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近日，第一届中西南乳腺高峰论坛暨马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮®)中西南大区上市会在重庆隆重召开。湖南省肿瘤医院欧阳取长教授担任会议主持和点评专家。《肿瘤瞭望》有幸现场采访到欧阳取长教授,邀请他分享一些使用吡咯替尼治疗患者的临床经验。 《肿瘤瞭望》：您认为哪类乳腺癌患者应该首选使用吡咯替尼的方案治疗？ 欧阳取长：在吡咯替尼的II期研究中，使用过曲妥珠单抗的占多数，没有使用过的也有一部分病人，吡咯替尼在这两类患者中的疗效都很好。在无进展生存期（PFS）和肿瘤缓解率（ORR）等指标方面，吡咯替尼组都大幅胜出，吡咯替尼组的PFS达到了18.1个月的延长（18.1个月 vs 7.0个月）。 吡咯替尼获批用于晚期HER2+乳腺癌的一线、二线治疗。药物适应症为：吡咯替尼联合卡培他滨，适用于治疗HER2+、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者，使用前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。选择适应症时可参考II期临床试验的纳入和排除标准，曲妥珠单抗辅助治疗过程中或停药12个月内出现复发转移（曲妥珠单抗原发耐药）的患者应优先选择吡咯替尼，复发转移的HER2阳性乳腺癌标准治疗进展后可选择吡咯替尼抗HER2治疗。 《肿瘤瞭望》：吡咯替尼是中国首个自主研发的治疗晚期HER2阳性乳腺癌的靶向药物，您这里从临床研究入组开始到产品上市已使用它治疗过很多的患者，就您的用药体验来看，吡咯替尼给中国患者带来了怎样的获益？ 欧阳取长：我们中心参加了吡咯替尼II期临床研究，纳入几十例既往接受过紫杉/蒽环化疗 ± 曲妥珠单抗的 HER2+转移性乳腺癌患者。根据我们在临床试验中的观察及上市几个月来积累的经验，吡咯替尼在HER2+转移性乳腺癌患者中的疗效非常确切，不良反应可耐受。 由于国际指南推荐的T-DM1、帕妥珠单抗等药物国内还没有上市，对于经多线治疗的患者，在缺乏标准治疗方案的情况下，吡咯替尼也是非常好的选择，可给予吡咯替尼与卡培他滨或其他细胞毒性药物联合治疗，目前我们已经积累了一些成功的案例，在此次会议上，我们也展示了一例病例，在二线拉帕替尼治疗进展后，给予吡咯替尼联合白蛋白紫杉醇治疗，患者的肺部转移灶消失；在我们医院，吡咯替尼与吉西他滨联合用药也有成功案例。吡咯替尼除了与卡培他滨联合之外，与其他细胞毒性药物的联合值得进一步探讨。总之，吡咯替尼的上市给我国HER2+转移性乳腺癌的治疗带来新突破和新希望。 《肿瘤瞭望》：您目前处方的患者是否都可用足400mg/天的标准剂量，是否有因不良反应而停药或减量的现象，能否分享一些不良反应的管理经验？ 欧阳取长：在吡咯替尼II期和III期临床试验中，吡咯替尼的常见不良反应是腹泻，我们在处方时会提供管理腹泻的对症治疗药物，对于较严重的腹泻，根据程度不同可进行下调药物剂量或暂停用药。我们发现，腹泻主要发生于用药的前一个周期，随着治疗周期的增加，腹泻问题一般会逐渐减轻，出现严重腹泻需要停药或减量的病例是少数。 吡咯替尼联合卡培他滨还会导致恶心呕吐以及手足综合征等，患者一般都能耐受，不良反应易处理。患者不能耐受时，通常是先减量或停用卡培他滨，因为胃肠道反应、手足综合征和转氨酶升高等现象考虑主要是卡培他滨引起的。总体来说，吡咯替尼方案的耐受性良好，一般不会影响患者的生活质量。 欧阳取长教授 湖南省肿瘤医院乳腺内科主任，主任医师，医学博士，硕士研究生导师 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员 CSCO乳腺癌专家委员会委员 中国医药教育协会乳腺疾病专业委员会常委 中国研究型医院学会乳腺专业委员会常务委员 中国研究型医院学会精准医学与肿瘤MDT专业委员会乳腺学组副组长 湖南省医学会肿瘤内科学专业委员会主任委员 湖南省医学会肿瘤化疗专业委员会乳腺癌学组组长 湖南省妇幼保健与优生优育协会妇科与乳腺肿瘤防治专业委员会主任委员 湖南省抗癌协会肿瘤化疗专业委员会副主任委员 （来源：《肿瘤瞭望》编辑部） |
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