速递 | 开发多款CAR-T疗法，艺妙神州融资1.4亿元人民币

▎医药观澜/报道

日前，国内一家CAR-T细胞疗法新锐——北京艺妙神州医药科技有限公司（下称艺妙神州）宣布完成了1.4亿元人民币C轮融资（约合2040万美元）。此轮融资由首钢基金、夏尔巴创投、Peter Thiel、Qingzhe Capital、华润创新股权投资基金等投资者领投。据悉，此次融资资金将用于扩大GMP生产能力，以及推进主打候选药物IM19的临床试验，开发用于治疗B细胞急性淋巴性白血病（B-ALL）和非霍奇金淋巴瘤。此外，公司还将推进其针对多种针对实体瘤和血液肿瘤的研发管线开发。

值得一提的是，该公司不久前公布，其主打CAR-T疗法产品IM19已取得的积极的临床结果，在包括110名患有复发或难治性B-ALL的受试者中，102例（93%）获得肿瘤完全缓解，1年无复发生存率为70.5%。

艺妙神州是一家致力于开发CAR-T技术和基因细胞药物以治疗恶性肿瘤的公司。公司创始人何霆博士、鲁薪安博士、齐菲菲博士具有多年癌症、免疫的基础研究和转化医学研究经验，掌握多项CAR-T核心技术。2017年11月，该公司获得了由君联资本领投的5000万元B轮融资。

目前，公司的产品管线主要有三款：

• IM19：一款靶向CD19的嵌合抗原受体T细胞注射液。CD19是一种特异性表达于B淋巴细胞各个分化阶段的细胞表面抗原，绝大多数B系来源的恶性肿瘤包括B细胞急性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤细胞表达CD19。

• IM21：一款靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液。B细胞成熟抗原（BCMA）是一种在所有的浆细胞，包括多发性骨髓瘤的癌性浆细胞中表达的抗原。

• IM23：一款潜在靶向CD123的嵌合抗原受体T细胞注射液。CD123是广泛表达在白血病原始细胞和白血病干细胞表面的一种蛋白。

其中，艺妙神州领先的CD19嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法已经取得的积极的临床结果，并公布在2018年第60届美国血液学会（ASH）年会上。据悉，研究包括110名患有复发或难治性B-ALL的患者队列，入组患者包括髓外疾病（EMD）、高白血病负荷、BCR-ABL(+)、TP53突变以及移植后复发或中枢神经系统淋巴瘤（CNSL）患者等几个高危亚组。结果显示，在110例受试者中，102例（93%）获得肿瘤完全缓解，1年无复发生存率为70.5%。2018年8月，艺妙神州的先导项目IM19的临床试验申请已获得中国国家药监局的受理。

艺妙神州的技术平台主要是CAR-T细胞制备技术平台和慢病毒载体技术平台。据悉，该公司已建立先进的临床级CAR-T细胞制备技术平台，研发出多个候选CAR-T细胞产品，并不断优化此技术平台，研发下一代CAR-T细胞产品。

▲嵌合抗原受体（CAR）分子由胞外抗体区、铰链区、跨膜区和胞内信号区组成。胞外抗体区特异性识别肿瘤细胞表面抗原，激活胞内信号，活化T细胞杀死肿瘤细胞。嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）整合了抗体的识别特异性和T细胞的杀伤效应及记忆性功能。（图片来源：艺妙神州官网）