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01 上海恒润达生生物科技有限公司 抗人 CD19T 细胞注射液 12 月 25 日，恒润达生的抗人 CD19T 细胞注射液被 CDE （药审中心）承办，成为继南京传奇后第 2 个按照生物制品申报的 CAR-T 药物。 图片来源：Insight 数据库 恒润达生以肿瘤免疫治疗技术研发为主业，同步转化国内外最新的肿瘤免疫治疗的进展。这家由顶级海归和本土精英共同创办的研发企业已经形成了 CAR-T 技术为主导，CAR-NK，新型 DC 疫苗和 iNKT 等多个研发项目并行推进的研发格局。目前，恒润达生已布局多项 CAR-T 细胞研发产品线，涉及适应症主要在多发性骨髓瘤、成人及儿童 B 细胞白血病，B 细胞淋巴瘤等。 02 银河生物 抗 CD19 分子嵌合抗原受体修饰的自体 T 淋巴细胞注射液 12 月 17 日，银河生物 17 日晚间公告，公司全资子公司成都银河生物司、控股公司马力喏及四川大学联合提交的 CAR-T 疗法「抗 CD19 分子嵌合抗原受体修饰的自体 T 淋巴细胞注射液」临床试验申请于 10 月 30 日获得四川省食药监局受理。四川省药监局在完成药物临床试验现场核查、研制现场核查、生产现场检查等工作后，已于 12 月 15 日将相关材料转报国家食品药品监督管理总局审评、审批。嵌合抗原受体 T 细胞（CAR-T）是一种经过基因修饰并获得特异的靶向性效应 T 细胞，因其特异的抗肿瘤活性，对肿瘤特别是血液系统肿瘤具有明确疗效。 图片来源：Insight 数据库-银河生物公告 |
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