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ⅢB期或Ⅳ期非小细胞肺癌新药临床项目信息分享(宁格替尼胶囊)

 ye9030 2019-02-28

经中华人民共和国国家食品药品监督管理局和药物临床试验机构、伦理委员会批准,对甲苯磺酸宁格替尼胶囊联合吉非替尼在EGFR TKI治疗耐药后T790M突变为阴性的IIIB期或IV期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床研究在以下中心/医院开展。

研究内容和目的

采用创新药对甲苯磺酸宁格替尼联合吉非替尼治疗EGFR TKI治疗耐药后T790M突变为阴性的IIIB期或IV期非小细胞肺癌(NSCLC),观察用药后患者的安全性、药代动力学特性及抗肿瘤活性,期望为肿瘤患者提供一种疗效及耐受性更好的上市新药。

免费加入研究的条件

1、年龄≥18周岁,性别不限;

2、病理检查证明为EGFR突变,并经EGFR TKI治疗耐药后T790M突变为阴性的IIIB期或IV期非小细胞肺癌(NSCLC)患者;

3、体力状况ECOG评分0或1分;

4、须有适当的器官功能,符合方案入选排除标准

凡符合以上要求且有意者可及时与我们联系。筛查后若符合标准,您将可能进入本研究。

参与此项研究的获益

1、研究过程中研究中心/医院会对您的病情进行全程跟踪观察,并根据实际情况合理调整用药;

2、研究期间您将获得免费的治疗药物和免费检查,包括与本研究有关的体格检查,实验室检查,器官功能,心脏彩超及B超,心电图,CT/MRI肿瘤评估等功能检查;

3、药代动力学生物样本采集营养费,肿瘤组织活检补贴,随访交通补贴;

4、试验期间,申办方广东东阳光药业有限公司将为您继续免费提供试验药物,直至肿瘤进展或不可耐受。

研究中心

序号

研究中心

*1

中山大学肿瘤防治中心

*2

中国人民解放军南部战区总医院

3

复旦大学附属肿瘤医院

4

河南省肿瘤医院

*5

广西壮族自治区人民医院

6

福建省肿瘤医院

7

福建医科大学附属协和医院

8

海南省人民医院

*9

中山大学附属第五医院

*10

北京大学肿瘤医院

*11

江苏省人民医院

12

首都医科大学附属北京世纪坛医院

*13

中南大学湘雅医院

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