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根据默沙东（Merck & Co.）公司日前发布的计划，免疫疗法明星药Keytruda有望惠及晚期前列腺癌患者。基于在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的治疗中显示出积极的早期研究结果，默沙东宣布在其免疫肿瘤学项目中增加三项后期研究，以进一步评估Keytruda与多种药物的组合疗法对晚期前列腺癌的作用。这也将成为目前为前列腺癌开发PD-1/PD-L1抑制剂的最大项目。 在前列腺癌患者中，约10%~20%会在5年内发展为去势抵抗性前列腺癌（CRPC）；而在确诊为CRPC的两年内，又约有三分之一患者会出现转移，发展为mCRPC。 默沙东现有的mCRPC临床开发项目包括评估Keytruda和PARP（聚ADP-核糖聚合酶）抑制剂Lynparza作为单药疗法的研究。此次启动的三项关键性3期临床研究分别是：Keytruda与Lynparza的组合疗法，结合化疗药物多西紫杉醇（docetaxel）、类固醇药物泼尼松（prednisone）的鸡尾酒疗法，与热门前列腺癌药物Xtandi联合使用的疗法。 在近日的ASCO-GU会议上，默沙东公布了这三种组合疗法的临床1b/2期试验结果。这项Keynote-365研究为全球多中心开放标签非随机多队列临床试验。在前列腺癌患者中，前列腺特异性抗原（PSA）的水平通常会升高，PSA应答率被作为临床主要终点事件之一。 三个队列中，接受Keytruda-Lynparza联合用药的患者有12%显示出PSA水平下降50%以上；Keytruda-docetaxel-steroid prednisone鸡尾酒疗法产生了31%的PSA应答率；Keytruda-Xtandi组合疗法的PSA应答率达到26%。每个队列中，在6个月的时间点，均有超过70%的患者存活，在后两种组合疗法组中，超过90%的患者仍然存活。 基于这些积极结果，默沙东增加了三项临床3期试验，并且将把癌症临床试验的金标准——总生存期（OS）设定为共同主要终点之一。 |
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