治好卡特总统，Keytruda夺冠全球药品销售预期榜

      这几天，有一个来自制药界的消息刷屏了。抗癌神药Keytruda有望再获批，将作为单药疗法或者与其他药物连用，一线治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌。FDA已经受理申请并且授予其优先审批资格，将在今年6月给答复。Keytruda就是今天故事的主角。

       2014年9月，默沙东的Keytruda获得美国药监局批准上市，是首个在美国上市的PD-1单抗药物，能抑制PD-1通路，从而激活人体的T细胞对肿瘤细胞进行杀伤。今天咚咚和小伙伴们介绍下神药的原理, 临床效果，获批适应症以及使用流程。最重要的是，大部分中国病患怎么样得到有效，安全，划算的治疗。

1. 神药的原理

      PD-1是一种重要的免疫抑制分子, 当T细胞功能正常运作时，能识别及攻击肿瘤细胞。

      肿瘤细胞的PD-L1蛋白与T细胞上的PD-1受体结合，T细胞就木有办法识别肿瘤细胞，肿瘤细胞开启免疫逃逸。

     这个时候，Keytruda可以通过阻断PD-L1蛋白与PD-1受体的结合，使T细胞正常发挥的功能，杀伤肿瘤细胞。

      所以，Keytruda可以通过阻止PD-1和PD-L1的识别过程，部分恢复T细胞功能，从而使T细胞可以杀死肿瘤细胞，治疗癌症。

2. 神药效果神奇

      2018年 ASCO（美国临床肿瘤学会）披露的KEYNOTE-001研究的5年随访结果表明, 接受Keytruda治疗的晚期晚期黑色素瘤病人中, 41%(首次治疗病人)和34%(全部病人)的病人生存时间超过了5年。这一数据意味10个恶性黑色素病人中有4个病人在5年后依然存活，对于恶性黑色素瘤这一发展迅速，恶性程度高的肿瘤，是非常惊人的结果。

      更牛的是，Keytruda有非常有名的卡特总统作为“宣传大使”，

      2015年，高龄91岁的前总统卡特宣布自己确诊黑色素瘤，且已经脑转移，他的治疗方案包括手术，放疗和Keytruda。仅仅四个月后，卡特的脑部核磁共振既没有原发病灶的迹象，也未发现任何心的病灶。2016年3月，卡特愉快的宣布停止使用Keytruda。

3. 神药获批适应症

Keytruda 目前被FDA批准的适应症有：

Keytruda 已经被FDA批准的适应症
黑色素瘤
非小细胞癌
霍奇金淋巴瘤
头颈癌
膀胱癌
高度微卫星不稳定性实体瘤
结肠直肠癌	胃癌
小肠肿瘤	腹膜后腺癌
肉瘤	食管癌
子宫内膜癌	胰腺癌
乳腺癌	肾细胞癌
甲状腺癌	小细胞癌
胆管癌	前列腺癌
膀胱癌
大B细胞淋巴癌
胃癌
子宫颈癌

       2018年7月，Keytruda被中国药监局批准上市，用于系统治疗的晚期黑色素瘤和部分非小细胞肺癌患者。同时神药也有了一个崭新的中文名字－－帕博利珠单抗注射液。

4.  使用流程

       Keytruda需每三周静脉输注一次, 其持续时间取决于该癌症和该患者对治疗的反应。推荐使用剂量为2mg/kg。通常情况下，无疾病进展的患者的疗程为24个月。

5.   要花多少钱

       内陆零售价为17918元/100mg，全年治疗费用为304606元；对于低收入患者通过PAP计划赠药政策为3 3（买3个疗程送3个疗程患者需负担的年治疗费用最低为161262元；而对于低保患者可以免费使用24个月。

美国 (100mg/4ml)	香港 (100mg/4ml)	内陆 (100mg/ml)
48000美金	30000港币	17918元

       那么，这个可以省很多钱的PAP计划是啥呢？怎样可以申请到呢？

       PAP全称：肿瘤免疫治疗患者援助项目，其基本模式为“3 3”。

医学条件：符合帕博利珠单抗注射液（可瑞达®）中国适应症的患者：

1)   经病理学（组织学或细胞学）确诊的IV期黑色素瘤患者，或不能接受根治性治疗的III期黑色素瘤患者
2)   必须是接受过一线治疗的晚期黑色素瘤患者
3)   患者一般情况适合肿瘤免疫治疗

经济条件：患者因家庭经济原因无力承担后续帕博利珠单抗注射液（可瑞达®）治疗费用。

低收入患者（确认符合灾难性医疗支出的患者）
      患者自行使用3个疗程的帕博利珠单抗注射液（可瑞达®），经基金会审核通过后，可为其援助3个疗程，后续患者每自行使用3个疗程的帕博利珠单抗注射液（可瑞达®），基金会可继续为其援助3个疗程，患者累计使用帕博利珠单抗注射液（可瑞达®）用量最多不超过24个月。

低保患者（经民政局颁发低保证且已领取12个月的低保金患者）
     经基金会审核通过，可援助最多不超过 24 个月用量的帕博利珠单抗注射液（可瑞达®）。