治疗股骨头坏死、骨关节退变、椎间盘突出的药物及制备的制作方法

专利名称：治疗股骨头坏死、骨关节退变、椎间盘突出的药物及制备的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗股骨头坏死、骨关节退变、椎间盘突出的药物，特别涉及一种 以天然中药为原料制成的治疗股骨头无菌缺血坏死、骨质增生、疏松、骨关节退变疾病，颈、 腰椎椎间盘突出症的药物及制备工艺。
背景技术：
股骨头无菌缺血坏死、骨质增生、疏松、骨关节退变疾病，颈、腰椎椎间盘突出症是 当今人类骨关节的常见病、多发病，股骨头无菌缺血坏死更是国际级疑难病，是骨及关节的 一种非感染性炎症或粘连性疾病，其临床表现症状多为颈肩、腰腿麻胀、疼痛、头晕、肌萎 缩无力、骨关节肿痛，关节功能障碍或跛行或截瘫等。现代医学尚无特效药物治疗，多以开 放性说手金属假髋关节置换治疗为主。但患者一般恐惧手术，愿意采取中医药治疗。市场上已有的用于骨质增长、疏松、骨关节退变疾病治疗的药物主要有壮骨关节 丸、骨质增生片及多种止痛、镇痛药物，但这些药物均不同程度地存在疗效不够显著等缺 陷。

发明内容
本发明的目的就在于克服现有技术的不足，提供一种以中药为原料制成的治疗股 骨头坏死、骨关节退变、椎间盘突出的药物及制备工艺，该药物疗效显著，无毒副作用，服用 方便，制作简便。本发明的目的是通过以下技术方案实现一种治疗股骨头坏死、骨关节退变、椎间 盘突出的药物，它的活性成分由下列重量配比的中药原料制成大芸3-9，锁阳3-9，儿茶3-9，乳香3_9，巴戟天3_9，菟丝子2_8，覆盆子2_8，宁夏 枸杞子3-9，没药3-9，文术3-9，破故纸2-6，女贞子3-9，淫羊藿3-20，红花6-15，冰片3-9， 血竭2-6，远志2-6，龙骨3-9，牡蛎3-9，前仁2_8，三七2_8，元胡3_9，党参3_9，杜仲3_9，曼 陀罗子3-9。最优的，治疗股骨头坏死、骨关节退变、椎间盘突出的药物，它的活性成份由下列 重量配比的中药原料制成大芸6，锁阳6，儿茶6，乳香6，巴戟天6，菟丝子5，覆盆子5，宁 夏枸杞子6，没药6，文术6，破故纸4，女贞子6，淫羊藿11，红花11，冰片6，血竭4，远志4， 龙骨6，牡蛎6，前仁5，三七5，元胡6，党参6，杜仲6，曼陀罗子6的药物。本发明所述的治疗股骨头坏死、骨关节退变、椎间盘突出的药物可以采用中药制 剂的常规制剂方法制备成适宜临床的制剂，例如可以是片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、酒剂 等，优选是胶囊剂。治疗股骨头坏死、骨关节退变、椎间盘突出的药物的制备工艺，其步骤如下(1)按下述重量比称取各原料大芸3-9，锁阳3-9，儿茶3-9，乳香3_9，巴戟天3_9，菟丝子2_8，覆盆子2_8，宁夏 枸杞子3-9，没药3-9，文术3-9，破故纸2-6，女贞子3-9，淫羊藿3-20，红花6-15，冰片3-9，血竭2-6，远志2-6，龙骨3-9，牡蛎3-9，前仁2_8，三七2_8，元胡3_9，党参3_9，杜仲3_9，曼 陀罗子3-9 ；(2)将大芸、锁阳、巴戟天、菟丝子、覆盆子、女贞子、淫羊藿、红花、远志、龙骨、牡 蛎、前仁、曼陀罗子粉碎，过120目筛得细粉和粗粉待用；(3)将儿茶、乳香、没药、冰片、血竭研磨成120目细粉，过筛，得粗粉和细粉，待用；(4)将上述粗粉与宁夏枸杞子、破故纸、三七、元胡、文术、党参、杜仲共七味加水煎 煮2次，每次1-2小时，合并煎液、滤过，滤液浓缩至60°C时相对密度1. 50至1. 52，得I ；(5)将上述细粉与I混勻，干燥，与药学上可接受的载体制备成片剂、胶囊剂、颗粒 剂或丸剂。最优的，本发明所述的治疗股骨头坏死、骨关节退变、椎间盘突出的药物的制备工 艺，其步骤如下(1)按下述重量比称取各原料大芸6，锁阳6，儿茶6，乳香6，巴戟天6，菟丝子5， 覆盆子5，宁夏枸杞子6，没药6，文术6，破故纸4，女贞子6，淫羊藿11，红花11，冰片6，血竭 4，远志4，龙骨6，牡蛎6，前仁5，三七5，元胡6，党参6，杜仲6，曼陀罗子6 ；(2)将大芸、锁阳、巴戟天、菟丝子、覆盆子、女贞子、淫羊藿、红花、远志、龙骨、牡 蛎、前仁、曼陀罗子粉碎，过120目筛得细粉和粗粉待用；(3)将儿茶、乳香、没药、冰片、血竭研磨成120目细粉，过筛，得粗粉和细粉，待用；(4)将上述粗粉与宁夏枸杞子、破故纸、三七、元胡、文术、党参、杜仲共七味加水煎 煮2次，每次1-2小时，合并煎液、滤过，滤液浓缩至60°C时相对密度1. 50至1. 52，得I ；(5)将上述细粉与I混勻，干燥，与药学上可接受的载体制成片剂、胶囊剂、颗粒 剂、或丸剂，优选胶囊剂。一种治疗股骨头坏死、骨关节退变、椎间盘突出的药物，其酒剂的制备步骤如下(1)按下述重量比称取各原料大芸6，锁阳6，儿茶6，乳香6，巴戟天6，菟丝子5， 覆盆子5，宁夏枸杞子6，没药6，文术6，破故纸4，女贞子6，淫羊藿11，红花11，冰片6，血竭 4，远志4，龙骨6，牡蛎6，前仁5，三七5，元胡6，党参6，杜仲6，曼陀罗子6 ；(2)将大芸、锁阳、巴戟、菟丝子、覆盆子、文术、女贞子、淫羊藿、红花、冰片、血竭、 远志、龙骨、牡蛎、前仁、三七、元胡、党参、曼陀罗子加52°C至56°C纯粮食酒充分浸泡3次， 每次1个月，滤过，分别得到3份药酒液待用；(3)将上述3份药酒液混勻，制备酒剂。本发明药物的用药量与剂型、患者的年龄和健康状况等有关。以胶囊剂作参考口 服，一次4-6粒，一日3次。饭后5分钟服用，连服3个月为一疗程。本发明所述的治疗股骨头坏死、骨关节退变、椎间盘突出的药物，以天然中药为原 料制成，具有疗效显著、稳定，无毒副作用，服用方便和制作简便等优点。
具体实施例方式实施例1片剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂的制备(1)按下述重量比称取各原料大芸6，锁阳6，儿茶6，乳香6，巴戟天6，菟丝子5， 覆盆子5，宁夏枸杞子6，没药6，文术6，破故纸4，女贞子6，淫羊藿11，红花11，冰片6，血竭
54，远志4，龙骨6，牡蛎6，前仁5，三七5，元胡6，党参6，杜仲6，曼陀罗子6 ；(2)将大芸、锁阳、巴戟天、菟丝子、覆盆子、女贞子、淫羊藿、红花、远志、龙骨、牡 蛎、前仁、曼陀罗子粉碎，过120目筛得细粉和粗粉待用；(3)将儿茶、乳香、没药、冰片、血竭研磨成120目细粉，过筛，得粗粉和细粉，待用；(4)将上述粗粉与宁夏枸杞子、破故纸、三七、元胡、文术、党参、杜仲共七味加水煎 煮2次，每次1-2小时，合并煎液、滤过，滤液浓缩至60°C时相对密度1. 50至1. 52，得I ；(5)将上述细粉与I混勻，干燥；(6)按一般颗粒剂制法制备成片剂；(7)按一般颗粒剂制法制备成胶囊剂；(8)按一般颗粒剂制法制备成丸剂；实施例2酒剂的制备(1)按下述重量比称取各原料大芸6，锁阳6，儿茶6，乳香6，巴戟天6，菟丝子5， 覆盆子5，宁夏枸杞子6，没药6，文术6，破故纸4，女贞子6，淫羊藿11，红花11，冰片6，血竭 4，远志4，龙骨6，牡蛎6，前仁5，三七5，元胡6，党参6，杜仲6，曼陀罗子6 ；(2)将大芸、锁阳、巴戟、菟丝子、覆盆子、文术、女贞子、淫羊藿、红花、冰片、血竭、 远志、龙骨、牡蛎、前仁、三七、元胡、党参、曼陀罗子加52°C至56°C纯粮食酒充分浸泡3次， 每次1个月，滤过，分别得到3份药酒液待用；(3)将上述3份药酒液混勻，制备酒剂。本发明所述药物(胶囊剂)的临床观察试验(1) 一般资料收治患者3850例，年龄在25-76岁之间。(2)病情程度股骨头无菌缺血坏死病理长，单独髋关节功能障碍、跛行、X光片 显示股骨头骨质缺损坏死，这是股骨头无菌缺血坏地与骨质增生、疏松，骨关节退变，颈、腰 椎、椎间盘突出的根本区别，它们之联系则表现在病症基因都围绕骨关节、血管、神经系统 患病。(3)治疗方法每日口服胶囊剂3次，每次4-6粒，饭间或饭后5分钟服用，三个月为一疗程。(4)疗效评定标准治愈关节疼痛、神经麻木、疼痛完全小时，肢体功能完全恢复正常；好转关节疼 痛、神经麻木疼痛症状明显减轻，部位减少，肢体功能基本恢复正常；无效关节疼痛、神经 麻木疼痛、肢体功能障碍保持原状或症状加重。5、治疗结果骨质增生、疏松、骨关节退变、颈、腰椎椎间盘突出症，服用1个疗程即治愈。股骨 头无菌缺血坏死、髋关节疼痛、功能障碍，跛行，服用2-6个疗程治愈。观察3850例中，治愈3810例，好转40例，治愈率为98%，总有效率达到100%。
权利要求
一种治疗股骨头坏死、骨关节退变、椎间盘突出的药物，其特征在于它的活性成分，由下列重量配比的中药原料制成大芸3 9，锁阳3 9，儿茶3 9，乳香3 9，巴戟天3 9，菟丝子2 8，覆盆子2 8，宁夏枸杞子3 9，没药3 9，文术3 9，破故纸2 6，女贞子3 9，淫羊藿3 20，红花6 15，冰片3 9，血竭2 6，远志2 6，龙骨3 9，牡蛎3 9，前仁2 8，三七2 8，元胡3 9，党参3 9，杜仲3 9，曼陀罗子3 9。
2.根据权利1所述的一种治疗股骨头坏死、骨关节退变、椎间盘突出的药物，其特征在 于它的活性成份由下列重量配比的中药原料制成大芸6，锁阳6，儿茶6，乳香6，巴戟天6， 菟丝子5，覆盆子5，宁夏枸杞子6，没药6，文术6，破故纸4，女贞子6，淫羊藿11，红花11，冰 片6，血竭4，远志4，龙骨6，牡蛎6，前仁5，三七5，元胡6，党参6，杜仲6，曼陀罗子6的药 物。
3.根据权利1所述的一种治疗股骨头坏死、骨关节退变、椎间盘突出的药物，其特征在 于所述的药物为片剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂。
4.根据权利1所述的一种治疗股骨头坏死、骨关节退变、椎间盘突出的药物，其特征在 于所述的药物为酒剂。
5.根据权利要求3所述的一种治疗股骨头坏死、骨关节退变、椎间盘突出的药物，其特 征在于所述的药物是胶囊剂。
6.如权利要求1或3所述的一种治疗股骨头坏死、骨关节退变、椎间盘突出的药物的制 备工艺，其特征在于其制备步骤如下(1)按下述重量比称取各原料大芸3-9，锁阳3-9，儿茶3-9，乳香3-9，巴戟天3_9，菟丝子2_8，覆盆子2_8，宁夏枸杞 子3-9，没药3-9，文术3-9，破故纸2-6，女贞子3-9，淫羊藿3-20，红花6-15，冰片3-9，血竭 2-6，远志2-6，龙骨3-9，牡蛎3-9，前仁2_8，三七2_8，元胡3_9，党参3_9，杜仲3_9，曼陀罗 子 3-9 ；(2)将大芸、锁阳、巴戟天、菟丝子、覆盆子、女贞子、淫羊藿、红花、远志、龙骨、牡蛎、前 仁、曼陀罗子粉碎，过120目筛得细粉和粗粉待用；(3)将儿茶、乳香、没药、冰片、血竭研磨成120目细粉，过筛，得粗粉和细粉，待用；(4)将上述粗粉与宁夏枸杞子、破故纸、三七、元胡、文术、党参、杜仲共七味加水煎煮2 次，每次1-2小时，合并煎液、滤过，滤液浓缩至60°C时相对密度1. 50至1. 52，得I ；(5)将上述细粉与I混勻，干燥，与药学上可接受的载体制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂或 丸剂。
7.如权利要求4所述的一种治疗股骨头坏死、骨关节退变、椎间盘突出的药物，其特征 在于其酒剂的制备步骤如下(1)按下述重量比称取各原料大芸6，锁阳6，儿茶6，乳香6，巴戟天6，菟丝子5，覆盆 子5，宁夏枸杞子6，没药6，文术6，破故纸4，女贞子6，淫羊藿11，红花11，冰片6，血竭4， 远志4，龙骨6，牡蛎6，前仁5，三七5，元胡6，党参6，杜仲6，曼陀罗子6 ；(2)将大芸、锁阳、巴戟、菟丝子、覆盆子、文术、女贞子、淫羊藿、红花、冰片、血竭、远志、 龙骨、牡蛎、前仁、三七、元胡、党参、曼陀罗子加52°C至56°C纯粮食酒充分浸泡3次，每次1 个月，滤过，分别得到3份药酒液待用；(3)将上述3份药酒液混勻，制备酒剂。
8.根据权利要求5所述的一种治疗股骨头坏死、骨关节退变、椎间盘突出的药物的制 备工艺，其特征在于其步骤如下(1)按下述重量比称取各原料大芸6，锁阳6，儿茶6，乳香6，巴戟天6，菟丝子5，覆盆 子5，宁夏枸杞子6，没药6，文术6，破故纸4，女贞子6，淫羊藿11，红花11，冰片6，血竭4， 远志4，龙骨6，牡蛎6，前仁5，三七5，元胡6，党参6，杜仲6，曼陀罗子6 ；(2)将大芸、锁阳、巴戟天、菟丝子、覆盆子、女贞子、淫羊藿、红花、远志、龙骨、牡蛎、前 仁、曼陀罗子粉碎，过120目筛得细粉和粗粉待用；(3)将儿茶、乳香、没药、冰片、血竭研磨成120目细粉，过筛，得粗粉和细粉，待用；(4)将上述粗粉与宁夏枸杞子、破故纸、三七、元胡、文术、党参、杜仲共七味加水煎煮2 次，每次1-2小时，合并煎液、滤过，滤液浓缩至60°C时相对密度1. 50至1. 52，得I ；(5)将上述细粉与I混勻，干燥，与药 上可接受的载体制成胶囊剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗股骨头坏死、骨关节退变、椎间盘突出的药物，它的活性成分，由下述原料制成大芸，锁阳，儿茶，乳香，巴戟天，菟丝子，覆盆子，宁夏枸杞子，没药，文术，破故纸，女贞子，淫羊藿，红花，冰片，血竭，远志，龙骨，牡蛎，前仁，三七，元胡，党参，杜仲，曼陀罗子；本发明以天然中药为原料制成，可采用中药制剂的常规制剂的方法制备适宜临床的制剂，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、酒剂或丸剂，本发明优选胶囊剂，具有疗效显著、稳定、无毒副作用，服用方便和制作简便等优点。
文档编号A61P19/08GK101912574SQ20101024350
公开日2010年12月15日 申请日期2010年8月3日 优先权日2010年8月3日
发明者彭树林 申请人:彭树林