一种治疗结石病的中药制剂及其制备方法

专利名称：一种治疗结石病的中药制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及医药技术领域，确切地说它是一种治疗结石病的中药制剂及其制备方法
背景技术：
结石病是一种发病历史悠久、分布广、易发的常见疾病，严重危害了人们的身体健康，也给患者带来极大的痛苦。在国内外的人群中，结石病的发病率占10％以上。
远在二千多年前的《灵枢胀论篇》中就有“胆胀者，胁下胀痛”，“肝胀者，胁下满而痛引少腹”的记载。汉代《伤寒论》中的“结胸发黄”一病与胆囊炎及胆石症更为相似。
中医认为胆附于肝，与肝相表里。胆是“中清之腑”，输胆汗而不传化水谷与糟粕，它的功能以通降下行为顺。凡情志不畅，寒温不适，饮食不节，过食油腻，或虫积等，均可导致肝胆气滞。湿热壅阻，影响肝脏的疏泄和胆腑的通降功能，使胆汗排泄不畅，不通则痛。湿热熏蒸，发生黄疸。气血积滞，热积不散，则化为脓。胆为清净之府，长期湿热不化，胆汗凝结，可成为砂石。
中医对结石病归纳为，“石淋、沙淋、血淋”范畴，是湿热化火，灼阴熬液而至。《诸病源候论》指出“肾主水，水结则化为石，故肾容砂石，肾虚为热所乘，热则成淋。”故结石病可分为是湿热型、气滞型、血瘀型、肾虚型。结石有上下尿路结石、胆结石，中医治疗采用金钱草、茵陈、黄连、黄芩，木香、白茅根、玉米须、大黄、虎杖、鸡内金、机壳、金银花等组成中药配方或制为中成药，进行溶石、排石。
中医采取中药溶石、排石；西医采取化学药物溶石、体外碎石、排石，治疗时间都比较长，排石时患者疼痛难忍，无法摆脱。外科手术取石对身体损伤较大，术后复发再治疗对患者身体损伤更大。西医归纳结石病形成是多种综合因素作用的结果，个体因素差异较大，形成病因也不同。1.代谢因素 2.局部因素 3.其它影响因素。
中医采取中药溶石、排石；西医采取化学药物溶石、体外碎石、排石，治疗时间都比较长，排石时患者疼痛难忍，无法摆脱。外科手术取石对身体损伤较大，术后复发再治疗对患者身体损伤更大。因手术治疗比较痛苦，患者往往愿意采用药物治疗方法，目前市售的药物有很多种，疗效并不是很好。
中国专利号97108063，98124251，99115914，00114446分别公开了名称为“一种治疗结石的药物”，“肝胆治”，“治疗胆囊结石的药物组合物及其制备方法”，“一种治疗胆结石病的中药组方及其制备方法”，上述几项公开的专利文献与本发明的组方均不相同。

发明内容
本发明的目的就是在短时间内将结石化解、溶于津液之中，随尿液排出，使患者无疼痛之感，解决在以往结石病治疗排石过程中，患者疼痛难忍，无法摆脱的痛苦，减少体外冲击波碎石、排石治疗时间较长和外科手术取石对身体的损伤。
本发明采用如下技术方案以石花和银粉背蕨为主药、配以药物载体用于制备治疗结石病的中药制剂。所述药物载体为淀粉、乙醇、硬脂酸镁、微晶纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠等。
石花为梅花衣科植物，生于岩石上，其味甘、性寒。成份藻纹梅花衣含藻文苔酸、变种Parmelia saxatitis var.ompha1odes含黑茶渍素，松萝剔酸和大量的石花酸。牛皮叶含石茸酸。据记载有养血，明目、补肾、利尿、清湿热、解毒、化积聚、补中益气的作用，但在目前治疗结石病的药方中尚无应用记载。《本草纲目》记载石花在东北地区仅产于黑龙江、吉林，未记载有辽宁。但根据《本草纲目》中石花生长环境的描述和《中药大辞典》中石花“着生于岩石上，全国大部分地区有分布。”的记载，发明人在辽西山区找到了石花这种植物，但其只在极少数岩石上生长。
银粉背蕨《中药大辞典》中有记载，多年生草本植物，生于岩石缝间，全国大部分地区都有分布。其性平、味淡、叶味苦。成份叶中含粉背蕨酸、蔗糖和黄铜类化合物。据记载有活血、调经、祛湿、散寒、止痛的作用，但目前在治疗结石病的药方中尚无应用记载。
本发明比较优选的实施方案，方法步骤如下(1)用炮制后石花15g，银粉背蕨15g，加水800-1200g，放置文火，熬至15-20分钟，药汁熬至400g-600g，将药汁倒出；(2)倒出药汁后，加水400g-700g，重新放置文火，熬至15分钟，药汁熬至200g-350g，再将药汁倒出。
(3)倒出药汁后，加水350g-500g，重新放置文火，熬至10分钟，药汁熬至150g-250g，再将药汁倒出。
(4)将三次药汁倒在一起，药汁总量为900g-1200g，分三日，每天三次，每次90g-120g服下。
(5)服药期间忌腥辣。
本发明的优点是1、解决以往结石病治疗排石过程中，患者长期疼痛难忍，无法摆脱的痛苦。2、减少体外冲击波碎石、碎石后排石治疗时间较长对患者身体的影响。3、减少外科手术取石对身体的损伤。4、患者的治疗费用比体外碎石、排石及外科手术取石的治疗费用降低50％左右。
具体实施例方式实施例1将石花和银粉背蕨洗净，用炮制后石花15g，银粉背蕨15g，加水1200g，放置文火，熬至20分钟左右，药汁熬至600g，将药汁倒出；倒出药汁后，加水700g，重新放置文火，熬至15分钟，药汁熬至350g，再将药汁倒出。
倒出药汁后，加水500g，重新放置文火，熬至10分钟，药汁熬至250g左右，再将药汁倒出。
将三次药汁倒在一起，药汁总量为1200g左右，为三日药量，每天三次，每次120g服下。服药期间忌腥辣。
实施例2用炮制后石花15g，银粉背蕨15g，加水800g，放置文火，熬至15分钟，药汁熬至400g，将药汁倒出；倒出药汁后，加水400g，重新放置文火，熬至15分钟，药汁熬至250g，再将药汁倒出。
倒出药汁后，加水400g-500g，重新放置文火，熬至10分钟，药汁熬至200g-250g，再将药汁倒出。
将三次药汁倒在一起，药汁总量为900g，分三日，每天三次，每次90g服下。服药期间忌腥辣。
实施例3按上述配方，加入淀粉细粉，用等量递增法混匀，乙醇制粒，干燥，整粒，混匀，加入化石粉，硬脂酸镁，压片。
实施例4按上述配方，加入淀粉细粉，化石粉，硬脂酸镁，制成颗粒，干燥，装入胶囊。
实施例5按上述配方，通过常规制剂方法还可制成针剂或冻干粉针剂。临床疗效观察1、病例的确定通过B超或彩超检查确珍为结石病，同时，伴有结石病的临床症状，如腰痛、腹疼、乏力等，且未做过治疗或做过治疗尚无疗效者均可确定为观察对象。
2、服用方法每日3次，每次90g连用10天为一个疗程。。
3、疗效标准(1)痊愈腰痛、腹疼、乏力等临床症状消失，经B超或彩超检查肾内和输尿管内结石块无显示。
(2)显效腰痛、腹疼、乏力等临床症状基本消失，经B超或彩超检查肾内和输尿管内结石块无显著变小。
(3)有效腰痛、腹疼、乏力等临床症状减轻，经B超或彩超检查肾内和输尿管内结石块部份变小。
(4)无效腰痛、腹疼、乏力等临床症状基本未改善，经B超或彩超检查肾内和输尿管内结石块无变化。
4、观察结果共观察了100例(实际观察1 06例)符合要求的患者，其中男56例女50例，年龄最小的为22岁，最大为72岁，平均年龄为36岁。结果是本制剂内服治疗结症，疗效比较满意。106例受治者中痊愈41例占38.68％；显效52例占49.52％；有效9例占8.57％；无效4例占3.81％，总有效率96.23％。其临床效果发生在10日～15日内，三日内疼痛感减轻，服药期间没有其它副作用产生。
其中症状严重的患者左肾有12cm结石块，肾内伴有1/2积水。2003年7月份患者到朝阳市医院做B超检查，左肾结石18cm，鹿角型，左肾内积水面积增大，左肾已变形，医生提示应做外科手术取石治疗。8月中旬到沈阳医大二院就诊，该医院专家确定用外科手术治疗。经多方面咨询，了解到外科手术取石不能根治结石再生，如术后结石再增生，此肾就将保不住。因患者身体状况较差，手术治疗难以承受，同时，患者又到沈阳市中医结石病医院，采用体外冲击波碎石和服用该医院中药排石的治疗方法进行治疗。从2003月8月至2004年4月份，在沈阳中医结石病医院先后做了7次冲击波碎石，经B超检查，左肾原18cm的鹿角型结石块被击碎成1.6-0.4cm十几块大小不同的碎块，小块0.4cm的结石从尿路排出时疼痛难忍。在中医结石病院住院时，只有服用甲酚乙酸、杜冷丁片缓解疼痛，没有其他止痛办法。排石疼痛经常发生，病人始终承受难以忍受的痛苦。2004年4月14日，在沈阳中医结石病医院做B超检查，左肾大小13.3※7.2※7.4cm，左肾体积增大变形，实质变薄，左肾内和输尿管内有大小0.6-1.6cm的17个结石块，左肾重度积水，这时医生提示应做外科手术取石，用冲击波碎石或服中药排石一年内也不能有什么效果。从2002年初至2004年4月这两年多的结石病治疗已花去治疗费用1,8000多元，其治愈希望已很渺茫。医生提示必须做外科手术取石，而外科手术取石的费用得1,0000多元，并且术后也不能保证结石不再复发，复发后还得用药物维持治疗，这对患者来说是个沉重的压力。上述患者服用本发明制剂后，连续每日喝三次，每次一杯，120g，持续二个星期，无不良反应。腰痛症状减轻，身体疲乏状态减轻，双腿走路有力了，食欲比以前有所增加，此时服药已停止。
2004年7月19日，到朝阳市医院做B超检查，肾内可见3-4cm四五个结石强光点，左肾内积液比4月14日检查时少了4/5，输尿管内结石已无。整体检查与4月14日相比，肾内结石排出十四块，而且无丝毫疼痛之感。按此现状可不用外科手术治疗取石了。
2004年9月初开始第二次服药，服二周后停止服药。2004年11月4日，到沈阳市中医结石病医院做B超检查，检查结果左肾大小10.05※5.3※5.6cm，左肾实质厚度0.6-1.2cm，肾内可见0.5-0.4cm两三个强光点，与2004年4月14日B超检查结果相比，左肾大小恢复2.8cm，左肾实质厚度增加0.2-0.6cm，左肾结石减少1.3-0.6cm十余个强光点，输尿管内1.6-0.6六个强光点消失，左肾内积液比原来减少9/10。医生说按此恢复状态，可以不用外科手术取石了。从4月14日至11月4日，不到7个月的时间，排除肾内结石1.3-0.6cm十余块，输尿管内结石1.6-0.6cm六块全部排除，且排石时无任何疼痛感，到目前患者的腰已不痛了，以前身体的长期疲乏状态也减轻了，食欲正常了，身体基本恢复正常。
权利要求
1.一种治疗结石病的中药制剂，其特征在于以石花和银粉背厥为主药、配以药物载体用于制备治疗结石病的中药制剂。
2.根据权利要求1所述的一种治疗结石病的中药制剂，其特征在于所述的制剂包括汤剂、片剂、胶囊、丸剂、粉剂、针剂。
3.一种如权利要求1所述的治疗结石病中药制剂的制备方法，其特征在于用炮制后石花和银粉背蕨，加水800g～1200g，重量比为1∶1∶50～80，放置文火，熬至15～20分钟，将药汁倒出；倒出药汁后，加水400g～700g，重新放置文火，熬至15～20分钟，再将药汁倒出；倒出药汁后，加水350g～500g，重新放置文火，熬至10～15分钟，再将药汁倒出；将三次药汁倒在一起，药汁总量为900g-1200g，为三日量，每天三次，每次90g～120g服下。
全文摘要
本发明公开了一种治疗结石病的中药制剂，它具有治疗效果好，患者痛苦少，医疗费用低的特点。它以石花和银粉背蕨为主药，配以药物载体用于制备治疗结石病的中药制剂。所述的制剂包括汤剂、片剂、胶囊、丸剂、粉剂、针剂。用炮制后石花和银粉背蕨，加水800g～1200g，重量比为1∶1∶50～80，文火熬至15～20分钟，将药汁倒出；倒出药汁后，加水后，重新放置文火，熬至15～20分钟，再将药汁倒出；倒出药汁后，加水后，重新放置文火，熬至10～15分钟，再将药汁倒出；将三次药汁倒在一起，药汁总量为900g－1200g，为三日量，每天三次，每次90g～120g服下。
文档编号A61K9/10GK1679850SQ20051004567
公开日2005年10月12日 申请日期2005年1月17日 优先权日2005年1月17日
发明者王焕然, 王晓辉, 王丽娟, 王丽坤 申请人:王焕然