分享

动态血糖消费者指南V1(最权威的非官方版)(4/6) | 羊哥说糖

 老林37 2019-01-27

羊哥大力推广动态血糖仪和糖代谢动力学,决定写这一版FAQ,作为羊哥的官方版指南,整理汇总过去遇到的各种问题。因为没有厂家参与,羊哥尽量从消费者角度,客观评价。


羊哥将不定期更新维护,并将在今后发布更新版。请大家关注“羊哥说糖”公众号。


同时有任何问题想问、有任何建议、有任何纠错,请务必在文章后留言,羊哥将详细回答,并收录到后续更新版本。请不要通过给公众号发消息,因为消息只能在48小时有效,过期了看到也无法回复




指南分六大部分专题:

❶产品与功能(动态血糖消费者指南V1(最权威的非官方版)(1/3) | 羊哥说糖

❷价值与经济(动态血糖消费者指南V1(最权威的非官方版)(1/3) | 羊哥说糖

❸佩戴与监测动态血糖仪消费者指南(最权威的非官方版)(3/6) | 羊哥说糖

❹适用与注意本篇)

❺数据与图表

❻评估与管理




❹适用与注意


Q: 动态血糖适用于什么人群?

A:基本上适用人任何糖尿病人,包括1型糖尿病,2型糖尿病,妊娠糖尿病,糖尿病前期(Pre-Diabetic),糖尿病肾透析人群等。甚至国外有人用于减肥人群,或者健康人的运动调整。

不过医疗器械厂家通常比较严谨,都说是对危急病人没有临床研究数据,都不保证,请咨询医生。


Q:孩子能用吗?

A:目前为止,大多数厂家只做了大于14岁或者18岁的成年人临床试验,因此在说明书都只说成年人。但是很多1型糖尿病的孩子都经常用。只是特别小的孩子,容易抓掉,或者手臂太细戴不住。


Q:孕妇能用吗?

A:妊娠糖尿病可以用,对控制血糖、防止巨大儿、防止低血糖带来的流产都有很大意义。不过因为孕妇的体液比正常人多很多,妊娠糖尿病的血糖范围比正常人低,因此请咨询医生调整目标血糖范围。


Q:能运动吗?流汗怎么办?

A:佩戴动态血糖仪,可以运动。可以防止运动低血糖,也可以监测不同运动带来的降糖效果。

特别是雅培和德康是软针,运动时肌肉运动对针影响更小,疼痛感更小。

不过夏天运动,或者剧烈出汗,要注意保护胶布。同时不建议一开始就加上大胶布固定,夏天或者流汗都皮肤容易痒。可以等原来探头自带的胶布开始翘起的时候,再外加大胶布固定。


Q:能洗澡吗?能游泳吗?

A:雅培的探头防水非常好,可以直接洗澡,或者在水下1米以内游泳30分钟。但是雅培的扫描仪不防水。

其他厂家的探头洗澡时可以包保鲜膜。


Q:佩戴期间要正常吃药吗?能正常饮食吗?

A:动态血糖仪是监测血糖工具,佩戴测量本身不影响血糖高低。所以应该正常饮食、运动、吃药物、打胰岛素。

动态血糖的意义就是要监测你在正常饮食、运动、吃药、打胰岛素的情况,血糖是否达标,是否需要调整,调整后是否达标。


Q:过节要忌口吗?戴了能喝酒吗?

A: 过节、喝酒正好能测量宴席和喝酒对血糖的影响,可以知道怎么喝安全,喝多少合适。例如有一个司机,累了晚上不吃饭,喝两瓶啤酒就睡觉,结果发现整个晚上血糖又高又久,比白天喝酒影响大很多。

如果有人指导,你会发现哪些饮食敏感、哪些不敏感,找到自己合适的饮食方案,反而最后能吃的更多,更自由,大大提高生活质量。


Q:睡觉难受吗?

A:如果戴得好,在手臂的背侧,侧卧压不到探头,睡觉一点都不影响。如果戴的地方容易压到,会有一点感觉,但很快就会适应。


Q:探头掉了怎么办?

A:没办法,这是一次性的,掉了就没法再用了。只能再买一个。


Q:探头需要冷藏吗?使用温度多少范围?

A:雅培瞬感探头的储藏温度时4°C~30°C,一般室温没有问题。扫描仪存储温度范围-20°C~60°C,常温没问题。所以邮寄时不需要冷链。(不了解探头冬天快递有没问题。)

探头、扫描仪操作温度范围都是10°C~45°C,也是室温、人体温度范围。如果探头因为温度特别高或特别低,会停止工作,扫描仪显示错误,一旦再次回到安全温度范围内,探头将自动恢复记录葡萄糖读数。


Q:可以戴动态血糖做CT、PET、MRI、X光吗?

A:几乎所有的动态血糖都要求在做磁共振成像(MRI),计算机断层扫描(CT),X光或高频电热(透热疗法)治疗之前摘掉探头。

另外厂家专门提到,没有试验过戴心脏起搏器的影响,患者自己决定,厂家免责。


Q:可以坐飞机吗?

A:可以坐飞机。羊哥经常戴着坐飞机,而且有时还有优待,当你要水或饮料时,他们还会特别照顾你

在过安检的时候,如果测到探头报警时,和检查人员说是“血糖仪”就可以了,他们已经司空见惯了。厂家建议把扫描仪交给安检人员手检,但是羊哥的扫描仪过安检X光多次也没问题。


Q:能够佩戴超过14天吗?

A:雅培瞬感严格限制14天使用,到时候探头就读不出数字了。其他厂家默许可以重新激活,有的甚至多次激活。羊哥为了测试皮肤极限,德康的7-10天探头戴了30天,到最后基本上只能看相对趋势,所以也不推荐用太久。


Q:皮肤会过敏吗?

A:按照雅培官网宣传,“niu cha”。这大致和我们体验差不多,我们到现在还没有遇到皮肤非常敏感的客户。

不过有少数的人皮肤非常敏感,羊哥本人没有见过,但在网上能搜到下面这样的图。羊哥有个朋友,可怜的他做糖尿病方面的工作,但自己对几款动态血糖仪都过敏,坚持不到7天,就严重过敏。像这样的,就不建议勉强了,建议摘除,停止监测。毕竟糖尿病人皮肤不容易愈合,需要好好保护。


Q:为什么雅培瞬感动态血糖仪叫 FGMS?FGMS和CGMS有什么区别?

A:动态血糖仪在国际上叫CGMS(Continuous Glucose Monitoring System),英文强调“连续血糖监测”,而中国翻译为“动态血糖监测”更强调能实时监测动态变化。

第一代的雅培瞬感,包括家用版(黑版)和医用版(白版),主要是实现了传感器的技术突破,包括不用指血校准、14天、能洗澡游泳等牛叉技术。对扫描仪的通讯不太关注,用了省电的NFC通讯,没有蓝牙。所以要求患者每8小时内扫描一次,扫描了才获得数据,因此不能自动实时监测传感器数据,更不能自动在高血糖和低血糖时报警。

因为原来1型患者是昂贵的CGMS的主要客户群,而他们对实时夜间低血糖报警功能非常依赖。因此雅培瞬感收到其他厂家鄙视,认为不配叫做真正的动态血糖

或许是为了品牌定位上建立独特品类,或者是因为自信心不够而避开德康风头,雅培凭空创造了Flash Glucose Monitoring SystemFGMS)一词,Flash中文就是(一扫描就)瞬间感知血糖的意思,简称瞬感。

所以羊哥觉得FGMS和CGMS区别,除了实时低血糖报警,其他差别不大。在数据分析和软件处理上,两个系统除了数据间隔时间,基本功能相同。

而且,雅培的第二代瞬感 FreeStyle Libre 2 已经在2018年10月拿到欧洲的CE认证,估计这1-2年也会拿到美国FDA和中国CFDA认证。这款就采用蓝牙通讯,可以实时低血糖报警。到时候不知道雅培是要杀回“CGMS”的群中,还是保持“FGMS”独特品牌。

 

Q:雅培瞬感的血糖测量范围多大?

A:雅培瞬感的葡萄糖(血糖)测量范围是2.2mmol/L~ 27.8mmol/L。


Q:动态血糖靠谱吗?动态血糖准吗?动态血糖仪和指血、静脉血有差别吗?血糖和葡萄糖的区别?......

A:这些问题是一个巨大的题目巨大的坑。

有部分医生宣称他们看到动态血糖和医院测的指血、静脉(全)血差值很大,对动态血糖仪嗤之以鼻;有的患者比较了指血发现差距不小,无所适从。

这问题本身就需要羊哥在后续专门写一章。在这里简单列出纲要,来消除这个误区:

  1. 首先,准不准是和什么比?用什么标准?医院抽血是测静脉血血糖,指血血糖仪是测毛细血管的指血血糖,而动态血糖测的是皮下组织间液的葡萄糖浓度。这些血糖和葡萄糖值互有关系,但是不完全相同。如果一定要比较,大家都要和国际上最常用的标准参比仪器YSI葡萄糖分析仪(Yellow Spring Instrument, Glucose Analyzer)比较。

  2. 动态血糖仪和指血血糖仪采用相同的认证标准,过了才能获得美国药监局FDA和中国CFDA的销售许可。这个标准在中国允许误差是+/-20%,在美国是+/-15%,目前中国想提高到+/-15%,美国想提高到+/-10%,但是都非常难,可能需要10才能做到。

  3. 注意这个误差是加、减20%,实际上最坏可能是差别40%都算达标。美国也是30%算达标。为什么这么大?为什么减少误差这么难?因为人体全身血糖误差可能很大,不是一个绝对的血糖值。人体吃了饮食后,肝将糖原转化为葡萄糖,随着血液循环带到全身,先到动脉,然后通过毛细血管,到达全身细胞,葡糖糖被吸收进入细胞,转换为能量,然后从毛细血管,回到静脉,最后到肾。如果肝比作重庆水位,动脉比作三峡水位,毛细血糖比作武汉水位,静脉比作南京水位,肾脏比作上海入海口水位,我们没法说长江的水位多少米,而且这些地方水位的落差随着季节也是不同的,没法直接比较。所以测血糖也是这样,没有绝对的标准说全身的血糖都是同一个血糖值,误差可能达到30%~40%

  4. 通常我们看到,和长江的洪峰一样,动态血糖和指血、静脉血有大约10-15分钟的时差。因此在血糖快速升高的时候,动态血糖偏低;在剧烈下降的时候,动态血糖偏高。

  5. 而我们用动态血糖管理血糖,更强调的是血糖趋势,而不是单点血糖。就像各地防洪,最关注的是当地洪峰的时间和水位,只要都控制在堤坝安全范围就行,不要过高不要过低。就是说,如果我们把上臂背侧的组织间液葡糖糖控制在目标范围,指血、静脉血基本也同样在安全范围。

  6. 另外,连续血糖曲线带来的趋势性,和曲线下面积的意义,血糖波动性,达标范围等,远远超越了点血糖的意义,(详见本消费者指南系列下一集❺数据与图表)。例如:下图的案例,一个患者采用两针预混胰岛素方案,三条曲线分别代表早中晚三餐。晚餐红色曲线,在餐后两小时血糖恢复,而且没有低血糖,说明晚餐胰岛素剂量正好;而早餐绿色曲线,在两小时压低,但是没有恢复,3小时胰岛素药代动力学曲线减弱后,餐三、餐四又升高了,说明早餐胰岛素剂量偏低。
          有这样的动态血糖,医生很容易就能调整胰岛素方案,维持晚餐胰岛素单位,增加早餐胰岛素单位。但是如果仅仅测量在餐前、餐后2小时的血糖,无论血糖仪多准,医生都看不明白怎么回事,也不敢调胰岛素。

  7. 另外,除了准确性,我们来看一致性,这一点上,动态血糖反而超过指血。不信我们用同一滴指血,同一个血糖仪测量多次,指血血糖仪的误差其实更大。而动态血糖即使有误差,但是在连续的曲线上,干扰因素比较一致,因此曲线上相邻点的差值反而误差少。

  8. 在2016年,FDA已经认为德康的G5的MARD误差率9.6%已经超过指血血糖仪的12.5%误差。而现在德康和瞬感还不断宣称自己刷新记录,可能更低。

  9. 在此,也要说明一下,除了雅培瞬感不要指血校准以外,其他的动态血糖仪都需要测指血校准血糖,或者叫做参比血糖。这时候,血糖和葡糖糖的时差问题是造成误差的主要原因,操作人员的水平决定了动态血糖的准确度。

  10. 而雅培瞬感因为不能校准,前1-3天的数据,后2天的数据,可能偏差较大,但我们看到中间的血糖值已经很准了,很多时候误差不超过0.5~0.7mmol/L。如果你理解了血糖测量的复杂因素,这样结果已经很神奇了。

  11. 所以我们鼓励客户还是要备有指血血糖仪,如果血糖极高或者极低,或者和自己的感觉不一致,都鼓励测指血并根据指血血糖仪的血糖值(而不是动态血糖仪数值)采取相应的处理或就医。

  12. 最后,如果佩戴过了3天,误差还非常大,可以联系雅培瞬感的客服电话400 820 3959,他们在核实情况后,可能给给你免费置换。具体细节参考《雅培瞬感探头故障,向厂商申请置换流程》。这些误差时有发生,我们遇到若干例。


Q:有哪些干扰因素?

A:羊哥在服务过程中看到一个患者血糖非常低,可能和他注射维生素D有关,在停止两天后,血糖恢复正常区间。但是没有办法进行对照实验,所以只能是猜测。因此羊哥搜索了很久,没有发现中文版信息,只找到英文版信息,翻译如下:


干扰物质:佩戴传感器时服用抗坏血酸(维生素C)可能会错误地提高传感器葡萄糖读数。 服用水杨酸(用于某些止痛药,如阿司匹林和一些护肤品)可能会略微降低传感器葡萄糖读数。 不准确程度取决于体内活性物质的干扰量。 测试结果并未表明在最大循环水平下甲基多巴(用于治疗高血压的某些药物)或甲苯磺丁脲(在美国一些药物中很少用于治疗糖尿病)的干扰。 然而,与循环血液相比,间质液中潜在干扰物的浓度是未知的。 佩戴传感器时服用对乙酰氨基酚(如泰诺和一些感冒药)可能会错误地提高传感器葡萄糖读数。 不准确程度取决于体内活性对乙酰氨基酚的量,并且每个人可能不同。


同时:厂家也建议在极高血糖和极低血糖区间,误差较大,主要参考血糖趋势信息(箭头、曲线等)。



    本站是提供个人知识管理的网络存储空间,所有内容均由用户发布,不代表本站观点。请注意甄别内容中的联系方式、诱导购买等信息,谨防诈骗。如发现有害或侵权内容,请点击一键举报。
    转藏 分享 献花(0

    0条评论

    发表

    请遵守用户 评论公约

    类似文章 更多