最新最全：2018肺癌抗肿瘤药物临床应用指导原则汇总

近日，国家卫生健康委员会发布了新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2018年版)，明确指出抗肿瘤药物临床应用需考虑药物可及性和患者治疗价值两大要素。该《指导原则》共涉及7大类肿瘤，42个治疗药物给予了官方指导。小编就肺癌的相关用药指导原则整理如下，以供大家参考。

药物：吉非替尼

制剂与规格：片剂：250mg

适应症：EGFR基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）

用药要点：

1. 用药前必须检测到EGFR敏感突变，肿瘤组织和血液均可用来检测，但组织检测优先；

2. 治疗期间疾病未进展但毒性不可耐受时，可在同一代药物之间替换，如疾病进展则不能在同一代药物之间替换；

3. 用药期间必须注意常见的皮肤反应和腹泻；应特别注意间质性肺炎、肝脏毒性和眼部症状的发生；

4. 避免与CYP3A4诱导剂联合使用，如苯妥英、卡马西平、利福平等。

是否需要检测靶点：是

药物：厄洛替尼

制剂与规格：片剂：150mg

适应症：EGFR基因具有敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC

用药要点：

1. 用药前必须对患者的EGFR突变进行检测；

2. 有脑转移的EGFR基因突变的NSCLC患者可考虑使用厄洛替尼；

3. 避免与CYP3A4抑制剂一起使用，若与CYP3A4诱导剂一起使用，可考虑增加厄洛替尼剂量；

4. 用药期间必须注意常见的皮肤反应和腹泻；应特别注意间质性肺炎、肝脏毒性和眼部症状的发生；

5. 吸烟会导致厄洛替尼的暴露量降低，建议患者戒烟。

是否需要检测靶点：是

药物：埃克替尼

制剂与规格：片剂：125mg

适应症：EGFR基因具有敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC

用药要点：

1. 均可，组织检测优先；

2. 有脑转移的EGFR基因突变的NSCLC患者，可优先选择埃克替尼；

3. 一线接受化疗失败的患者，二、三线可考虑使用埃克替尼，但不推荐用于EGFR基因突变阴性的患者；

4. 不良反应主要为常见的I、II度皮疹和腹泻，应特别关注间质性肺炎的发生。

是否需要检测靶点：是

药物：马来酸阿法替尼

制剂与规格：片剂：30mg、40mg

适应症：

1. 具有EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC，既往未接受表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗；

2. 含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的NSCLC。

用药要点：

1. 用药前进行EGFR基因突变检测，组织和液体检测均可，组织检测优先；

2. 对于非常见EGFR基因突变患者，优先使用马来酸阿法替尼；

3. 推荐剂量为40mg，每日一次。对于年老体弱患者，可使用30mg作为推荐剂量；

4. 不应与食物同服，应当在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用；

5. 用药期间必须注意腹泻、皮肤相关不良反应、间质性肺炎等不良事件。

是否需要检测靶点：是

药物：奥希替尼

制剂与规格：片剂：40mg、80mg

适应症：既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR-T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者

用药要点：

1. 用药前必须明确有EGFR-T790M突变；

2. 肿瘤组织和血液均可用于T790M突变检测，但组织检测优先。EGFR突变的脑转移患者推荐优先使用；

3. 用药期间必须注意常见的皮肤反应和腹泻，应特别注意间质性肺炎的发生；

4. 避免与CYP3A4诱导剂联合使用；

5. 确认脑膜转移的患者，且T790M检测为阴性，在充分知情的情况下，可考虑使用。
   

是否需要检测靶点：是

药物：克唑替尼

制剂与规格：胶囊：200mg、250mg

适应症：

1. ALK+局部晚期或转移性NSCLC患者；

2. ROS1+的晚期NSCLC患者。

用药要点：

1. 用药前必须明确检测到ROS1阳性或者ALK阳性；

2. 用药期间必须注意常见的肝功能异常和视觉异常，严重肝损伤患者禁用；

3. 出现3级或4级不良事件，需一次或多次减少剂量。

是否需要检测靶点：是

药物：赛瑞替尼

制剂与规格：胶囊:150mg

适应症：适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的ALK+局部晚期或转移性NSCLC患者。

用药要点：

1. 用药前必须明确ALK阳性；

2. 推荐剂量为每日一次,每次450mg,每天在同一时间口服给药,药物应与食物同时服用；

3. 如果忘记服药,且距下次服药时间间隔 12 小时以上时,患者应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,但应继续服用下次计划剂量；

4. 用药期间须注意胃肠道不良反应、肝毒性、间质性肺炎/非感染性肺炎、心律失常、高血糖等不良反应；

5. 应避免联合使用强效 CYP3A 抑制剂。如果必须同时使用强效 CYP3A 抑制剂,则应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一,取整至最接近的 150mg 整数倍剂量。

是否需要检测靶点：是

药物：纳武利尤单抗

制剂与规格：针剂:40mg(4ml)/瓶,100mg(10ml)/瓶

适应症：单药适用于既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的二线治疗,需排除 EGFR 基因突变和ALK融合的患者。

用药要点：

1. 局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者,既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的患者；

2. 患者必须为 EGFR 阴性和 ALK 阴性；

3. 只要观察到临床获益,应继续纳武利尤单抗治疗,直 至患者不能耐受。有可能观察到非典型反应(例如最初几个 月内肿瘤暂时增大或出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展；

4. 发生4级或复发性3级不良反应,虽然进行治疗调整但仍持续存在2级或3级不良反应,应永久性停用纳武利尤单抗；

5. 老年患者(≥65岁)无需调整剂量；

6. 在患者接受免疫抑制剂量的糖皮质激素或其他免疫抑制治疗期间,不可重新使用纳武利尤单抗治疗。
   

是否需要检测靶点：是

药物：贝伐珠单抗

制剂与规格：针剂:100mg(4ml)/瓶、400mg(16ml)/瓶

适应症：贝伐珠单抗联合卡铂与紫杉醇用于不可切除的 晚期、转移性或复发性非鳞状细胞 NSCLC 患者的一线治疗。

用药要点：

1. 不适用于晚期肺鳞状细胞癌的治疗；

2. 有严重出血或者近期曾有咯血、肿瘤侵犯大血管的患者不应接受贝伐珠单抗治疗；

3. 贝伐珠单抗与卡铂和紫杉醇联合用药最多6个周期,随后给予贝伐珠单抗单药治疗,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性；

4. 出现以下情况,停止使用贝伐珠单抗:(1)胃肠道穿孔(胃肠道穿孔、胃肠道瘘形成、腹腔脓肿),内脏瘘形成。 (2)需要干预治疗的伤口裂开以及伤口愈合并发症。( 3)重度出血(例如需要干预治疗)。(4)重度动脉血栓事件。(5)危及生命(4级)的静脉血栓栓塞事件,包括肺栓塞。(6)高血压危象或高血压脑病。(7)可逆性后部脑病综合征(PRES)。(8)肾病综合征。
   

是否需要检测靶点：否

药物：重组人血管内皮抑制素

制剂与规格：针剂:15mg(3ml)/瓶

适应症：联合NP化疗方案用于治疗初治或复治的 III~IV期NSCLC患者。

用药要点：

1. 过敏体质或对蛋白类生物制品有过敏史者慎用；

2. 有严重心脏病或病史者慎用,本品临床使用过程中应 定期检测心电图；

3. 适用于初治或复治的III~IV期 NSCLC 患者,目前没有循证证据支持可用于小细胞肺癌的治疗。
   

是否需要检测靶点：否

药物：盐酸安罗替尼

制剂与规格：胶囊:8mg、10mg、12mg

适应症：单药适用于既往至少接受过 2 种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性 NSCLC患者。

用药要点：

1.  使用盐酸安罗替尼前无需进行基因检测,但对于存在 EGFR 基因突变或 ALK 融合阳性的患者,在开始盐酸安罗替尼 治疗前应接受相应的标准靶向药物治疗后进展、且至少接受 过 2 种系统化疗后出现进展或复发；

2. 中央型肺鳞状细胞癌或具有大咯血风险的患者禁用；

3. 老年患者(65 岁以上)使用盐酸安罗替尼时,无需调 整用药剂量；

4.  用药期间应密切关注高血压的发生,常规降压药物可 有效控制患者血压；

5. 避免与 CYP1A2 和 CYP3A4 的抑制剂和诱导剂联用,如利福平、地塞米松、克拉霉素、酮康唑等。

是否需要检测靶点：否

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