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专利名称：治疗肿瘤、心脑血管疾病的药物组合物的制作方法 技术领域： 本发明涉及治疗肿瘤、及心脑血管疾病的药物组合物，特别涉及由前列地尔(前列腺素E1)、核糖核酸、阿斯匹林(或赖氨匹林)、还原型谷胱甘肽组成的药物组合物。 已知核糖核酸可以直接或间接地抑制细胞的DNA合成从而导致肿瘤细胞的死亡，但不能治疗心脑血管疾病。 已知阿斯匹林、赖氨匹林是一种治疗心脑血管疾病药物及对肿瘤细胞的镇痛药物，但因其缺乏用药的安全，用药时间长及剂量大可引起胃出血、肝癌病人肝脏损害、抑制体内PGI2(前列腺素I2)合成反应引起心血管疾病加剧。 已知还原型谷胱甘肽是一种还原剂、抗毒剂，且有治疗肝类及肝癌作用。 以上药物单独作为药物使用时的缺陷是疗效单一，有的药物仅治疗心脑血管疾病，有的药物仅治疗肿瘤，且治疗效果不明显，副作用及不良反应较大，影响治疗及使用。 本发明提供的药物组合物在治疗肿瘤及心脑血管疾病的协同作用机理描述如下前列地尔、核糖核酸、阿斯匹林(或赖氨匹林)协同治疗肿瘤，使治疗肿瘤作用机理更全面前列地尔改善血液微循环及抗辐射，调节病人免疫力，对肿瘤细胞杀伤、抑制、分化及对正常细胞保护有促进作用；核糖核酸对肿瘤细胞抑制作用；阿斯匹林、赖氨匹林对晚期肿瘤患者疼痛有镇痛作用；还原型谷胱甘肽防止前列地尔氧化作用，以抗组合物的单组分或多组分对肝脏的损害作用。 前列地尔、阿斯匹林(或赖氨匹林)使治疗心脑血管疾病机理更全面前列地尔有增强阿斯匹林(或赖氨匹林)药效作用，可降低阿斯匹林(或赖氨匹林)剂量，大大减少阿斯匹林(或赖氨匹林)副作用及不良反应；前列地尔是人体固有内源性药物，具有广泛的治疗心脑血管疾病药理作用，同时可补充体内因阿斯匹林(或赖氨匹林)抑制PGI2合成而缺少的PGI2生理效应，因为前列地尔中有同PGI2相同生理效应的物质；而阿斯匹林、赖氨匹林镇痛作用又可消除前列地尔注射时引起的疼痛。 本发明的目的是通过以下技术方案来实现的。1、组分及含量本发明治疗肿瘤、及心脑血管疾病的药物组合物包括有前列地尔、核糖核酸、阿斯匹林，各组分含量为(1)前列地尔组分含量为10μg～2000μg。(2)核糖核酸组分含量为10mg～200mg。(3)阿斯匹林组分含量为0.1mg～2000mg。 上述组分中还可以含有还原型谷胱甘肽组分，其含量为10mg～3000mg。 上述阿斯匹林组分也可以由赖氨匹林替代，赖氨匹林含量为0.1mg～2000mg。2、本发明药物组合物的制备方法按本发明提供的组合物配方，将各组分混合，加入适量辅料混合粉碎、过筛，按常规药物制备方法可分别制成无菌冻干粉针剂、小容量针剂、大容量针剂、喷雾剂、肠溶剂、胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、栓剂以及其它药剂学上的剂型。 本发明药物组合物适应症(1)包括肝癌、肺癌、食道癌等多种实体肿瘤；(2)心脑血管疾病。 与单一成分的药物相比，本发明药物组合物突出优点在于(1)疗效既能治疗肿瘤又可治疗心脑血管疾病，克服了单组分药物疗效的单一性。 (2)组合物的协同作用增加了药物的疗效，降低了药物副作用及不良反应，更安全有效。 (3)本药物组合物可制成多种剂型，使用更方便。治疗病例(1)根据26例化疗并在治疗后病情恶化肝癌患者给予此药物小容量注射液肝动脉灌注，结果在缓解症状、缩小肿瘤块及改善生化指标方面均有确切疗效，总有效率75％，1年生存率35％，2年生存率10％，明显优于对照组。(2)该药治疗脑梗塞43例，方法用此药冻干粉针剂加入10％葡萄糖注射液500ml中静脉滴注，以25-30滴/min，每天1次，每15天为1疗程。结果治疗组总有效率91.66％，明显优于对照组(对照组总有效率73.33％)，头颅CT复查好转情况优于对照组；对血液流变学、血脂指标治疗变化优于对照组，该药副作用明显小于对照组。(3)用该药冻干粉针剂治疗冠病心绞痛32例，方法用药溶解于5％葡萄糖注射液500ml中，以20-30滴/min，每天1次，每10天为1疗程。结果治疗后心绞痛频率及硝酸甘油需要量与对照组相比均显著降低(p＜0.01)，其症状及心电图改善疗效显著优于对照组(p＜0.01)。 权利要求 1.治疗肿瘤、心血管疾病的药物组合物，其特征是组合物含有以下组分前列地尔、核糖核酸、阿斯匹林；各组分含量为前列地尔10μg～2000μg、核糖核酸10mg～200mg、阿斯匹林0.1mg～2000mg。 2.根据权利要求1所述的治疗肿瘤、心血管疾病的药物组合物，其特征在于还包括有还原型谷胱甘肽，其含量为10mg～3000mg。 3.根据权利要求1所述的治疗肿瘤、心血管疾病的药物组合物，其特征在于所述阿斯匹林可以为赖氨匹林。 4.根据权利要求1所述的治疗肿瘤、心血管疾病的药物组合物的制备方法，其特征在于按组合物配方将以上各组分混合，加入适量辅料混合粉碎、过筛后，制成无菌冻干粉针剂、小容量针剂、大容量针剂、喷雾剂、肠溶剂、胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、栓剂以及其它药剂学上的剂型。 全文摘要 本发明涉及治疗肿瘤、心脑血管疾病的药物组合物，特别涉及含有前列地尔、核糖核酸、阿斯匹林、还原型谷胱甘肽组成的药物组合物。各组分在组合物中的含量为前列地尔10μg～2000μg、核糖核酸10mg～200mg、阿斯匹林0.1mg～2000mg、还原型谷胱甘肽10mg～3000mg。组分阿斯匹林可以用赖氨匹林替代，含量为0.1mg～2000mg。本发明可制成多种药剂上的各种剂型，具有显著的临床疗效。本发明提供的药物组合物既可治疗肿瘤又可治疗心脑血管疾病，克服了单组分药物疗效单一的缺点。消除或减轻了药物在治疗过程中给病人带来的副作用及不良反应，服用安全、可靠。 文档编号A61P9/00GK1398592SQ02121399 公开日2003年2月26日 申请日期2002年6月19日 优先权日2002年6月19日 发明者蔡海德 申请人:蔡海德 |
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