功能性消化不良

​【背景技术】

[0002] 功能性消化不良是指具有上腹痛、上腹胀、早饱、嗳气、食欲不振、恶心、呕吐等上 腹部症状一年内累计超过12周，而各种客观检查未能发现器质性疾病。它是一种多发病、常 见病，西方国家医院就诊患者的统计资料表明，功能性消化不良患者为内科病人总数的2%_ 3%，约占消化门诊的20%_40%。病人主诉症状较多，客观指标较少。其发病机制目前尚不明 了，一般认为上消化道运动功能障碍、精神心理因素是其发病的重要因素，另外，胃十二指 肠慢性炎症、幽门螺杆菌感染、神经激素因素等在功能性消化不良发病中的作用难以定论， 推测其发病是上述多种因素共同作用的结果。

[0003] 消化不良可见于各年龄段，尤以儿童及体弱多病者多见。老百姓俗称停食或伤食。 其主要表现为脘腹胀闷、食欲不振、断断续续地有上腹部不适、疼痛，或饮食停滞、食后饱 胀、嗳气反酸、恶心呕吐、腹胀腹泻，甚则出现厌食、乏力、消瘦等症状。常因胸闷、早饱感、腹 胀等不适而不愿进食或尽量少进食，夜里也不易安睡，睡后常有恶梦。

[0004] 现有中医治疗功能性消化不良的方法较多，公开号CN 105056077 A(申请号 201510560790.3)的专利文献公开了一种治疗功能性消化不良的中药组合物，其由以下重 量份的原料药制得:麦芽14_16g，山药8-10g，黄芪8-10g，香附4-6g，佛手10-12g，娑罗子8-l〇g，青皮6-8g，高良姜3-5g，旋复花10-12g，草豆蔻8-10g，酸率仁6-8g，茯苳10-12g。公开号 CN 104857379 A (申请号201510286748.7)的专利文献公开了一种用于治疗功能性消化不 良的中药，它是由以下重量配比的原料药材制备而成:鸡内金10份、毕澄茄6份、三叶鬼针草 I 〇份、东庵子15份、焦山楂15份、胡颓子叶10份、莱菔子15份、炒谷芽30份、炒麦芽30份。公开 号CN 103721157 A(申请号201410012880.4)的专利文献公开了一种治疗功能性消化不良 的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:花惹58-83份、枸杞子 48-83份、陈皮48-78份、贝母43-78份、大枣38-78份、乳香38-78份、珍珠伞35-68份、山药35-68份、蜂蜜33-63份、金银花28-58份、苍术28-53份、白芷23-53份、百合18-48份、箭杆风18-43份、鲈鲤15-40份、栀子13-38份。

[0005] 西医认为本病的发病机制与多种因素有关，目前尚无统一的治疗方法，缺乏疗效 显著的药物，多采用抑酸、保护胃粘膜、促胃肠动力、抗幽门螺杆菌等治疗，虽有一定的疗 效，但是疗效短暂，长期服用副作用较多，如伴发口干、恶心呕吐、厌食、皮疹等，还可引起肝 肾功能的损害，病人依从性较差。

【发明内容】

[0006] 针对现有技术治疗功能性消化不良的不足，本发明的目的之一在于提供一种医治 功能性消化不良的中药制剂，选用多种中草药精制而成，具有消积化食、健脾开胃、消食除 胀、清热通便的功效，促进胃肠动力、缓解消化不良，治疗功能性消化不良疗效确切、见效 快、治愈率高。另一目的就是提供上述一种医治功能性消化不良的中药制剂的制备方法。

[0007] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的： 一种医治功能性消化不良的中药制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：紫苏叶 8-13份;虎掌草6-12份;猜牙菜4-10份;厚朴5-11份;三白草根7-13份;百眼藤4-9份；白豆蔻 7-12份;兰花参9-13份;砂仁花2-4份;柴胡8-12份;红景天6-9份;大麦秸8-11份;鸡爪芋5-10份;列当4-8份。

[0008] -种医治功能性消化不良的中药制剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原 料制备而成:紫苏叶10-12份;虎掌草8-10份;獐牙菜6-8份;厚朴7-9份;三白草根9-11份;百 眼藤6-8份；白豆蔻9-11份;兰花参10-12份;砂仁花2.5-3.5份;柴胡9-11份;红景天7-8份； 大麦秸9-10份;鸡爪芋7-9份;列当5-7份。

[0009] -种医治功能性消化不良的中药制剂，更加优选的方案为，取下述重量配比的主 要原料制备而成:紫苏叶11份;虎掌草9份;獐牙菜7份;厚朴8份;三白草根10份;百眼藤7份； 白豆蔻10份;兰花参11份;砂仁花3份;柴胡10份;红景天7.5份;大麦秸9.5份;鸡爪芋8份;列 当6份。

[0010] 本发明还提供了将上述一种医治功能性消化不良的中药制剂制成药学上可接受 的汤剂、片剂、胶囊、颗粒剂和丸剂的制备方法。

[0011] 所述一种医治功能性消化不良的中药制剂汤剂的制备方法，步骤如下： (1) 将虎掌草和兰花参切片，置于玻璃容器内，加入黄酒，闷润3-5小时； (2) 将紫苏叶、厚朴、百眼藤、大麦秸和鸡爪芋打碎，置于玻璃容器内，加入姜汁(优选姜 汁用量为紫苏叶、厚朴、百眼藤、大麦秸和鸡爪芋质量的2-4倍，更加优选姜汁用量为紫苏 叶、厚朴、百眼藤、大麦秸和鸡爪芋质量的3倍），放置过夜，过滤，沥干； (3) 将獐牙菜、白豆蔻和砂仁花置于容器内，加入乙醇(优选乙醇的用量为獐牙菜、白豆 蔻和砂仁花质量的3-5倍，更加优选乙醇的用量为獐牙菜、白豆蔻和砂仁花质量的4倍），回 流提取2-3小时，过滤，回收乙醇，得提取液； (4) 将三白草根、柴胡、红景天和列当置于非铁质容器内，加入6-10倍量水浸泡2-4小 时，倒入砂锅内，加入步骤(1)-(2)所得物，煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，过滤，合并滤液； (5) 将步骤(3)所得提取液和步骤(4)所得滤液混合均匀，静置3-5小时，过滤，无菌封 装。

[0012] 根据上面所述的制备方法，优选的方案在于:步骤(1)优选黄酒的用量为虎掌草和 兰花参质量的30%_40%，更加优选黄酒的用量为虎掌草和兰花参质量的35%。

[0013] 服用方法:每次200-300ml，每日3次，2天一个疗程。

[0014] 所述一种医治功能性消化不良的中药制剂片剂的制备方法，步骤如下： (1) 将虎掌草和兰花参切片，置于玻璃容器内，加入黄酒(优选黄酒的用量为虎掌草和 兰花参质量的30%_40%，更加优选黄酒的用量为虎掌草和兰花参质量的35%)，闷润3-5小时； (2) 将紫苏叶、厚朴、百眼藤、大麦秸和鸡爪芋打碎，置于玻璃容器内，加入姜汁(优选姜 汁用量为紫苏叶、厚朴、百眼藤、大麦秸和鸡爪芋质量的2-4倍，更加优选姜汁用量为紫苏 叶、厚朴、百眼藤、大麦秸和鸡爪芋质量的3倍），放置过夜，过滤，沥干； (3) 将獐牙菜、白豆蔻和砂仁花置于容器内，加入乙醇(优选乙醇的用量为獐牙菜、白豆 蔻和砂仁花质量的3-5倍，更加优选乙醇的用量为獐牙菜、白豆蔻和砂仁花质量的4倍），回 流提取2-3小时，过滤，回收乙醇，得提取液； (4) 将三白草根、柴胡、红景天和列当置于非铁质容器内，加入6-10倍量水浸泡2-4小 时，倒入砂锅内，加入步骤(1)-(2)所得物，煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，过滤，合并滤液； (5) 将步骤(3)所得提取液和步骤(4)所得滤液混合均匀，静置3-5小时，过滤，浓缩成相 对密度为1.20-1.40(45°C)的稠膏(优选浓缩成相对密度为1.25-1.35的稠膏，更加优选浓 缩成相对密度为1.30的稠膏），制成手捏成团压之即散的软材，制成均匀的颗粒，干燥，压制 成片状，包糖衣。

[0015] 服用方法:每次2-3片，每日3次，2天一个疗程。

[0016] 所述一种医治功能性消化不良的中药制剂胶囊的制备方法，步骤如下： (1) 将虎掌草和兰花参切片，置于玻璃容器内，加入黄酒(优选黄酒的用量为虎掌草和 兰花参质量的30%_40%，更加优选黄酒的用量为虎掌草和兰花参质量的35%)，闷润3-5小时； (2) 将紫苏叶、厚朴、百眼藤、大麦秸和鸡爪芋打碎，置于玻璃容器内，加入姜汁(优选姜 汁用量为紫苏叶、厚朴、百眼藤、大麦秸和鸡爪芋质量的2-4倍，更加优选姜汁用量为紫苏 叶、厚朴、百眼藤、大麦秸和鸡爪芋质量的3倍），放置过夜，过滤，沥干； (3) 将獐牙菜、白豆蔻和砂仁花置于容器内，加入乙醇(优选乙醇的用量为獐牙菜、白豆 蔻和砂仁花质量的3-5倍，更加优选乙醇的用量为獐牙菜、白豆蔻和砂仁花质量的4倍），回 流提取2-3小时，过滤，回收乙醇，得提取液； (4) 将三白草根、柴胡、红景天和列当置于非铁质容器内，加入6-10倍量水浸泡2-4小 时，倒入砂锅内，加入步骤(1)-(2)所得物，煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，过滤，合并滤液； (5) 将步骤(3)所得提取液和步骤(4)所得滤液混合均匀，静置3-5小时，过滤，浓缩成相 对密度为1.20-1.40 (45°C )的稠膏，烘干，粉碎，得药粉； (6) 将步骤(5)所得药粉按照0.4-0.6g/粒(优选0.45-0.55g/粒，更加优选0.5g/粒)计 量，按照胶囊的加工制备方法加工成胶囊。

[0017]服用方法:每次2-3粒，每日3次，2天一个疗程。

[0018]所述一种医治功能性消化不良的中药制剂颗粒剂的制备方法，步骤如下： (1) 将虎掌草和兰花参切片，置于玻璃容

器内，加入黄酒(优选黄酒的用量为虎掌草和 兰花参质量的30%_40%，更加优选黄酒的用量为虎掌草和兰花参质量的35%)，闷润3-5小时； (2) 将紫苏叶、厚朴、百眼藤、大麦秸和鸡爪芋打碎，置于玻璃容器内，加入姜汁(优选姜 汁用量为紫苏叶、厚朴、百眼藤、大麦秸和鸡爪芋质量的2-4倍，更加优选姜汁用量为紫苏 叶、厚朴、百眼藤、大麦秸和鸡爪芋质量的3倍），放置过夜，过滤，沥干； (3) 将獐牙菜、白豆蔻和砂仁花置于容器内，加入乙醇(优选乙醇的用量为獐牙菜、白豆 蔻和砂仁花质量的3-5倍，更加优选乙醇的用量为獐牙菜、白豆蔻和砂仁花质量的4倍），回 流提取2-3小时，过滤，回收乙醇，得提取液； (4) 将三白草根、柴胡、红景天和列当置于非铁质容器内，加入6-10倍量水浸泡2-4小 时，倒入砂锅内，加入步骤(1)-(2)所得物，煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，过滤，合并滤液； (5) 将步骤(3)所得提取液和步骤(4)所得滤液混合均匀，静置3-5小时，过滤，浓缩成相 对密度为1.20-1.40 (45°C )的稠膏，制成均匀的细小颗粒，以每包I Og的规格进行无菌封装。 [0019]服用方法:每次1包，每日3次，2天一个疗程。

[0020] 所述一种医治功能性消化不良的中药制剂味丸剂的制备方法，步骤如下： (1) 将虎掌草和兰花参切片，置于玻璃容器内，加入黄酒(优选黄酒的用量为虎掌草和 兰花参质量的30%_40%，更加优选黄酒的用量为虎掌草和兰花参质量的35%)，闷润3-5小时； (2) 将紫苏叶、厚朴、百眼藤、大麦秸和鸡爪芋打碎，置于玻璃容器内，加入姜汁(优选姜 汁用量为紫苏叶、厚朴、百眼藤、大麦秸和鸡爪芋质量的2-4倍，更加优选姜汁用量为紫苏 叶、厚朴、百眼藤、大麦秸和鸡爪芋质量的3倍），放置过夜，过滤，沥干； (3) 将獐牙菜、白豆蔻和砂仁花置于容器内，加入乙醇(优选乙醇的用量为獐牙菜、白豆 蔻和砂仁花质量的3-5倍，更加优选乙醇的用量为獐牙菜、白豆蔻和砂仁花质量的4倍），回 流提取2-3小时，过滤，回收乙醇，得提取液； (4) 将三白草根、柴胡、红景天和列当置于非铁质容器内，加入6-10倍量水浸泡2-4小 时，倒入砂锅内，加入步骤(1)-(2)所得物，煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，过滤，合并滤液； (5) 将步骤(3)所得提取液和步骤(4)所得滤液混合均匀，静置3-5小时，过滤，浓缩成相 对密度为1.20-1.40(45°C)的稠膏(优选浓缩成相对密度为1.25-1.35的稠膏，更加优选浓 缩成相对密度为1.30的稠膏），烘干，粉碎，得药粉； (6) 将蜂蜜置于锅内，文火熬炼至粘稠状，加入步骤(5)所得的药粉，充分拌匀成药膏， 制成色泽一致大小均匀(优选直径为3-5mm，更加优选直径为4mm)的初级成品丸，放置到烘 箱中慢慢烘干，取出，置于阴凉处自然阴干，包装。

[0021] 根据上面所述的制备方法，优选的方案在于:步骤(6)优选蜂蜜的用量是药粉质量 的10%-20%，更加优选蜂蜜的用量是药粉质量的15%。

[0022] 使用方法:每次5-8丸，每日3次，2天一个疗程。

[0023] 本发明的有益效果主要体现在： 1、本发明一种医治功能性消化不良的中药制剂选用多种中草药精制而成，具有消积化 食、健脾开胃、消食除胀、清热通便的功效，促进胃肠动力、缓解消化不良，治疗功能性消化 不良疗效确切、见效快、治愈率高。

[0024] 2、本发明一种医治功能性消化不良的中药制剂组方合理，易于制备，有较好疗效， 且副用少，不易复发，是治疗功能性消化不良的有效药物。

[0025] 3、本发明一种医治功能性消化不良的中药制剂采用常见中草药精致而成，药源广 泛，成本低，疗效确切，治愈率高，疗程短，显效快，适合临床使用，具有很好的应用前景。

【具体实施方式】

[0026] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。 [0027]各原料的药理功效分别为： 紫苏叶:味辛，性温。归肺、脾经。为唇形科植物紫苏的干燥叶或带嫩枝。具有解表散寒， 行气和胃的功效。用于风寒感冒，咳嗽呕恶，妊娠呕吐，鱼蟹中毒。

[0028] 虎掌草：味苦、辛，性温。归肺、胃、肝经。为毛茛科植物虎掌草和小花虎掌的草的 根。具有清热解毒，活血舒筋，消肿止痛的功效。用于咽喉肿痛，痄腮，瘰疬结核，痈疽肿毒， 疟疾，咳嗽，湿热黄疸，风湿疼痛，胃痛，牙痛，跌打损伤。

[0029] 獐牙菜:味苦、辛，性寒。归肝、心、胃经。为龙胆科植物双点獐牙菜的全草。具有清 热解毒，利湿，疏肝利胆的功效。用于急、慢性肝炎，胆囊炎，感冒发热，咽喉肿痛，牙龈肿痛， 尿路感染，肠胃炎，痢疾，火眼，小儿口疮。

[0030] 厚朴：味苦、辛，性温。归脾、胃、肺、大肠经。为木兰科植物厚朴或凹叶厚朴的干燥 干皮、根皮及枝皮。具有燥湿消痰，下气除满的功效。用于湿滞伤中，脘痞吐泻，食积气滞，腹 胀便秘，痰饮喘咳。

[0031] 三白草根:味甘、辛，性寒。归脾、大肠、膀胱经。为三白草科植物三白草的根茎。含 氨基酸、有机酸、糖类，以及可水解鞣质。具有利水除湿，清热解毒的功效。用于脚气，水肿， 淋浊，带下，痈肿，流火，疔疮疥癣，风湿热痹。

[0032] 百眼藤:味甘，性凉。归肺经。为茜草科植物细叶巴戟天的全株。具有清热解毒，散 瘀止痛，和胃化湿的功效。用于感冒咳嗽，百日咳，消化不良，湿疹，跌打损伤，腰肌劳损。

[0033] 白豆蔻:味辛，性温。归肺、脾、胃经。为姜科植物白蔻和爪哇白豆蔻的成熟果实。具 有化湿行气，温中止呕，开胃消食的功效。用于湿阻气滞，脾胃不和，脘腹胀满，不思饮食，湿 温初起，胸闷不饥，胃寒呕吐，食积不消。

[0034] 兰花参:味甘、微苦，性平。归脾、肺经。为桔梗科植物蓝花参的根或全草。具有益气 健脾，止咳祛痰，止血的功效。用于虚损劳伤，自汗，盗汗，小儿疳积，妇女白带，感冒，咳嗽， 衄血，疟疾，瘰疬。

[0035] 砂仁花：味辛，性温。归脾、胃、肾经。为姜科植物阳春砂、绿壳砂或海南砂的干燥 花。具有化湿开胃，温脾止泻，理气安胎的功效。用于脾胃气滞，脘腹胀满，呕恶。

[0036] 柴胡：味苦，性微寒。归肝、胆经。为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。具有和 解表里，疏肝，升阳的功效。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子宫脱垂，脱肛。

[0037] 红景天:味甘、苦，性平。归肺、心经。为景天科植物大花红景天的干燥根及根茎。具 有益气活血，通脉平喘的功效。用于气虚血瘀.胸痹心痛，中风偏瘫，倦怠气喘。

[0038] 大麦秸:味甘、苦，性温。归脾、肺经。为禾本科植物大麦成熟后的茎杆。具有利湿消 月中，理气的功效。用于小便不通，心胃气痛。

[0039] 鸡爪芋：味辛、甘，性微温。为天南星科植物疣柄磨芋的块茎。具有疏肝健脾，解毒 散结的功效。用于慢性迀延性肝炎。

[0040] 列当：味甘、咸，性温。为列当科列当属植物列当的全草。别名为草苁蓉、独根草、兔 子拐棒。含糖苷类:列当苯丙烯醇苷A、B、C、D，列当苷，列当醛苷。环烯醚萜苷类，酸类:8_表 去氧马钱子甘酸，没食子酸，桂皮酸，咖啡酸，对香豆酸等。地上部分含有苁蓉醛碱，和列当 内酯。具有补肾壮阳，润肠通便，止血的功效。用于肾虚阳痿，遗精，腰膝冷痛，小便遗沥，尿 血，宫冷不孕，崩漏，带下，肠燥便秘。

[0041] 实施例1 一种医治功能性消化不良的中药制剂，取下述主要原料制备而成(每份 取40g):紫苏叶8份;虎掌草6份;獐牙菜4份;厚朴5份;三白草根7份;百眼藤4份；白豆蔻7份； 兰花参9份;砂仁花2份;柴胡8份;红景天6份;大麦秸8份;鸡爪芋5份;列当4份。

[0042 ]上述一种医治功能性消化不良的中药制剂汤剂的制备方法，步骤如下： (1) 将虎掌草和兰花参切片，置于玻璃容器内，加入黄酒（用量为虎掌草和兰花参质量 的35%)，闷润4小时； (2) 将紫苏叶、厚朴、百眼藤、大麦秸和鸡爪芋打碎，置于玻璃容器内，加入姜汁(用量为 紫苏叶、厚朴、百眼藤、大麦秸和鸡爪芋质量的3倍），放置过夜，过滤，沥干； (3) 将獐牙菜、白豆蔻和砂仁花置于容器内，加入乙醇（用量为獐牙菜、白豆蔻和砂仁花 质量的4倍），回流提取3小时，过滤，回收乙醇，得提取液； (4) 将三白草根、柴胡、红景天和列当置于非铁质容器内，加入8倍量水浸泡3小时，倒 入砂锅内，加入步骤(1)-(2)所得物，煎煮两次，每次煎煮35分钟，过滤，合并滤液； (5) 将步骤(3)所得提取液和步骤(4)所得滤液混合均匀，静置4小时，过滤，无菌封装。 [0043] 服用方法:每次200-300ml，每日3次，2天一个疗程。

[0044]实施例2 -种医治功能性消化不良的中药制剂，取下述主要原料制备而成(每份 取50g):紫苏叶13份;虎掌草12份;獐牙菜10份;厚朴11份;三白草根13份;百眼藤9份；白豆 蔻12份;兰花参13份;砂仁花4份;柴胡12份;红景天9份;大麦秸11份;鸡爪芋10份;列当8份。 [0045]上述一种医治功能性消化不良的中药制剂片剂的制备方法，步骤如下： (1) 将虎掌草和兰花参切片，置于玻璃容器内，加入黄酒（用量为虎掌草和兰花参质量 的35%)，闷润4小时； (2) 将紫苏叶、厚朴、百眼藤、大麦秸和鸡爪芋打碎，置于玻璃容器内，加入姜汁(用量为 紫苏叶、厚朴、百眼藤、大麦秸和鸡爪芋质量的3倍），放置过夜，过滤，沥干； (3) 将獐牙菜、白豆蔻和砂仁花置于容器内，加入乙醇（用量为獐牙菜、白豆蔻和砂仁花 质量的4倍），回流提取3小时，过滤，回收乙醇，得提取液； (4) 将三白草根、柴胡、红景天和列当置于非铁质容器内，加入8倍量水浸泡3小时，倒入 砂锅内，加入步骤(1)-(2)所得物，煎煮两次，每次煎煮35分钟，过滤，合并滤液； (5) 将步骤(3)所得提取液和步骤(4)所得滤液混合均匀，静置4小时，过滤，浓缩成相对 密度为1.30(45°C)的稠膏，制成手捏成团压之即散的软材，制成均匀的颗粒，干燥，压制成 片状，包糖衣。

[0046] 服用方法:每次2-3片，每日3次，2天一个疗程。

[0047] 典型病例一:姚XX，男，43岁，河北省邯郸市人。大约一年前无明显诱因下开始出现 上腹部不适，白天不定时发作，发作可持续数分钟，最初发作次数较少，间歇性发作，渐渐地 发作次数逐渐增多，有时服用抑酸药物后可缓解。但近来症状加重，常常出现恶心呕吐、反 胃等症状，期间去多家医院诊断过，多是诊断为消化不良，但基本都是治疗后得到缓解，但 没过多久就又会出现不适。

[0048] 服用本发明一种医治功能性消化不良的中药制剂片剂(实施例2)2个疗程后，恶心 呕吐等症明显减轻，反胃现象基本消失。继续服用2个疗程后，诸不适症状消失，用药期间无 不适反应。后期的追访得知恢复较好，一直未出现不适症状。

[0049] 实施例3 -种医治功能性消化不良的中药制剂，取下述主要原料制备而成(每份 取20g):紫苏叶10份;虎掌草8份;猜牙菜6份;厚朴7份;三白草根9份；百眼藤6份；白豆蔻9 份;兰花参10份;砂仁花2.5份;柴胡9份;红景天7份;大麦秸9份;鸡爪芋7份;列当5份。

[0050] 上述一种医治功能性消化不良的中药制剂胶囊的制备方法，步骤如下： (1) 将虎掌草和兰花参切片，置于玻璃容器内，加入黄酒（用量为虎掌草和兰花参质量 的35%)，闷润4小时； (2) 将紫苏叶、厚朴、百眼藤、大麦秸和鸡爪芋打碎，置于玻璃容器内，加入姜汁(用量为 紫苏叶、厚朴、百眼藤、大麦秸和鸡爪芋质量的3倍），放置过夜，过滤，沥干； (3) 将獐牙菜、白豆蔻和砂仁花置于容器内，加入乙醇（用量为獐牙菜、白豆蔻和砂仁花 质量的4倍），回流提取3小时，过滤，回收乙醇，得提取液； (4) 将三白草根、柴胡、红景天和列当置于非铁质容器内，加入8倍量水浸泡3小时，倒入 砂锅内，加入步骤(1)-(2)所得物，煎煮两次，每次煎煮35分钟，过滤，合并滤液； (5) 将步骤(3)所得提取液和步骤(4)所得滤液混合均匀，静置4小时，过滤，浓缩成相对 密度为1.25 (45°C )的稠膏，烘干，粉碎，得药粉； (6) 将步骤(5)所得药粉按照0.5g/粒计量，按照胶囊的加工制备方法加工成胶囊。

[0051] 服用方法:每次2-3粒，每日3次，2天一个疗程。

[0052] 实施例4 一种医治功能性消化不良的中药制剂，取下述主要原料制备而成(每份取 20g):紫苏叶12份;虎掌草10份;獐牙菜8份;厚朴9份;三白草根11份;百眼藤8份；白豆蔻11 份;兰花参12份;砂仁花3.5份;柴胡11份;红景天8份;大麦秸10份;鸡爪芋9份;列当7份。

[0053] 上述一种医治功能性消化不良的中药制剂颗粒机的制备方法，步骤如下： (1) 将虎掌草和兰花参切片，置于玻璃容器内，加入黄酒（用量为虎掌草和兰花参质量 的35%)，闷润4小时； (2) 将紫苏叶、厚朴、百眼藤、大麦秸和鸡爪芋打碎，置于玻璃容器内，加入姜汁(用量为 紫苏叶、厚朴、百眼藤、大麦秸和鸡爪芋质量的3倍），放置过夜，过滤，沥干； (3) 将獐牙菜、白豆蔻和砂仁花置于容器内，加入乙醇（用量为獐牙菜、白豆蔻和砂仁花 质量的4倍），回流提取3小时，过滤，回收乙醇，得提取液； (4) 将三白草根、柴胡、红景天和列当置于非铁质容器内，加入8倍量水浸泡3小时，倒入 砂锅内，加入步骤(1)-(2)所得物，煎煮两次，每次煎煮35分钟，过滤，合并滤液； (5) 将步骤(3)所得提取液和步骤(4)所得滤液混合均匀，静置4小时，过滤，浓缩成相对 密度为1.25(45°C)的稠膏，制成均匀的细小颗粒，以每包IOg的规格进行无菌封装。

[0054] 服用方法:每次服用1包，每天3次，2天一个疗程。

[0055] 典型病例二:姜XX，女，29岁，河北省廊坊市人。患者自2年前开始间断出现上腹胀 痛，空腹时明显，常因饮食不慎、劳累或情绪不佳而诱发，发作时胃脘部胀闷，时有隐痛，进 食后可自行缓解，常有嗳气和反酸，每年冬春季节易发病，多次看过医生并系统检查后诊断 为功能性消化不良，多次治疗一直不能痊愈。

[0056] 服用本发明一种医治功能性消化不良的中药制剂颗粒剂(实施例4)2个疗程后，胃 脘胀痛、呃逆好转，嗳气和反酸等症基本消失，腹部胀痛感不明显。继续服用2个疗程后，感 觉良好，诸不适症状消失。后期追访得知已痊愈，尚未复发。

[0057] 实施例5-种医治功能性消化不良的中药制剂，取下述主要原料制备而成(每份取 30g):紫苏叶11份;虎掌草9份;獐牙菜7份;厚朴8份;三白草根10份;百眼藤7份；白豆蔻10 份;兰花参11份;砂仁花3份;柴胡10份;红景天7.5份;大麦秸9.5份;鸡爪芋8份;列当6份。

[0058] 上述一种医治功能性消化不良的中药制剂丸剂的制备方法，步骤如下： (1) 将虎掌草和兰花参切片，置于玻璃容器内，加入黄酒（用量为虎掌草和兰花参质量 的35%)，闷润4小时； (2) 将紫苏叶、厚朴、百眼藤、大麦秸和鸡爪芋打碎，置于玻璃容器内，加入姜汁(用量为 紫苏叶、厚朴、百眼藤、大麦秸和鸡爪芋质量的3倍），放置过夜，过滤，沥干； (3) 将獐牙菜、白豆蔻和砂仁花置于容器内，加入乙醇（用量为獐牙菜、白豆蔻和砂仁花 质量的4倍），回流提取3小时，过滤，回收乙醇，得提取液； (4) 将三白草根、柴胡、红景天和列当置于非铁质容器内，加入8倍量水浸泡3小时，倒入 砂锅内，加入步骤(1)-(2)所得物，煎煮两次，每次煎煮35分钟，过滤，合并滤液； (5) 将步骤(3)所得提取液和步骤(4)所得滤液混合均匀，静置4小时，过滤，浓缩成相对 密度为1.30 (45°C )的稠膏，烘干，粉碎，得药粉； (6) 将蜂蜜(用量是药粉质量的15%)置于锅内，文火熬炼至粘稠状，加入步骤(5)所得的 药粉，充分拌匀成药膏，制成色泽一致大小均匀(优选直径为4mm)的初级成品丸，放置到烘 箱中慢慢烘干，取出，置于阴凉处自然阴干，包装。

[0059] 服用方法:每次5-8丸，每日3次，2天一个疗程。

[0060]试验例:为了验证本发明一种医治功能性消化不良的中药制剂(实施例5)的疗效， 我们于2008年7月-2010年4月做了对比试验。

[0061] 一般性资料:在多所医院筛选190例功能性消化不良患者，男94例，女96例。随机分 为实验组和对照组两个小组(其中，实验组140人，对照组50人）。两组在性别、年龄、病程、病 情评分等方面比较无显著性差异(P>〇.05)，具有可比性。

[0062] 诊断标准:①在过去1年内至少有12周出现上腹正中疼痛或不适。②起病多缓慢， 呈持续性或反复发作，不少患者由饮食、精神等因素诱发;部分患者伴有失眠、焦虑抑郁、头 痛、注意力不集中等症状，无贫血消瘦等消耗性疾病表现。③内镜检查未发现胃、十二指肠 溃疡、糜烂、肿瘤等器质性病变。④实验室检查、B超检查、X线检查排除肝、胆、胰等疾病。⑤ 无糖尿病、结缔组织病、尿毒症及精神病，无腹部手术史。

[0063] 用法用量:两组病人统一饮食标准。实验组服用本发明一种医治功能性消化不良 的中药制剂丸剂，每次6丸，每日3次，2天一个疗程。对照组:采用其他治疗方式(如盐酸依托 必利分散片、枸橼酸莫沙必利分散片等），其中盐酸依托必利分散片：口服，成人每日3次，每 次1片（50mg)，饭前15-30分钟服用；或遵医嘱。枸橼酸莫沙必利分散片：口服，一次5mg( - 片），一日三次，饭前或饭后服用，或遵医嘱。

[0064]疗效标准:治愈:上腹痛及其它症状消失，X线钡餐造影或胃镜检查正常。显效:上 腹痛缓解，发作次数减少，其他症状减轻，X线钡餐造影或胃镜检查有好转。无效:症状无改 善，X线钡餐造影或胃镜检查无变化。

[0065]采用其他治疗方式的对照组和服用本发明一种医治功能性消化不良的中药制剂 的实验组的疗效对比，结果如表1所示：

疗效分析:从表1可以看出，服用本发明一种医治功能性消化不良的中药制剂的有效率 高达97.14%，而采用其他治疗方式的仅仅达到80%，并且服用本发明一种医治功能性消化不 良的中药制剂的治愈率高达70.71%，而采用其他治疗方式的治愈率只达到44%。所以本发明 所得一种医治功能性消化不良的中药制剂的治愈率更高，无效率低，疗效更加显著，是治疗 功能性消化不良更加理想的药剂，值得临床推广。

[0066]最后应说明的是，实施例只是本发明最优的【具体实施方式】而已，并不用于限制本 发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依 然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替 换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明 的保护范围之内。

【主权项】

1. 一种医治功能性消化不良的中药制剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备 而成：紫苏叶8-13份;虎掌草6-12份;獐牙菜4-10份;厚朴5-11份;三白草根7-13份;百眼藤 4-9份；白豆蔻7-12份;兰花参9-13份;砂仁花2-4份;柴胡8-12份;红景天6-9份;大麦秸8-11 份;鸡爪芋5-10份;列当4-8份。2. 根据权利要求1所述的中药制剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成： 紫苏叶10-12份;虎掌草8-10份;獐牙菜6-8份;厚朴7-9份;三白草根9-11份;百眼藤6-8份； 白豆蔻9-11份;兰花参10-12份;砂仁花2.5-3.5份;柴胡9-11份;红景天7-8份;大麦秸9-10 份;鸡爪芋7 _9份;列当5-7份。3. 根据权利要求1所述的中药制剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成： 紫苏叶11份;虎掌草9份;獐牙菜7份;厚朴8份;三白草根10份;百眼藤7份；白豆蔻10份;兰花 参11份;砂仁花3份;柴胡10份;红景天7.5份;大麦秸9.5份;鸡爪芋8份;列当6份。4. 根据权利要求1-3任一所述的中药制剂汤剂的制备方法，其特征是，步骤如下： (1) 将虎掌草和兰花参切片，置于玻璃容器内，加入黄酒，闷润3-5小时； (2) 将紫苏叶、厚朴、百眼藤、大麦秸和鸡爪芋打碎，置于玻璃容器内，加入姜汁(优选姜 汁用量为紫苏叶、厚朴、百眼藤、大麦秸和鸡爪芋质量的2-4倍，更加优选姜汁用量为紫苏 叶、厚朴、百眼藤、大麦秸和鸡爪芋质量的3倍），放置过夜，过滤，沥干； (3) 将獐牙菜、白豆蔻和砂仁花置于容器内，加入乙醇(优选乙醇的用量为獐牙菜、白豆 蔻和砂仁花质量的3-5倍，更加优选乙醇的用量为獐牙菜、白豆蔻和砂仁花质量的4倍），回 流提取2-3小时，过滤，回收乙醇，得提取液； (4) 将三白草根、柴胡、红景天和列当置于非铁质容器内，加入6-10倍量水浸泡2-4小 时，倒入砂锅内，加入步骤(1)-(2)所得物，煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，过滤，合并滤液； (5) 将步骤（3)所得提取液和步骤(4)所得滤液混合均匀，静置3-5小时，过滤，无菌封 装。5. 根据权利要求4所述的中药制剂汤剂的制备方法，其特征是:步骤（1)优选黄酒的用 量为虎掌草和兰花参质量的30%-40%，更加优选黄酒的用量为虎掌草和兰花参质量的35%。6. 根据权利要求1-3任一所述的中药制剂片剂的制备方法，其特征是，步骤如下： (1) 将虎掌草和兰花参切片，置于玻璃容器内，加入黄酒（优选黄酒的用量为虎掌草和 兰花参质量的30%_40%，更加优选黄酒的用量为虎掌草和兰花参质量的35%)，闷润3-5小时； (2) 将紫苏叶、厚朴、百眼藤、大麦秸和鸡爪芋打碎，置于玻璃容器内，加入姜汁(优选姜 汁用量为紫苏叶、厚朴、百眼藤、大麦秸和鸡爪芋质量的2-4倍，更加优选姜汁用量为紫苏 叶、厚朴、百眼藤、大麦秸和鸡爪芋质量的3倍），放置过夜，过滤，沥干； (3) 将獐牙菜、白豆蔻和砂仁花置于容器内，加入乙醇(优选乙醇的用量为獐牙菜、白豆 蔻和砂仁花质量的3-5倍，更加优选乙醇的用量为獐牙菜、白豆蔻和砂仁花质量的4倍），回 流提取2-3小时，过滤，回收乙醇，得提取液； (4) 将三白草根、柴胡、红景天和列当置于非铁质容器内，加入6-10倍量水浸泡2-4小 时，倒入砂锅内，加入步骤(1)-(2)所得物，煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，过滤，合并滤液； (5) 将步骤(3)所得提取液和步骤(4)所得滤液混合均匀，静置3-5小时，过滤，浓缩成相 对密度为1.20-1.40的稠膏(优选浓缩成相对密度为1.25-1.35的稠膏，更加优选浓缩成相 对密度为1.30的稠膏），制成手捏成团压之即散的软材，制成均匀的颗粒，干燥，压制成片 状，包糖衣。7. 根据权利要求1-3任一所述的中药制剂胶囊的制备方法，其特征是，步骤如下： (1) 将虎掌草和兰花参切片，置于玻璃容器内，加入黄酒（优选黄酒的用量为虎掌草和 兰花参质量的30%_40%，更加优选黄酒的用量为虎掌草和兰花参质量的35%)，闷润3-5小时； (2) 将紫苏叶、厚朴、百眼藤、大麦秸和鸡爪芋打碎，置于玻璃容器内，加入姜汁(优选姜 汁用量为紫苏叶、厚朴、百眼藤、大麦秸和鸡爪芋质量的2-4倍，更加优选姜汁用量为紫苏 叶、厚朴、百眼藤、大麦秸和鸡爪芋质量的3倍），放置过夜，过滤，沥干； (3) 将獐牙菜、白豆蔻和砂仁花置于容器内，加入乙醇(优选乙醇的用量为獐牙菜、白豆 蔻和砂仁花质量的3-5倍，更加优选乙醇的用量为獐牙菜、白豆蔻和砂仁花质量的4倍），回 流提取2-3小时，过滤，回收乙醇，得提取液； (4) 将三白草根、柴胡、红景天和列当置于非铁质容器内，加入6-10倍量水浸泡2-4小 时，倒入砂锅内，加入步骤(1)-(2)所得物，煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，过滤，合并滤液； (5) 将步骤(3)所得提取液和步骤(4)所得滤液混合均匀，静置3-5小时，过滤，浓缩成相 对密度为1.20-1.40的稠膏，烘干，粉碎，得药粉； (6) 将步骤(5)所得药粉按照0.4-0.6g/粒(优选0.45-0.55g/粒，更加优选0.5g/粒)计 量，按照胶囊的加工制备方法加工成胶囊。8. 根据权利要求1-3任一所述的中药制剂颗粒剂的制备方法，其特征是，步骤如下： (1) 将虎掌草和兰花参切片，置于玻璃容器内，加入黄酒（优选黄酒的用量为虎掌草和 兰花参质量的30%_40%，更加优选黄酒的用量为虎掌草和兰花参质量的35%)，闷润3-5小时； (2) 将紫苏叶、厚朴、百眼藤、大麦秸和鸡爪芋打碎，置于玻璃容器内，加入姜汁(优选姜 汁用量为紫苏叶、厚朴、百眼藤、大麦秸和鸡爪芋质量的2-4倍，更加优选姜汁用量为紫苏 叶、厚朴、百眼藤、大麦秸和鸡爪芋质量的3倍），放置过夜，过滤，沥干； (3) 将獐牙菜、白豆蔻和砂仁花置于容器内，加入乙醇(优选乙醇的用量为獐牙菜、白豆 蔻和砂仁花质量的3-5倍，更加优选乙醇的用量为獐牙菜、白豆蔻和砂仁花质量的4倍），回 流提取2-3小时，过滤，回收乙醇，得提取液； (4) 将三白草根、柴胡、红景天和列当置于非铁质容器内，加入6-10倍量水浸泡2-4小 时，倒入砂锅内，加入步骤(1)-(2)所得物，煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，过滤，合并滤液； (5) 将步骤(3)所得提取液和步骤(4)所得滤液混合均匀，静置3-5小时，过滤，浓缩成相 对密度为1.20-1.40的稠膏，制成均匀的细小颗粒，以每包10g的规格进行无菌封装。9. 根据权利要求1-3任一所述的中药制剂丸剂的制备方法，其特征是，步骤如下： (1) 将虎掌草和兰花参切片，置于玻璃容器内，加入黄酒（优选黄酒的用量为虎掌草和 兰花参质量的30%_40%，更加优选黄酒的用量为虎掌草和兰花参质量的35%)，闷润3-5小时； (2) 将紫苏叶、厚朴、百眼藤、大麦秸和鸡爪芋打碎，置于玻璃容器内，加入姜汁(优选姜 汁用量为紫苏叶、厚朴、百眼藤、大麦秸和鸡爪芋质量的2-4倍，更加优选姜汁用量为紫苏 叶、厚朴、百眼藤、大麦秸和鸡爪芋质量的3倍），放置过夜，过滤，沥干； (3) 将獐牙菜、白豆蔻和砂仁花置于容器内，加入乙醇(优选乙醇的用量为獐牙菜、白豆 蔻和砂仁花质量的3-5倍，更加优选乙醇的用量为獐牙菜、白豆蔻和砂仁花质量的4倍），回 流提取2-3小时，过滤，回收乙醇，得提取液； (4) 将三白草根、柴胡、红景天和列当置于非铁质容器内，加入6-10倍量水浸泡2-4小 时，倒入砂锅内，加入步骤(1)-(2)所得物，煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，过滤，合并滤液； (5) 将步骤(3)所得提取液和步骤(4)所得滤液混合均匀，静置3-5小时，过滤，浓缩成相 对密度为1.20-1.40的稠膏(优选浓缩成相对密度为1.25-1.35的稠膏，更加优选浓缩成相 对密度为1.30的稠膏），烘干，粉碎，得药粉； (6) 将蜂蜜置于锅内，文火熬炼至粘稠状，加入步骤(5)所得的药粉，充分拌匀成药膏， 制成色泽一致大小均匀(优选直径为3-5mm，更加优选直径为4mm)的初级成品丸，放置到烘 箱中慢慢烘干，取出，置于阴凉处自然阴干，按药学上可接受的载体进行包装。10.根据权利要求9所述的中药制剂丸剂的制备方法，其特征是:步骤(6)优选蜂蜜的用 量是药粉质量的10%_20%，更加优选蜂蜜的用量是药粉质量的15%。

【专利摘要】本发明公开了一种医治功能性消化不良的中药制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：紫苏叶8-13份；虎掌草6-12份；獐牙菜4-10份；厚朴5-11份；三白草根7-13份；百眼藤4-9份；白豆蔻7-12份；兰花参9-13份；砂仁花2-4份；柴胡8-12份；红景天6-9份；大麦秸8-11份；鸡爪芋5-10份；列当4-8份。本发明一种医治功能性消化不良的中药制剂选用多种中草药精制而成，具有消积化食、健脾开胃、消食除胀、清热通便的功效，促进胃肠动力、缓解消化不良，治疗功能性消化不良疗效确切、见效快、治愈率高。