婴幼儿免疫增长液的制作方法

专利名称：婴幼儿免疫增长液的制作方法
技术领域：
本发明涉及婴幼儿免疫增长液。
婴幼儿生理性免疫功能低下的危害，可表现为抗感染功能的低下，易发生反复而严重的感染，同时伴有自身稳定和免疫监视功能的异常，使发生自身免疫性疾病、过敏性疾病及恶性肿瘤的机率增高。如，婴幼儿哮喘、猩红热、溃疡性口炎、肺炎、细菌性肠炎、急性荨麻疹等，其中支气管哮喘更为多见。
本发明婴幼儿免疫增长液专为这一时期的婴儿设计，完全符合婴儿的生理特点，重点是加强细胞免疫和体液免疫，同时对各种病原菌(细菌、病毒)进行抑制，通过增强巨噬细胞的作用，达到保护机体的效果。另外在食欲增长因子的作用下，可增加婴儿的食欲，来增强婴儿的体质，间接的提高婴儿的免疫能力，保障婴儿在这一特殊期间的健康，到幼儿期免疫系统的功能将会逐渐的完善，坚持长期服用也是有必要的，因为它不仅能提高人体免疫因子的活性，对免疫系统进行保护，还具有食欲增长因子的特殊作用，来大大提高孩子的食欲，增强他们的体质及健康成长。
本发明原料的优选重量配比是香菇5-35 灵芝2-15 茯苓6-25甘草1-12 乌梅5-15 山楂6-15金银花5-20。
本发明各原料的更优选重量配比是香菇12-30 灵芝3-12 茯苓9-15甘草1.5-9 乌梅6-12 山楂9-12金银花6-15。
本发明的药物的制备方法例如为取上述原料，每味原料分别水煎2次，合并2次的滤液，再将所有原料的滤液合并。
当然，也可按常规中药煎药方法，将所有原料一起水煎，但这不是优选的。
本品的保健功能功能益气养血、宁心安神、消食健胃、涩肠止泻、敛肺止咳、健脾和中，以增强人体的免疫机能，提高婴幼儿抵抗疾病的能力。
本发明所用原料全为天然植物提取物，无任何化学成分及添加剂，同时达到药食同源的理念，确保本产品的安全性及无污染性。配方设计的基础是以预防为主，在抑制病原菌的同时，通过增强婴幼儿的免疫能力，来抵抗病原菌的侵袭，达到预防的目的。
其中所述香菇(Lentinus edodes Sing)又名香信、冬菇，为侧耳科植物香菇的子实体。主要成分香菇多糖、等聚糖、香菇嘌呤、三磷酸腺苷、麦角甾醇。药理对免疫系统的作用。香菇多糖能升高外周血液中T淋巴细胞的百分率，对抗体形成细胞的功能有明显的增强作用，可促进体外培养的小鼠脾淋巴细胞的转化反应，香菇可以促进外周免疫系统的功能。香菇多糖能促进B淋巴细胞转化为浆细胞，使抗体生成增加，体液免疫能力增强，能提高单核吞噬细胞的功能，加强吞噬细胞和网状细胞吞噬能力。应用放射性元素的方法观察到香菇多糖对肿瘤没有作用，它的抗肿瘤作用是通过增强免疫系统的功能来实现的，它增强T淋巴细胞、吞噬细胞和补体的活性，可以一过性的提高血清中α、β球蛋白的含量，生成干扰素促进动物产生特异性的肿瘤免疫。香菇子实体内含有大量维生素D原(麦角甾醇)，这种物质在一般蔬菜中是没有的，它受阳光的作用转变为维生素-D(骨化醇)，可以预防人体(尤其是婴幼儿)因缺乏维生素-D引起的血磷和血钙的代谢障碍所致的佝偻病，同时增强人体抵抗疾病，以达到预防感冒的良好效果。腺嘌呤及胆碱可以预防肝硬化及血管硬化，腺嘌呤的盐酸盐有刺激白细胞增生的作用，用于防治各种原因引起的白细胞减少症，特别是由于肿瘤化疗放疗及苯类等物质所造成的白细胞减少症。
其中所述灵芝(Gano Derma)又名灵芝草、三秀，为多孔菌科植物，赤芝或紫芝的子实体或孢子。主要成分灵芝酸A、B、C、灵芝孢子酸A、灵芝萜三醇、麦角甾醇、子实体，还含精氨酸、天冬氨酸等多种氨基酸，多种多糖(灵芝多糖A、B、水溶性多糖)。药理1.保肝解毒作用。2.增强细胞免疫功能，灵芝多糖部分(主要含小分子多糖和氨基酸)，能提高机体非特异性免疫功能。
其中所述茯苓(Poria cocos Wolf)又名茯兔、伏灵、云苓、松苓，为多孔菌科植物茯苓的干燥菌核。主要成分菌核含多糖，茯苓聚糖、茯苓次聚糖、β-等聚糖。药理免疫增强作用。茯苓聚糖可改善人体的细胞免疫功能，对体液免疫无明显影响，加强巨噬细胞的吞噬功能。消化系统方面，能预防胃溃疡和保护肝脏的作用。在多糖的作用下，使人体的免疫功能得到提高和增强，特别是细胞免疫得到加强，并且使外周血中的白细胞数量得到提高，达到预防由于免疫机能低下而发生的各种疾病。
其中所述甘草(Radix Glycyrrhizae)又名美草、蜜草、甜草，为豆科植物甘草、光果甘草、胀果甘草的根及根茎。主要成分三萜皂苷，甜味成分甘草甜素主要系甘草酸的钾、钠盐，甘草葡聚糖、甘草酸。药理1.对消化系统的作用。甘草浸膏、甘草酸及甘草锌对胃溃疡有显著的抗溃疡作用，甘草酸及甘草次酸对肝脏有保护作用。2.对免疫系统的作用。甘草甜素可明显提高腹腔巨噬细胞功能，并诱导或产生白细胞介素-1(IL-1)，从而促进白细胞介素-2(IL-2)、γ-干扰素(IFN-γ)的产生，并与γ-干扰素有协同效应。甘草甜素还可能同时通过增强白细胞介素-2(IL-2)与γ-干扰素(IFN-γ)的作用来增强自然杀伤细胞的活性。甘草及其成分甘草甜素在体内抑制抗体生成、抑制补体活性，在体外或免疫低下状态时却促进抗体生成。3.对呼吸系统的作用。镇咳、祛痰作用的强度，甘草次酸＞甘草黄酮＞甘草浸膏，镇咳是中枢性的。4.抗微生物作用。甘草水煎剂对绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、表皮色葡萄球菌、枯草杆菌、变形杆菌、甲型链球菌有抑菌作用。甘草对艾滋病毒(甘草异黄酮类亦有此作用)、带状疱疹病毒、甲型流感病毒有抗病毒作用。5.甘草水煎液、甘草总皂苷、甘草类黄酮、甘草苷元和异甘草苷元均有抗氧化和自由基作用。
其中所述乌梅(Fructus Mume)又名熏梅、橘梅肉、合汉梅，为蔷薇科植物梅的未成熟果实。主要成分果实含枸橼酸、苹果酸，游离氨基酸主要为天冬酰氨，糖主要为葡萄糖、果糖及蔗糖。药理抗病原微生物作用。体外试验发现，乌梅煎剂、醇浸水沉剂对多种治病菌有抑制作用，如痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌、脑膜炎双球菌等。本品浸渍液对沙门菌、绿脓杆菌有较强的抑制及杀灭作用，其最小的杀菌浓度(MBC)为0.0156g/ml。
其中所述山楂(Fructus Crataegi)又名赤爪实、山里红果、海红，为蔷薇科植物山里红、山楂、野山楂的果实。主要成分山楂酸、酒石酸、胡萝卜素、维生素B1、B2、C、钙、磷、铁、绿原酸、枸橼酸、苹果酸。药理1.助消化作用。可增加胃中消化酶的分泌，促进消化，所含解脂酶亦能促进脂肪类食物的消化。2.降血脂的作用。3.抗菌作用。对志贺、福氏、宋内痢疾杆菌有较强抗菌作用；对绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌等均有抗菌作用。
其中所述金银花(Flos Lonicerae)又名忍冬花、银花、金花、双花，为忍冬科植物，忍冬、红腺忍冬、山银花及毛花柱忍冬等的花蕾。主要成分芳樟醇、丁香油醇、绿原酸、β-古甾醇。药理1.抗病原体作用。花和藤体外对金黄色葡萄球菌、溶血型链球菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、霍乱杆菌、伤寒杆菌等致病菌有一定抑制作用，对肺炎球菌、脑膜炎双球菌、绿脓杆菌、结核杆菌亦有效。水浸剂作用强于煎剂，叶煎剂作用强于花煎剂。绿原酸和异绿原酸是金银花主要的抗菌有效成分。2.对免疫功能的影响。金银花可诱导产生干扰素物质，对人的γ-球蛋白的Cu2+的热变性有抑制作用。煎剂稀释至1∶1280的浓度，仍可促进白细胞的吞噬功能。具有升高其外周血白细胞总数，提高血清IgG、IgA抗体水平的作用。主要对病毒如肝炎、腮腺炎、流脑等病毒进行抑制和杀灭，对致病菌如痢疾杆菌、葡萄球菌、肺炎球菌等进行抑制，达到保护机体的作用。
提取物的制备制法取天然植物香菇30g，灵芝10g，茯苓20g，甘草10g，乌梅10g，山楂10g，金银花10g。分别置于300ml烧瓶中，加蒸馏水200ml，浸泡30分钟，煎制30分钟，过滤，在烧瓶中再加入200ml蒸馏水，煎制30分钟，过滤，把两次滤液混合在一起，浓缩至香菇160ml、茯苓126ml、灵芝85ml、甘草94ml、乌梅162ml、山楂122ml、金银花186ml。计算出每毫升内所含天然植物量即可。
香菇30g/160ml，含量为187.5mg/ml。
灵芝10g/85ml，含量为117.65mg/ml。
茯苓20g/126ml，含量为158.73mg/ml。
乌梅10g/162ml，含量为61.73mg/ml。
山楂10g/122ml，含量为81.97mg/ml。
金银花10g/186ml，含量为53.76mg/ml。
甘草10g/94ml，含量为106.38mg/ml。
配制过程配方1取香菇4ml、茯苓4ml、灵芝2ml、乌梅30ml，甘草20ml，山楂20ml，金银花20ml，于量杯中混匀即可，过滤得棕黄色液体，透明，味酸甜适中。
配方2取香菇6ml、茯苓5ml、灵芝1ml、乌梅35ml，甘草15ml，山楂15ml，金银花23ml，于量杯中混匀即可，过滤得棕黄色液体，透明，味酸甜适中。
先煎制后调配，此法采用西药的配制方法。尽量避免各种成分在煮沸过程中的互相变化。金银花为清热解毒，有广谱抗菌素的美称；利用山楂及乌梅具有食欲增长因子的作用，达到和甘草一起调整口味的目的，在饮食上起到开胃消食的作用。
适用于6-18个月的婴幼儿。
性状水溶液，棕黄色，无絮状沉淀物。
规格1瓶/盒，50ml/瓶。
主要成分植物多糖、绿原酸、微量元素、维生素。
用法每次5ml，每日三次。
试验一目的观察检测品对小鼠巨噬细胞吞噬功能的影响，对大白鼠白细胞数的影响。
实验材料及过程1、检测品的制备取香菇30g、茯苓20g、灵芝10g、甘草10g、乌梅14.7g、山楂15g、金银花15g，分别置于300ml烧瓶中，加蒸馏水200ml，浸泡30分钟，煎制30分钟，过滤，在烧瓶中再加入200ml蒸馏水，煎制30分钟，过滤，把两次滤液混合在一起，浓缩至香菇120ml、茯苓162ml、灵芝104ml、甘草200ml、乌梅130ml、山楂140ml、金银花225ml。
即香菇30g/120ml＝0.25g/ml茯苓20g/162ml＝0.123g/ml灵芝10g/104ml＝0.096g/ml甘草10g/200ml＝0.05g/ml乌梅14.7g/130ml＝0.113g/ml
山楂15g/140ml＝0.107g/ml金银花15g/225ml＝0.067g/ml分别取香菇液4ml、茯苓液4ml、灵芝液2ml、甘草液20ml、乌梅液30ml、山楂液20ml、金银花液20ml，混合即可备用。
浓缩检测品为检测品浓度的一倍。
2、5％绵羊红细胞悬液取注射用盐水20ml加入无菌绵羊全血0.5ml混匀，离心10分钟，弃去上清，留1ml液，再加入盐水20ml，离心弃去上清，留1ml液，重复三次。最后留0.5ml加入9.5ml盐水制备成悬液，4℃度保存备用。
3、小鼠腹水型S180，按常规方法皮下接种。
4、环磷酰胺60mg/ml。
仪器离心机、显微镜、计数器。
实验动物杂种小鼠(16-20g)、大白鼠(90-110g)动物实验所繁殖。
过程一、对小鼠巨噬细胞吞噬功能的影响将小鼠12只(雌雄各半)分三组，每组4只，皮下接种S180瘤细胞24小时，腹腔注射生理盐水或检测品及浓缩检测液(1ml/鼠)，连续7天，第8天腹腔注入5％绵羊红细胞悬液(1ml/鼠)，6小时后，生理盐水(2ml/鼠)腹腔注射，轻柔腹部，吸出腹腔液，离心，洗涤沉淀巨噬细胞，载薄片涂片，用瑞氏染液染色，镜检，分别计数吞噬率比较直观。
从结果看，浓检测品(检测品浓度的一倍)和检测品都引起巨噬细胞对绵羊红细胞的吞噬率均有提高，但浓度影响不明显。
二、对大白鼠白细胞(WBC)数的影响大鼠雌雄皆用，体重90-110g，分为二组，每组4只。尾部静脉取血计数WBC，两天后重复一次，然后一次灌胃环磷酰胺60mg/kg，两组大鼠分别，生理盐水或检测品，连续12天；每隔2天计数一次WBC。结果表明，检测品不能对抗环磷酰胺引起的WBC减少，但可使WBC加速回升，一般第6天即可恢复至接近正常水平，而生理盐水组则需11天。
标准白细胞数为正值时的天数为基准。白细胞数为服环磷酰胺后的白细胞数减服环磷酰胺前的白细胞数试验二样品名称1、2号检测项目对金黄色葡萄球菌的抑制试验一、材料1号洗必泰浓度为0.02％(对照)，2号检测品1、试验菌金黄色葡萄球菌ATCC 6538第8代、军事医学科学院提供。
2、无菌营养琼脂培养基3、游表卡尺二、方法1、检测依据《消毒技术规范》第三版.第一分册2、抑菌环试验将新华一号滤纸制成直径为5mm圆片，进行无菌处理并干燥。在滤纸片上滴加1号，每片约5μL，37℃恒温干燥30分后进行抑菌试验。对照组滤纸片上每片滴加5μL无菌蒸馏水，37℃恒温干燥30分后进行抑菌环试验。37℃培养16小时，观察抑菌环直径并记录。试验重复三次。
三、结果1、2号对金黄色葡萄球菌环直径≥11mm(11-15mm)。
抑菌环试验结果
阴性对照培养基稀释液培养后均为阴性四、结论1、2号对金黄色葡萄球菌有抑制作用。
附植物成分表
注微量元素单位为mg。
权利要求
1.一种婴幼儿免疫增长液，它包括按重量份计算的以下原料香菇1-40 灵芝1-20 茯苓5-30甘草1-20 乌梅3-20 山楂6-20金银花4-25。
2.根据权利要求1的婴幼儿免疫增长液，其中各组分的重量配比是香菇5-35 灵芝2-15 茯苓6-25甘草1-12 乌梅5-15 山楂6-15金银花5-20。
3.根据权利要求1的婴幼儿免疫增长液，其中各组分的重量配比是香菇12-30 灵芝3-12 茯苓9-15甘草1.5-9 乌梅6-12 山楂9-12金银花6-15。
4.制备权利要求1-3中任一项的婴幼儿免疫增长液的方法，包括取所述原料，每味原料分别水煎2次，合并2次的滤液，再将所有原料的滤液合并。
全文摘要
本发明涉及婴幼儿免疫增长液,为天然绿色保健食品,是专为婴幼儿及儿童设计的科学配方,通过先进的提取技术调配而成,利用植物中所含有的植物多糖、绿原酸、氨基酸、微量元素、维生素等有利于人体吸收的成分,达到增强人体的免疫机能,提高婴幼儿抵抗疾病的能力,同时促进婴幼儿食欲增长的作用。
文档编号A61P37/00GK1381261SQ0211774
公开日2002年11月27日 申请日期2002年5月15日 优先权日2002年5月15日
发明者余隆成 申请人:余隆成