晚期非小细胞肺癌一线PD-L1抗体atezolizumab联合化疗的3项重要研究

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研究结论

更新的PFS结果显示，atezolizumab + carbo + nab-pac vs carbo + nab-pac持续改善ITT人群的PFS

• ITT人群中，atezolizumab + carbo + nab-pac vs carbo + nab-pac治疗的PFS的HR为0.74(中位PFS分别为6.5 vs 5.6 个月)

• 所有不同地区亚组均观察到PFS获益

atezolizumab + carbo + nab-pac组比carbo + nab-pac组具有更高的ORR和更持久的缓解

IMpower131研究第二次OS中期分析时，OS结果未跨越疗效边界，仍在继续随访中

• ITT人群中，atezolizumab + carbo + nab-pac vs carbo + nab-pac治疗的OS的HR为0.92 (中位OS分别为14.6 vs 14.3 个月)

• carbo + nab-pac组约43%的患者接受后线抗肿瘤免疫治疗，这可能是导致该组转移性鳞状NSCLC患者中位OS>14 个月的主要原因；仍需进一步分析来验证该假设

atezolizumab + carbo + nab-pac的安全性可管理，且每种药物的安全性一致，未发现新的或不可预期的安全性问题

最终分析结果预计将在2019年公布

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研究结论

1. 在卡铂/顺铂+培美曲塞的基础上联合atezolizumab可显著改善ITT人群的PFS

2. 关键临床亚组中均观察到PFS改善，包括亚洲患者、从不吸烟者、老年患者及基线无肝转移的患者

3. 尽管OS的疗效边界无交叉，但在ITT人群(中位OS延长4.5个月)和关键亚组中均观察到OS数值的改善

4. 仍需进一步分析产生上述结果的原因，以便改善对患者的认知及未来的治疗选择

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研究结论

1. 与单独化疗相比，atezo联合化疗可显著改善ITT-WT人群的主要复合终点OS和PFS

• 所有PD-L1亚组均可观察到OS和PFS获益

2. ITT人群的OS和PFS同样显著改善，但EGFR/ALK阳性患者的结果提示，ITT-WT人群的治疗获益最大

3. Atezo+CnP的安全性与既往已知的其中任一药物相关的AEs一致，未发现新的安全性问题

4. IMpower130研究结果证实：atezo+化疗可成为任何PD-L1表达状态、未伴EGFR/ALK突变的晚期非鳞状NSCLC患者的治疗新选择

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