O药（欧狄沃）援助项目方案正式出炉，这些问题应该知道！

 2019年1月25日，中国癌症基金会欧狄沃患者援助项目第一次专家组会议在北京召开。中国癌症基金会副秘书长出席专家组会并致辞，来自全国的数十位肿瘤领域医学专家针对项目中医学相关问题进行深入仔细的讨论。基金会项目办认真听取专家意见和建议，进一步完善流程，使更多的符合条件的患者可以获得规范化治疗和及时的援助，延长患者生存时间，提高他们生活质量.

该项目旨在帮助为表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者，增加大陆贫困非小细胞肺癌患者接受欧狄沃治疗的可及性，帮助贫困患者提高患者生存期，改善患者生存质量。 

下面这诸多问题，是所有人都应该知道的。

 

关于援助方案

Q1:项目什么时候正式开始接受患者申请？ 

中国癌症基金会欧狄沃患者援助项目将于2019年3月在中国癌症基金会官网公开项目具体流程及申请资料要求，届时请您关注中国癌症基金会官网 。(www.cfchina.org.cn)

 

Q2:项目的援助方案是什么？

低收入患者援助方案：经指定医疗机构诊断符合医学标准的低收入患者，经中国癌症基金会项目办审核通过后，可按照项目要求和流程循环申请每个周期的援助药品，获得最多4个周期的药品援助。

每个周期的援助方案：

经指定医疗机构诊断为符合医学标准的低收入患者，在连续接受6次欧狄沃®治疗后（单次欧狄沃®使用剂量为3mg/kg，每两周一次，需在3个月完成），经指定医师评估能够继续从欧狄沃治疗中获益未发生疾病进展，并无不可耐受副作用，经项目办审核通过后，可获得后续最多7次治疗的免费药品援助。

 

Q3:欧狄沃患者援助项目的援助对象？

欧狄沃患者援助项目的援助对象是“单药适用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者”，即为中华人民共和国国家药品监督管理局批准的，在中国大陆的适应症患者。

 

Q4:那我在你们项目开始前就接受了欧狄沃治疗，项目接受以前的发票吗？

为使援助项目惠及更多非小细胞肺癌患者，项目允许接受自2018年8月28日起的购药发票。具体申请细则预计将在2019年3月在中国癌症基金会官网上公布，届时请您关注中国癌症基金会官网 。(www.cfchina.org.cn)

 

Q5:我是XX城市的患者，我能参加你们项目吗？我怎么去参加呢？

欧狄沃患者援助项目针对所有中国大陆境内公民，只要符合中华人民共和国国家药品监督管理局批准的欧狄沃适应症，即单药适用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，即可通过项目指定医院的指定医师推荐申请加入项目。项目指定医院及指定医师信息将在2019年3月在中国癌症基金会官网上公布，届时请您关注中国癌症基金会官网 。(www.cfchina.org.cn)

 

Q6:我知道项目还没有正式开始接受患者申请，你们能否给我一些建议，看我现在能准备哪些材料？

关于欧狄沃患者援助项目首先请您知晓以下信息：

-      欧狄沃患者援助项目针对的是中华人民共和国大陆境内的公民

-      欧狄沃患者援助项目的援助对象是中华人民共和国国家药品监督管理局批准的适应症，即“单药适用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者”。

-      除上述非小细胞肺癌以外适应症的患者均无法参加欧狄沃患者援助项目；

-      已经开始接受治疗的欧狄沃产品必须为中国大陆销售的产品，且通过正规医院及药店途径购买的欧狄沃产品

-      除此之外，您可以现在着手准备的是：

-      请患者保存好所有接受过的欧狄沃治疗的发票。发票抬头必须是患者本人名字。

-      请患者保留个人非小细胞肺癌疾病诊断和治疗相关的所有医学材料，待项目正式启动后，依据项目具体援助方案及项目具体流程要求准备所有申请材料

 

Q7:听说使用欧狄沃治疗6次就能得到援助，是这样吗？

使用欧狄沃治疗6次只是申请我们项目的条件之一，申请的条件还包括医学条件、经济条件和其他条件。目前项目正在积极筹备中。预计将于2019年3月在中国癌症基金会官网公开项目具体流程及申请资料要求，届时请您关注中国癌症基金会官网 。(www.cfchina.org.cn)，项目办需在审核您的申请资料后才能确认是否符合项目要求。

 

Q8:我怎么才能获知项目正式启动了？

预计将于2019年3月在中国癌症基金会官网公开项目具体流程要求，届时请您关注中国癌症基金会官网。(www.cfchina.org.cn)

 

Q9:欧狄沃患者援助项目是否有对低保患者的援助？

是的，欧狄沃患者援助项目包含有对低保患者的援助。具体细则预计将在2019年3月在中国癌症基金会官网上公布，届时请您关注中国癌症基金会官网。(www.cfchina.org.cn)

关于O药（欧狄沃）

Q1: 欧狄沃是什么？

A：欧狄沃是百时美施贵宝（BMS）公司生产的PD-1抑制剂，因其英文商品名是Opdivo而被很多患者简称为O药。

欧狄沃是中国大陆首个获批上市的PD-1类免疫肿瘤药物。它2018年6月获批，8月正式上市，拉开了国内肿瘤免疫治疗的序幕。

Q2: 欧狄沃能治愈晚期癌症么？

A：临床专家通常不用“治愈”这个词，因为很难界定，在肿瘤免疫药物这里也是一样。大家通常说的是生存率（比如1年、3年、5年等）。

欧狄沃被证实能为患者带来长期生存获益。比如根据一项代号为CA209-003的长期追踪的临床试验，欧狄沃将晚期非小细胞肺癌患者五年生存率从既往的不足5%提高到了16%。这是目前唯一被证实可为晚期非小细胞肺癌患者带来5年生存获益的PD-1抑制剂。

Q3: 欧狄沃在中国肺癌患者中有效性如何？

A：欧狄沃是中国大陆第一个、也是目前唯一一个获批用于肺癌治疗的PD-1抑制剂，其它几个免疫药物首先获批的是黑色素瘤或淋巴瘤。

代号为CheckMate-078的临床试验证实了欧狄沃在中国人群中的疗效和欧美研究一致。在二线治疗中，欧狄沃的有效性和安全性都显著优于标准化疗，患者死亡风险降低了32%。试验结果2019年1月刚发表在肺癌专业学术杂志JTO（Journal of Thoracic Oncology）上。

目前，欧狄沃在全球大多数国家和地区是非小细胞肺癌的二线标准治疗，在中国大陆，它也获得了四个权威指南一致推荐。

Q4: 欧狄沃在国际上的情况如何？

A：欧狄沃是全球第一个获批的PD-1抑制剂。2018年，诺贝尔医学奖颁给了两位癌症免疫治疗研究的科学家，表彰其在发现免疫检查点PD-1和CTLA-4中的重要贡献，其重要性可见一斑。

在国外，欧狄沃获批适应症已经达到17种，横跨9个癌种，包括了肺癌、黑色素瘤、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、胃癌。

Q5: 欧狄沃和别的PD-1抑制剂有区别么？

A：由于免疫药物属于大分子药物，不同PD-1抑制剂的分子结构，药物组成，生产工艺等方面都有显著不同，因此药物作用机制，临床疗效和副作用上并不完全一样，不能随意互换替代。

为了避免不必要的风险，无论是O药还是别的免疫药，个人还是建议大家遵循指南推荐，按照药物获批适应症，规范化地进行肿瘤免疫治疗。这样才能最好地从治疗中获益，实现延长生存期，提高生活质量的目标。