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2018年12月29日，“回顾2018，展望2019”中华淋巴瘤高峰论坛在长春市隆重召开。国内淋巴瘤领域的顶级专家汇聚本次大会。大会评选出了2018年对淋巴瘤诊疗影响最大的十项研究。专家组组长林桐榆教授介绍，几十位专家对初选的每一项研究进行了认真热烈的讨论，最后投票评选出了2018年对淋巴瘤诊疗影响最大的十项研究。这是全球首次评选出淋巴瘤治疗领域的十大进展，希望明年有中国的研究能够入选。【肿瘤资讯】将为大家精彩呈现十大研究的具体内容。 ECHELON-1研究：brentuximab vedotin 联合化疗治疗初治成人Ⅲ或Ⅳ期经典霍奇金淋巴瘤 出处：The New England Journal of Medicine，IF：79.258 发布时间：2018年1月 作者：J.M. Connors 该研究是开放式、多中心、随机Ⅲ期研究，入组病例为未经治疗的Ⅲ期或Ⅳ期经典霍奇金淋巴瘤患者，664例接受brentuximab vedotin+AVD治疗，670例接受ABVD治疗，主要研究终点是改良无进展生存，包括疾病进展、死亡、未达完全缓解和2年时进行后续治疗的情况，次要终点是总生存。结果显示，brentuximab vedotin+AVD治疗的有效性明显优于ABVD，降低疾病整体进展风险4.9%。根据此项研究美国FDA 批准 brentuximab vedotin（adcetris）与化疗联合用于治疗初治Ⅲ期或Ⅳ期经典型霍奇金淋巴瘤成人患者。 iNNOVATE研究：伊布替尼+利妥昔单抗治疗华氏巨球蛋白血症 出处：The New England Journal of Medicine，IF：79.258 发布时间：2018年6月 作者：M.A. Dimopoulos iNNOVATE是Ⅲ期随机对照研究，150 例有症状的华氏巨球蛋白血症患者随机接受伊布替尼+利妥昔单抗或安慰剂+利妥昔单抗治疗，主要研究终点是无进展生存，次要研究终点包括治疗反应率、持续的血液学改善和安全性。结果显示，无论既往是否接受过治疗，华氏巨球蛋白血症患者接受伊布替尼+利妥昔单抗治疗均有更高的无进展生存率，房颤和高血压的不良反应较安慰剂组更常见，但IgM 再燃现象少于安慰剂组。 AUGMENT研究：雷那度胺+利妥昔单抗（R2）改善复发惰性淋巴瘤远期生存 出处：2018ASH 发布时间：2018年12月 作者：John P. Leonard AUGMENT是一项多中心、双盲、随机Ⅲ期研究，入组患者为接受过至少1次全身治疗的复发/难治FL和MZL，但利妥昔单抗治疗仍有效。358例患者1∶1随机分配入组，接受雷那度胺+利妥昔单抗或安慰剂+利妥昔单抗治疗1年。主要研究终点为无进展生存，次要研究终点包括总的治疗反应率、完全缓解率、治疗反应持续时间、进行后续治疗时间、总生存期和安全性。结果显示，雷那度胺+利妥昔单抗的有效性明显优于安慰剂+利妥昔单抗，无论是主要研究终点还是次要研究终点，均有显著性差异，因此雷那度胺+利妥昔单抗对复发难治FL/MZL是一种新的治疗选择，疗效明显优于单药利妥昔单抗。 FLYER研究：初治年轻低危DLBCL的R-CHOP×6和R-CHOP×4+R×2疗效和生存无差异 出处：2018ASH 发布时间：2018年12月 作者：Viola Poeschel FLYER是一项随机、国际多中心、非劣效研究，入组患者需为18～60岁, aaIPI =0且不伴大包块的DLBCL。295例接受6xR-CHOP 治疗，293例接受4x R-CHOP+2xR治疗。主要研究终点是无进展生存。结果显示，年轻、预后良好的DLBCL接受R-CHOP×4+R×2的疗效非劣效于标准的 R-CHOP×6治疗，意味着减少化疗周期数并不影响这类患者的预后。 KEYNOTE-013和KEYNOTE-170研究：帕博利珠单抗治疗二线以上成人和儿童难治性PMBCL 出处：2018ASH 发布时间：2018年12月 作者：Philippe Armand KEYNOTE-170是一项多中心、开放式、单臂研究，共纳入53例复发/难治PMBCL患者,接受每3周1次200mg 帕博利珠单抗治疗，直至病情进展或不可接受毒性，病情无进展患者治疗持续24个月。主要研究终点为总的治疗反应率，次要研究终点包括治疗缓解持续时间、无进展生存、总生存期和安全性。结果显示，帕博利珠单抗对PMBCL有明显的治疗活性，有治疗反应的患者无一例外持续存在治疗反应。根据这一研究，美国FDA批准帕博利珠单抗用于治疗二线以上治疗失败的成人和儿童难治性PMBCL。KEYNOTE-170研究是在KEYNOTE-013研究基础上进行的扩大研究，2018年ASH会议上报道了KEYNOTE-013和KEYNOTE-170延长随访的结果，进一步确立了帕博利珠单抗在难治复发PMBCL中的作用。 JULIET研究：Tisagenlecleucel-CD19 CART细胞治疗成人复发/难治DLBCL 出处：The New England Journal of Medicine，IF：79.258 发布时间：2019年1月 作者：Stephen J. Schuster JULIET是一项国际性、单组、开放式、多中心Ⅱ期研究，入组患者必须接受过≥2种治疗且疾病进展或没有反应或不适合自体干细胞移植，给予CD19 CART细胞治疗，主要研究终点为总的治疗反应率，次要研究终点包括治疗反应持续时间、总生存期和安全性。结果显示，93例参加研究并可评估患者总的治疗反应率为52%，且治疗反应持久。根据此项研究结果，美国FDA批准Tisagenlecleucel-CD19 CART细胞用于治疗复发/难治成人DLBCL。 ECHELON-2研究：brentuximab vedotin联合化疗治疗未经治疗的间变大细胞淋巴瘤或其他表达CD30的外周T细胞淋巴瘤 出处：2018ASH 发布时间：2018年12月 作者：Steven M. Horwitz ECHELON-2是一项随机、双盲、多中心Ⅲ期研究，入组患者需为新诊断的CD30+ PTCL ，ALK+sALCL患者需IPI≥2。患者1∶1随机接受CHOP或brentuximab vedotin+CHP治疗6～8周期，主要研究终点为无进展生存。结果显示，brentuximab vedotin+CHP方案耐受良好，3年无进展生存和总生存期更优。美国FDA根据这项研究结果，批准brentuximab vedotin联合化疗治疗未经治疗的间变大细胞淋巴瘤或其他表达CD30的外周T细胞淋巴瘤。 MAVORIC研究：mogamulizumab用于一线治疗后复发/难治蕈样肉芽肿（MF）或Sézary综合征（SS） 出处：Lancet Oncology ，IF:53.254 发布时间：2018年9月 作者：Youn H Kim MAVORIC是一项开放式、随机对照、国际Ⅲ期研究，纳入患者需为复发/难治MF或SS，1∶1随机分入mogamulizumab组或伏立诺他组进行治疗，主要研究终点是无进展生存。研究结果显示，mogamulizumab 可明显延长患者的无进展生存，是MF和SS新的治疗选择。根据这项研究，美国FDA批准mogamulizumab治疗复发/难治MF和SS成人患者。 DUO研究：duvelisib 治疗复发/难治CLL/SLL 出处：Blood ，IF：15.132 发布时间：2018年12月 作者：Ian W. Flinn DUO是一项全球Ⅲ期随机对照研究，纳入患者均为复发/难治CLL/SLL。患者1∶1随机分入duvelisib （n=160）和奥法木单抗 （n=159）组，主要研究终点是无进展生存，次要研究终点是总生存期。结果显示，duvelisib的中位无进展生存明显优于奥法木单抗，两者分别为13.3个月和9.9个月，高危基因突变以及预后较差的患者同样获益，表明duvelisib是复发/难治CLL/SLL的有效治疗。根据这项研究，美国FDA批准duvelisib用于复发/难治CLL/SLL成年患者的治疗。 MURANO研究：venetoclax+利妥昔单抗治疗复发/难治CLL 出处：The New England Journal of Medicine，IF：79.258 发布时间：2018年3月 作者：John F. Seymour |
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