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2月19日，勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布，糖尿病治疗新药欧双静(二甲双胍恩格列净片)日前获国家药品监督管理局批准在中国大陆地区上市。 欧双静是由恩格列净和盐酸二甲双胍组成的单片复方制剂，此次获批适应症为联合运动及饮食，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。由此，勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟的“糖尿病家族”喜添一员“猛将”，家族成员现在有欧唐宁、欧双宁、欧唐静和欧双静。 欧双静适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者。它是一种简便的复方单片剂药物，两种降糖成分机制互补，可提供更强效和持久的血糖控制，且能够减少患者服药片数，从而增加患者的依从性，而依从性的提高也有助于进一步改善血糖控制。 作为欧双静的重要组成部分，欧唐静(恩格列净)已于2017年9月在中国获批上市。恩格列净属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂类药物，拥有独特的不依赖胰岛素的降糖机制，即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。 欧唐静降糖疗效明确，对于高基线糖化血红蛋白(HbA1c)的患者，单药治疗显著降低糖化血红蛋白(HbA1c)高达1.45%，且对于所有接受治疗的患者，体重平均降低2kg。是全球首个经大型心血管结局研究(EMPA-REG OUTCOME)证实能降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管死亡风险38%的降糖药物。 据悉，在2018 年的ADA-EASD联合共识中，对于合并ASCVD的2型糖尿病患者的血糖管理，明确推荐恩格列净，且其在SGLT2抑制剂类药物中心血管证据等级最高。欧唐静于2018年赢得了国际盖伦奖(Prix Galien International 2018)“最佳药品”的称号。该奖项被认为制药研究与创新领域的诺贝尔奖。 |
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