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糖尿病治疗新突破:新胰岛素一天只打一次,更安全更有效更灵活

 焦虎 2019-01-08

新型超长效基础胰岛素类似物——德谷胰岛素,商品通用名为诺和达,经过多数项临床研究前研究及RCT证实具有超长作用时间、平坦和稳定的药代/药效学特点,在有效降低血糖的同时,低血糖风险小。每天一次,注射时间灵活。

糖尿病治疗新突破:新胰岛素一天只打一次,更安全更有效更灵活

临床试验表明德谷胰岛素长效、平稳、安全。其半衰期为25小时左右,2~3天在体内达到稳态而不产生蓄积,个体内变异性更低;且在老年、年轻的受试者及肝肾功能受损的人群中的药代/药效学特征无明显差异。同时,德谷胰岛素的受体结合和代谢与人胰岛素是相同的,因此不用担心安全性问题。

BEGIN 3a期荟萃分析结果证实,德谷胰岛素组糖化血红蛋白(HbA1c)的改善非劣于甘精胰岛素组,低血糖风险显著降低,在T1DM在1型糖尿病和未使用胰岛素治疗的2型糖尿病T2DM患者空腹血糖(FPG)的改善更好,胰岛素剂量显著减少。

糖尿病治疗新突破:新胰岛素一天只打一次,更安全更有效更灵活

德谷胰岛素中国注册研究显示,在未使用过胰岛素的中国2型糖尿病T2DM患者中,与甘精胰岛素相比,德谷胰岛素改善HbA1c水平非劣于甘精胰岛素,血糖达标(HbA1c<>低血糖风险更低,尤其是夜间低血糖风险显著降低57%。

德谷胰岛素灵活注射与固定注射给药相比,疗效相似且不增加低血糖风险。如果遇到不可能在每天相同时间给药的情况,德谷胰岛素可灵活变动胰岛素给药时间,但是应确保相邻两次注射之间至少间隔8小时。

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德谷胰岛素的起始剂量(2型糖尿病)每天10单位。

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