的进口药物患者一年的花费是6-7万元

    生长激素冻干粉针剂因易发生分子聚合而导致的较高不良反应发生率是一个非常大的产品痛点4年后的2005年推出亚洲第一支重组人生长激素水针剂这个巨大的技术壁垒当时把众多国内外同行挡在门外

    改良了剂型金赛药业又用了10年时间在2014年率先推出全球第一支PEG化长效重组人生长激素患者从每年需要365次注射减少到只有52次结束了全球60年来需要每天注射一次生长激素的治疗历史大大提高了患者的依从性

    持续的科技创新使生长激素的进口药在中国的市场份额从2007年的35%下降到2013年时仅剩为10%2014年第一季度正式退出中国市场而同期金赛药业在中国市场的份额已达到69%

    目前国内已上市销售的生长激素中金赛药业的长效水针是独家剂型2018年公司中报披露公司的长效生长激素产品已完成IV期临床研究获得再注册批件2018年4月诺和诺德水针生长激素诺泽在中国正式上市这对金赛药业来说无疑是进入了新的竞争者

图 9国内生长激素三种剂型研发进展情况如下

资料来源金赛药业Clinical Trials光大证券研究所紫色表示已上市灰色表示临床中

    从药智网披露的公司招标数据来看由于金赛药业粉针每日推荐的注射剂量稍高于其他两家年均治疗费用方面稍高一些另外金赛药业水针和长效水针由于目前是国内独家品种具有垄断性优势有利于不同收入适应人群的选择

图 10

    相对于进口药品具有价格优势从定价上看早年LG 粉针由于定价较高而限制了国内推广销售目前诺和诺德Norditropin 价格折合人民币约等于同等规格金赛的4-5 倍按照国外企业定价惯例诺和诺德水针定价大概率将高于国产品种2 倍以上

    按照诺泽说明书披露25-35微克/公斤体重/天相当于0.07-0.1国际单位/公斤体重/天目前药智网上显示诺泽仅在四川中标中标价格637元对应规格是1.5ml:5mg换算成国际单位(IU)的话对应是44.61/IU这比国内同剂型生长激素稍贵

图 11诺泽在国内中标情况如下

来源药智网

2.5.2 销售优势

    2017年年报披露公司总共有销售人员1903人其中已建成 1300 人生长激素销售团队根据公司规划预计今年还将新增 300-400 人对比安科生物其在2017年公司总销售人数仅599人可见公司在销售人数上优势明显并搭建起覆盖全国终端儿童医院的学术推广网络新入者难以跨越金赛的渠道优势

图 12

    公司的重组人生长激素是目前公司最大的看点除此之外公司的重组人促卵泡素水痘疫苗等产品也具备较强的竞争优势它们将连同公司战略布局研发及财务估值等内容将在下部分进行具体研究分析

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