产后抑郁症方

​一种用于治疗产后抑郁症的胶囊剂及其用 途。

【背景技术】

[0002] 产后抑郁症随着社会的发展以及观念的转变呈逐年上升趋势，中医认为产后抑郁 是因为妊娠后血聚下养胎，加之产时失血，至产后血虚更甚，血虚肝失所养，肝气郁结，疏泄 失职，或产后伤于七情，情志抑郁，究其原因是由情志所伤，肝气郁结所致，肝失条达所致。 产后抑郁症属于中医的情志病范畴，而祖国医学在数千年的医疗实践中，对情志病的治疗 积累了丰富的经验，并总结出了有效、安全的中医治疗方法。从临床初步观察来看，中药治 疗产后抑郁症疗效较好，对产褥复旧无影响，反而增加母乳量，对婴儿也无明显不良影响， 是一种更利于母婴健康的治疗手段。产后抑郁的发生乃由肝气郁结或心、肾亏虚所致。《类 经》："心为五脏六腑之大主，而总统魂魄，统该意志，故忧于心则肺应，思动于心则脾应，恐 动于心则肾应，此所以五志唯心使也......情志所伤，虽五脏各有所属，然其所由，则无不 从心而发。"产后抑郁多表现为情绪低落，兴趣缺乏，心烦，多为心气亏虚，心神失养。故选用 内关、神门补益心气、调补心神"。祖国医学还认为"脑为元神之府"，这与现代医学认为脑是 人体思维活动的场所的观点是一致的。产后抑郁与脾肾失调、血气不足等有关。产后抑郁患 者的睡眠障碍、言语动作减少或迟缓，多与督脉经气运行不畅有关。

[0003] 产后抑郁症是女性精神障碍中最为常见的类型，是女性生产之后，由于性激素、社 会角色及心理变化所带来的身体、情绪、心理等一系列变化。典型的产后抑郁症是产后6周 内发生，可持续整个产褥期，有的甚至持续至幼儿上学前。产后抑郁症的发病率在15%~ 30%。产后抑郁症通常在6周内发病，可在3~6个月自行恢复，但严重的也可持续1~2年，再 次妊娠则有20 %~30 %的复发率。

[0004] 目前，现有技术的治疗主要有以下几种：1、心理治疗。2、常规治疗。3、药物治疗。可 选用选择性5-羟色胺再摄取抑制，具有毒副作用小，服用简便等特点。4、物理治疗。5、电休 克治疗。但是上述治疗方式中，均出现不同程度的嗜睡、腹泻等副作用，中药治疗抑郁症的 种类也有不少，但是具有明显效果的却很少，且复发概率较高，对后代会产生不利影响，治 疗效果不理想。

【发明内容】

[0005] 鉴于现有技术缺陷，本发明经过发明人深入地研究，得到了一种用于治疗产后抑 郁症中药处方，对于处方本发明人惊喜的发现，该处方的药剂的效果佳，无毒副作用。

[0006] 本发明的第一个目的在于，发明人对药物组分的用量进行大量探索性试验，提供 了一种治疗小儿肠系膜淋巴结炎的中药处方，处方包括的原材料包括:黄芪、红景天、党参、 白术、天竺黄、沙苑子、没药、青黛、豆蔻、吴茱萸、茯苓、苏木、冰片、陈皮、白芍药、川穹、甘 草、木棉、薄荷、青皮、石菖蒲。

[0007] 处方的各原料用量在本发明的重量份范围都具有较好的疗效，所述的配方以及组 份为:黄芪10-20份、红景天5-15份、党参10-15份、白术5-10份、天竺黄3-10份、沙苑子3-8 份、没药2-10份、青黛1-3份、豆蔻4-10份、吴茱萸1-5份、茯苓5-15份、苏木4-11份、冰片3-8 份、陈皮5-11份、白芍药5-10份、川穹3-10份、甘草2-8份、木棉10-20份、薄荷8-15份、青皮3-12份、石菖蒲3-10份。

[0008] 对上述的重量份的配方进行优选，达到更好的技术效果，优选的配方为:生大黄30 份、黄芪15份、红景天10份、党参13份、白术8份、天竺黄6.5份、沙苑子5.5份、没药6份、青黛2 份、豆蔻7份、吴茱萸3.5份、茯苓10份、苏木7.5份、冰片5.5份、陈皮8份、白芍药8份、川穹8 份、甘草5份、木棉15份、薄荷10份、青皮8份、石菖蒲6份。

[0009] 或者：

[0010] 黄芪14份、红景天9份、党参12份、白术7份、天竺黄5份、沙苑子5份、没药5份、青黛 2.5份、豆蔻6份、吴茱萸4.5份、茯苓12份、苏木5份、冰片5份、陈皮5份、白芍药7份、川穹7份、 甘草5份、木棉14份、薄荷10份、青皮8份、石菖蒲6份。

[0011] 上述原料药的药理作用如下：

[0012 ] 黄芪:味甘，性温。

[0013] 归经:归肺、脾经。

[0014] 功能主治:补气固表，利尿排毒，用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便 血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴。

[0015] 红景天:味甘，性寒。

[0016] 归经:肺经。

[0017] 功能主治:补气清肺;益智养心；收涩止血;散瘀消肿。主气虚体弱；病后畏寒;气短 乏力;肺热咳嗽;略血；白带腹泻;跌打损伤;烫火伤;神经症;高原反应

[0018] 党参:味甘，性平。

[0019] 归经:归脾、肺经。

[0020] 功能主治:补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内 热消渴。

[0021] 白术:味苦，性温。

[0022] 归经:归脾、胃经。

[0023]功能主治：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸， 水肿，自汗，胎动不安。

[0024] 天竺黄:味甘，寒。

[0025] 归经:归心、肝经。

[0026] 功能主治:清热豁痰，凉心定惊。用于热病神昏，中风痰迷，小儿痰热惊痫、抽搐、夜 啼。

[0027] 沙苑子:主要用来治疗肾虚腰痛、阳萎遗精、头晕目眩、失眠多梦、白带过多、视力 减退等症。

[0028] 没药:味苦，性平。

[0029] 主治：主破血，止痛，疗金疮，杖疮，诸恶疮，痔漏，卒下血，目中翳晕肤赤痛。久服舒 筋膜，通血脉，固齿牙，长须发。

[0030] 青黛:味咸，性寒。

[0031] 归经:归肝经。

[0032] 功能主治:清热解毒，凉血，定惊。用于温毒发斑，血热吐衄，胸痛咳血，口疮，痄腮， 喉痹，小儿惊痫。

[0033] 豆蔻：味辛，性温。

[0034]归经:归脾、胃、大肠经。

[0035] 功能主治:行气化湿，温中行气，涩肠止泻。

[0036] 吴茱萸:味辛，性热，有小毒。

[0037]归经:归肝、脾、胃、肾经。

[0038]功能主治:散寒止痛，降逆止呕，助阳止泻。用于厥阴头痛，寒疝腹痛，寒湿脚气，经 行腹痛，脘腹胀痛，呕吐吞酸，五更泄泻，外治口疮;高血压。

[0039] 茯苓:味甘、性平。

[0040] 归经:归心、肺、脾、肾经。

[0041] 功能主治:利水渗湿，健脾宁心，用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心 神不安，惊悸失眠。

[0042] 苏木:味甘，性平。

[0043] 归经:归心、肝、脾经。

[0044] 功能主治:行血祛瘀，消肿止痛。用于经闭痛经，产后瘀阻，胸腹刺痛，外伤肿痛。

[0045] 冰片:味辛，性寒。

[0046] 归经:归心、脾、肺经。

[0047] 功能主治:开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏、痉厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏 迷，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。

[0048] 陈皮:味苦，性温，入脾经、胃经、肺经。

[0049] 功效：理气健脾，健胃养脾，燥湿化痰，治疗脾胃气滞之脘腹胀满或疼痛、消化不 良，湿浊阻中之胸闷腹胀、纳呆便溏。

[0050] 白芍药:味苦，性寒。

[0051] 归经:归肝、脾经。

[0052] 功能主治：平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛， 血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。

[0053] 川穹气浓香，味苦、辛归经归肝、胆、心包经用法用量煎服，3~9克功效活血行气， 祛风止痛...川穹性温，是妇科常用药品，有活血顺气的作用，但也不能多用

[0054] 甘草:味甘，性平。

[0055] 归经:入脾、胃、心、肺经。

[0056] 功能主治:补中益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛。

[0057]木棉:味花:甘、淡，凉。树皮、根:微苦，凉。

[0058] 功能主治：花:清热利湿，解暑。用于肠炎，痢疾，暑天可作凉茶饮用。树皮:祛风除 湿，活血消肿。用于风湿痹痛，跌打损伤。根:散结止痛。胃痛，颈淋巴结结核。

[0059] 薄荷:味，性凉。

[0060] 归经：归肺、肝经，宣散风热，清头目，透疹，用于风热感冒，风温初起，头痛，目赤， 喉痹，口疮，风疹，麻疹，胸胁胀闷。

[0061] 石菖蒲:味苦，性温。

[0062] 功能主治:能开心穷，善通气，止遗尿，安胎除烦闷，能治善忘。

[0063] 青皮:味苦，性温。

[0064] 归经：归肝、胆、胃经。

[0065] 功能主治:疏肝破气，消积化滞。用于胸胁胀痛，疝气，乳核，乳痈，食积腹痛。

[0066] 本发明所述的一种用于治疗产后抑郁症的胶囊剂，所述的胶囊剂主要用于制备治 疗产后抑郁症药物中的用途。

[0067] 本发明所述的一种用于治疗治疗产后抑郁症药物的胶囊剂，制备方法具体为：

[0068] (1)取天竺黄、沙苑子、吴茱萸、冰片、薄荷、青皮和石菖蒲杂质洗净，放入容器内， 加入8-10倍量的蒸馏水和0.5倍的80%酒精浸泡1小时后，武火煮沸10-30min，文火1-3小 时，提取滤液，备用；

[0069] (2)取没药、青黛、豆蔻、茯苓、苏木和陈皮再次加入6-8倍量的水和1.5倍的酒精溶 液，武火煮沸30分钟，加热煮沸回流1-2小时，提取滤液，备用；

[0070] (3)取白术、白芍药、川穹和木棉加70 %乙醇提取2次，每次1.5小时，合并药液，静 置24小时，备用；

[0071 ] (4)取党参、黄芪、红景天和甘草粉碎成细粉和步骤（1)中药渣混合后用适量75 % 乙醇提取2次，每次1小时，收集提取液，静置24小时，备用；

[0072] (5)取步骤（1)和(2)的滤液，减压浓缩至相对密度为1.15的浸膏;取第(3)和(4)步 骤中制得的上清液，减压回收乙醇，浓缩至60°C，密度为1.09的浸膏，合并浸膏，干燥后备 用；

[0073] (6)向浸膏中其重量12.5%的淀粉、微晶纤维素混合物，干燥装入胶囊。

[0074] 本发明的制备方法中，步骤(5)中的淀粉和微晶纤维素重量用量比为1:1。步骤(6) 中压制的胶囊成品的重量为〇. 6-1. Og/粒。

[0075] 本发明所述的一种用于治疗产后抑郁症的胶囊剂，与现有技术相比的优点在于：

[0076] 本发明的药物胶囊制剂，配方合理，具有疏肝解郁、清心除烦、清利头目、温补固摄 的功效，能够有效治疗产后抑郁。药物相互配合去除病因，在动物模型试验和临床试验中发 挥较为明显的优势，疗效显著，胶囊剂给药方便，制备工艺简单，操作简单，适合工业化生 产，患者易于接受。 具体实施例

[0077] 虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技 术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一 个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他 实施方式。

[0078] 实施例1: 一种用于治疗产后抑郁症的胶囊剂，含有以下重量份原料：

[0079] 黄芪10份、红景天5份、党参10份、白术5份、天竺黄3份、沙苑子3份、没药2份、青黛1 份、豆蔻4份、吴茱萸1份、茯苓5份、苏木4份、冰片3份、陈皮5份、白芍药5份、川穹3份、甘草2 份、木棉10份、薄荷8份、青皮3份、石菖蒲3份。

[0080] 具体制备方法为：

[0081] (1)取天竺黄、沙苑子、吴茱萸、冰片、薄荷、青皮和石菖蒲杂质洗净，放入容器内， 加入8-10倍量的蒸馏水和0.5倍的80%酒精浸泡1小时后，武火煮沸10-30min，文火1-3小 时，提取滤液，备用；

[0082] (2)取没药、青黛、豆蔻、茯苓、苏木和陈皮再次加入6-8倍量的水和1.5倍的酒精溶 液，武火煮沸30分钟，加热煮沸回流1-2小时，提取滤液，备用；

[0083] (3)取白术、白芍药、川穹和木棉加70 %乙醇提取2次，每次1.5小时，合并药液，静 置24小时，备用；

[0084] (4)取党参、黄芪、红景天和甘草粉碎成细粉和步骤（1)中药渣混合后用适量75 % 乙醇提取2次，每次1小时，收集提取液，静置24小时，备用；

[0085] (5)取步骤（1)和(2)的滤液，减压浓缩至相对密度为1.15的浸膏;取第(3)和(4)步 骤中制得的上清液，减压回收乙醇，浓缩至60°C，密度为1.09的浸膏，合并浸膏，干燥后备 用；

[0086] (6)向浸膏中其重量12.5%的淀粉、微晶纤维素混合物(淀粉、微晶纤维素重量用 量比为1:1)，干燥装入胶囊。

[0087] 实施例2:-种用于治疗产后抑郁症的胶囊剂，含有以下重量份原料：

[0088] 黄芪20份、红景天15份、党参15份、白术10份、天竺黄10份、沙苑子8份、没药10份、 青黛3份、豆蔻10份、吴茱萸5份、茯苓15份、苏木11份、冰片8份、陈皮11份、白芍药10份、川穹 10份、甘草8份、木棉20份、薄荷15份、青皮12份、石菖蒲10份。

[0089]制备方法同实施例1。

[0090] 实施例3:-种用于治疗产后抑郁症的胶囊剂，含有以下重量份原料：

[0091] 黄芪15份、红景天10份、党参13份、白术8份、天竺黄6.5份、沙苑子5.5份、没药6份、 青黛2份、豆蔻7份、吴茱萸3.5份、茯苓10份、苏木7.5份、冰片5.5份、陈皮8份、白芍药8份、川 穹8份、甘草5份、木棉15份、薄荷10份、青皮8份、石菖蒲6份。

[0092]制备方法同实施例1。

[0093]实施例4: 一种用于治疗产后抑郁症的胶囊剂，含有以下重量份原料：

[0094]黄芪14份、红景天9份、党参12份、白术7份、天竺黄5份、沙苑子5份、没药5份、青黛 2.5份、豆蔻6份、吴茱萸4.5份、茯苓12份、苏木5份、冰片5份、陈皮5份、白芍药7份、川穹7份、 甘草5份、木棉14份、薄荷10份、青皮8份、石菖蒲6份。

[0095]制备方法同实施例1。

[0096]实施例5:动物模型试验 [0097] 5.1、模型建立

[0098] 健康雌性SD大鼠 SPF级.体重200 ± 20g，买来之后饲养一周适应环境，实验小鼠采 用一般方法摘除小鼠卵巢(52只），手术对照组（10只），不切除双侧卵巢，仅摘取卵巢周围少 许脂肪组织，于卵巢切除手术完成后第2-5天观测小鼠阴道分泌物，剔除发情周期的大鼠。 共得到50只合格小鼠，前16天注射雌二醇注射液0. lmL(2.5yg)+黄体酮0.2mL(4mg)，后7天 注射雌二醇注射液0. lmL(50yg)，正常组和假手术组动物16天每日注射芝麻油0.3mL，后7天 注射芝麻油0.1 mL，。

[0099] 5.2、分组以及给药

[0100]造模结束后小鼠随机分成5组:模型组、盐酸氟西汀组(50mg/kg)、胶囊剂高剂量组 (8g/kg)、胶囊剂中剂量组(4g/kg)、胶囊剂低剂量组(2g/kg)，每组10只，另取体重所述的胶 囊剂按照本发明实施例3制备得到。结果见表1.

[0102] 5.3、饮食变化

[0103] 抑郁之后饮食必然受到影响，尤其体现在饮水上面，根据饮水的多少可以反应出 小鼠对食物的需求量，通过各组小鼠的饮水变化进而进一步观察各组之间是否具有差异 性。发明人为了进一步刺激小鼠的饮水欲，在水中加入适量的蔗糖，配制成1.1%的蔗糖水， 以其满足试验要求。实验前禁止喝水24h，与试验之后第1、4周时观测各组小鼠 Ih内的饮用 蔗糖水量，结果如下表2。

[0104] 表2不同组别小鼠的饮用蔗糖水的情况

[0106] 注：

[0107] 与正常对照组比较，##Ρ<0·01;

[0108] 与模型对照组比较，*Ρ<0·05，**Ρ<0·01;

[0109] 与盐酸氟西汀组比较，ΥΡ<0·05。

[0110] 从表2可以看出，经过23天造模，模型组大鼠24h饮用蔗糖水均明显低于正常对照 组(##P<0.01)，表明造模成功;在第4周时，盐酸氟西汀组及中药组合物低、中、高三剂量组的 饮用蔗糖水均明显高于模型对照组(#P<〇.01或者*P<〇.05)，并且中药组合物高剂量组各组 明显高于盐酸氟西汀组( YP<〇.05)，二者均具有统计学差异。因此，本发明的中药处方的治 疗效果明显优于盐酸氟西汀。

[0111] 5.4、不同大鼠体重的变化

[0112] 分别观察小鼠第1周和第4周的体重变化情况。

[0113] 表3不同组别小鼠的体重的情况

[0115] 注：

[0116] 与正常对照组比较，##Ρ<0·01;

[0117] 与模型对照组比较，*Ρ<0·05广Ρ<0·01;

[0118] 与盐酸氟西汀组比较，ΥΡ<0·05。

[0119] 从表2可以看出，经过23天造模，模型组大鼠体重明显低于正常对照组(##Ρ<0.01)， 表明造模成功，手术对照组和正常对照组没有统计学差异，说明手术对体重没有影响;在第 ι、4周时，盐酸氟西汀组及中药组合物低、中、高三剂量组的体重明显高于模型对照组ηκ 0.01或者乍<0.05)，并且在第4周时，中药组合物高、中剂量组各组明显高于盐酸氟西汀组 (ΥΡ<0 · 05)，二者均具有统计学差异。

[0120] 实施例6:临床试验

[0121] 6.1 -般资料

[0122] 2010-2014年本院共收治产后抑郁症患者202例，均为女性，年龄22-37岁，平均年 龄28.9岁。

[0123] 6.2、诊断标准：

[0124] 西医诊断标准：

[0125] 根据美国精神病学在《精神疾病的诊断与统计》（1994年）中制定的：西医症状包 括:①、情绪抑郁;②、对全部或者多数活动明显缺乏兴趣或愉悦;③、体重显著下降或者增 加;④、失眠或者睡眠过度;⑤、精神运动性兴奋或阻滞;⑥、疲劳或乏力;⑦、遇事皆感豪无 意义或自罪感;⑧、思维力减退或注意力涣散;⑨、反复出现死亡或自杀的想法。

[0126] 具备下列症状的5条或5条以上，必须具有1或2条，在产后4周内发病，且持续2周以 上，纳入研究对象。

[0127] 中医诊断标准：

[0128] ①、瘀血阻滞证:证侯:产后抑郁寡欢，默默不语，失眠多梦，神思恍惚;恶露淋漓日 久，色紫暗有块，面色晦暗;舌黯有瘀斑，苔白，脉弦或涩。主证:产后抑郁寡欢，默默不语，失 眠多梦，神思恍惚。次症:恶露淋漓日久，色紫暗有块，面色晦暗。舌象:舌黯有瘀斑，苔白。脉 象:脉弦或涩。②、气血亏虚证:证侯:产后焦虑，忧郁，心神不宁，常悲伤欲哭，情绪低落，失 眠多梦，健忘，精神萎靡；伴神疲乏力，面色萎黄，纳少便溏，脘闷腹胀；舌淡，苔薄白，脉细 弱。主证:产后焦虑，忧郁，心神不宁，常悲伤欲哭，情绪低落，失眠多梦，健忘，精神萎靡:次 证:神疲乏力，面色萎黄，纳少便溏，头昏眼花。舌象:舌淡，苔薄白。脉象:脉细弱

[0129]根据中医理论，在产后4周内发病，且持续2周以上，具备主证及次症一项以上者， 结合舌脉即可诊断。

[0130] 6.3、治疗方法:将202个患者分组，治疗组101人，分成治疗I组和治疗II组，治疗I 组:50人，服用本发明药物实施例3胶囊剂，每日2次，一次两粒，早晚分服，十天为一个疗程；

[0131] 治疗II组:51人，服用本发明药物实施例4胶囊剂，每日2次，一次两粒，早晚分服， 十天为一个疗程；

[0132] 对照组：101人，服用盐酸氟西汀胶囊，每日1次，一次1粒，早餐服用，十天为一个疗 程。经2个疗程的治疗后观察结果。

[0133] 6.4、疗效判断标准：

[0134] 治愈:临床各种症状完全消失，半年内未复发；

[0135] 有效:临床症状减轻或缓解；

[0136] 无效:临床症状未减轻甚至加重。

[0137] 治疗结果：经2个疗程的治疗，治疗组138例患者中，治愈116例，有效20例，无效2 例，治愈率84.05 %，总有效率98.60 %，治疗过程中，患者未出现副反应;观察组137例患者 中，治愈88例，有效32例，无效17例，治愈率62305%，总有效率87.6%，患者出现不同程度的 嗜睡现象，以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。详细结果见表4。

[0138] 表4治疗组和对照组的治疗效果比较

[0140] 实施例7:毒性试验

[0141] 观察组100例小鼠中，每天给予灌胃药物（12g/kg)，2周之后，测定血常规、尿常规、 便常规、心电图、肝功能、肾功能，均没有明显的变化，服用本发明中药后仅有1例轻度腹泻 和1例轻微嗜睡，出现副反应的几率仅为2%，经对症处置副反应消失。

[0142] 实施例8、典型病例举例

[0143] 病例1:齐某，女，23岁，山东郯城人。患者生完孩子后，一直担心丈夫不喜欢女孩 子，且丈夫一周20多天在外工作，常感觉心情抑郁，出现焦虑、恐惧，睡眠质量非常差，情绪 起伏较大的现象，经常大吵大闹，一度出现自杀现象，被确诊为产后抑郁。服用本发明实施 例1的胶囊剂，2个疗程后，情绪稳定，继续服用2个疗程，完全治愈。1个月电话随访没有复 发。

[0144] 病例2:潘某，女，25岁，河南南阳人。患者外来务工人员，患者产子后，由于经济压 力，情绪极不稳定，心情浮躁，意志消沉对新生的儿子漠不关心，任其哭闹，作息没有规律， 睡眠质量极差，被确诊为产后抑郁症。服用本发明实施例3的胶囊剂2个疗程后，与新生儿子 的感情浓厚，关怀备至，继续服用2个疗程，完全治愈，1个月电话随访没有复发。

[0145] 病例3:管某，女，33岁，山东临沂人。患者二次产子后抑郁复发，情绪低落，不关心 任何与自己相关的事情，时常感到不耐烦，注意力涣散，甚至有自杀倾向，确诊为产后抑郁， 患者采用本发明实施例4的胶囊剂，服用1个疗程后，产后抑郁减轻，失眠、注意力涣散等症 状完全消失，心情也逐渐好起来，体质也明显好转，患者继续服用1个疗程，患者产后抑郁现 象完全消失，身体状况得到好转，痊愈。1个月电话随访没有复发。

[0146] 病例4:杨某，女，31岁，辽宁大连人。出现2013年患者一直想要男孩子，但最后生的 一千金，心情失落，郁郁寡欢，产后心情极其糟糕，紧张内疚、多疑、情绪不稳定，动作怪异， 作息时间不规律，心神不定，注意力无法集中，并伴有意念消极，高烧。被我院确诊为产后抑 郁，服用吗氯贝胺一直没有效果，且患者也极不配合，患者采用本发明实施例2的胶囊剂，月艮 用1个疗程后，产后抑郁减轻，失眠、注意力涣散等症状完全消失，心情也逐渐好起来，体质 也明显好转，患者继续服用1个疗程，患者产后抑郁现象完全消失，身体状况得到好转，痊 愈。1个月电话随访没有复发。

【主权项】

1. 一种用于产后抑郁症的胶囊剂，其特征在于，有以下原料药组成：黄芪、红景天、党 参、白术、天竺黄、沙苑子、没药、青黛、豆蔻、吴茱萸、茯苓、苏木、冰片、陈皮、白芍药、川穹、 甘草、木棉、薄荷、青皮、石菖蒲。2. 根据权利要求1所述的胶囊剂，其特征在于，由下列重量份的原料药组成:黄芪10-20 份、红景天5-15份、党参10-15份、白术5-10份、天竺黄3-10份、沙苑子3-8份、没药2-10份、青 黛1-3份、豆蔻4-10份、吴茱萸1-5份、茯苓5-15份、苏木4-11份、冰片3-8份、陈皮5-11份、白 芍药5-10份、川穹3-10份、甘草2-8份、木棉10-20份、薄荷8-15份、青皮3-12份、石菖蒲3-10 份。3. 根据权利要求1所述的胶囊剂，其特征在于，由下列重量份的原料药组成:黄芪15份、 红景天10份、党参13份、白术8份、天竺黄6.5份、沙苑子5.5份、没药6份、青黛2份、豆蔻7份、 吴茱萸3.5份、茯苓10份、苏木7.5份、冰片5.5份、陈皮8份、白芍药8份、川穹8份、甘草5份、木 棉15份、薄荷10份、青皮8份、石菖蒲6份。4. 根据权利要求1所述的胶囊剂，其特征在于，由下列重量份的原料药组成:黄芪14份、 红景天9份、党参12份、白术7份、天竺黄5份、沙苑子5份、没药5份、青黛2.5份、豆蔻6份、吴茱 萸4.5份、茯苓12份、苏木5份、冰片5份、陈皮5份、白芍药7份、川穹7份、甘草5份、木棉14份、 薄荷10份、青皮8份、石菖蒲6份。5. -种制备权利要求4所述的胶囊剂的制备方法，其特征在于，具体的步骤为： (1) 取天竺黄、沙苑子、吴茱萸、冰片、薄荷、青皮和石菖蒲杂质洗净，放入容器内，加入 8-10倍量的蒸馏水和0.5倍的80%酒精浸泡1小时后，武火煮沸10-30min，文火1-3小时，提 取滤液，备用； (2) 取没药、青黛、豆蔻、茯苓、苏木和陈皮再次加入6-8倍量的水和1.5倍的酒精溶液， 武火煮沸30分钟，加热煮沸回流1-2小时，提取滤液，备用； (3) 取白术、白芍药、川穹和木棉加70%乙醇提取2次，每次1.5小时，合并药液，静置24 小时，备用； (4) 取党参、黄芪、红景天和甘草粉碎成细粉和步骤（1)中药渣混合后用适量75%乙醇 提取2次，每次1小时，收集提取液，静置24小时，备用； (5) 取步骤（1)和(2)的滤液，减压浓缩至相对密度为1.15的浸膏;取第(3)和(4)步骤中 制得的上清液，减压回收乙醇，浓缩至60°C，密度为1.09的浸膏，合并浸膏，干燥后备用； (6) 向浸膏中其重量12.5%的淀粉、微晶纤维素混合物，干燥装入胶囊。6. 根据权利要求5所述的胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤(6)中的淀粉和微晶纤 维素重量用量比为1:1。7. 根据权利要求5所述的胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤(6)所述的胶囊剂成品 的重量为0.6-1.0g/粒。8. 根据权利要求1任一项所述的胶囊剂，其特征在于:所述的胶囊剂在制备治疗产后抑 郁症药物中的应用。

【专利摘要】本发明涉及一种用于治疗产后抑郁症的胶囊剂及其用途，组方中含有重量份为：黄芪10-20份、红景天5-15份、党参10-15份、白术5-10份、天竺黄3-10份、沙苑子3-8份、没药2-10份、青黛1-3份、豆蔻4-10份、吴茱萸1-5份、茯苓5-15份、苏木4-11份、冰片3-8份、陈皮5-11份、白芍药5-10份、川穹3-10份、甘草2-8份、木棉10-20份、薄荷8-15份、青皮3-12份、石菖蒲3-10份。本发明的药物胶囊制剂，配方合理，具有疏肝解郁、清心除烦、清利头目、温补固摄的功效，能够有效治疗产后抑郁。药物相互配合去除病因，在动物模型试验和临床试验中发挥较为明显的优势，疗效显著，胶囊剂给药方便，制备工艺简单，操作简单，适合工业化生产，患者易于接受，适合在临床中进一步推广应用。