经中华人民共和国国家食品药品监督管理局和药物临床试验机构、伦理委员会批准,对甲苯磺酸宁格替尼胶囊联合吉非替尼在EGFR TKI治疗耐药后T790M突变为阴性的IIIB期或IV期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床研究在以下中心/医院开展。 研究内容和目的 采用创新药对甲苯磺酸宁格替尼联合吉非替尼治疗EGFR TKI治疗耐药后T790M突变为阴性的IIIB期或IV期非小细胞肺癌(NSCLC),观察用药后患者的安全性、药代动力学特性及抗肿瘤活性,期望为肿瘤患者提供一种疗效及耐受性更好的上市新药。 免费加入研究的条件 1、年龄≥18周岁,性别不限; 2、病理检查证明为EGFR突变,并经EGFR TKI治疗耐药后T790M突变为阴性的IIIB期或IV期非小细胞肺癌(NSCLC)患者; 3、体力状况ECOG评分0或1分; 4、须有适当的器官功能,符合方案入选排除标准 凡符合以上要求且有意者可及时与我们联系。筛查后若符合标准,您将可能进入本研究。 参与此项研究的获益 1、研究过程中研究中心/医院会对您的病情进行全程跟踪观察,并根据实际情况合理调整用药; 2、研究期间您将获得免费的治疗药物和免费检查,包括与本研究有关的体格检查,实验室检查,器官功能,心脏彩超及B超,心电图,CT/MRI肿瘤评估等功能检查; 3、药代动力学生物样本采集营养费,肿瘤组织活检补贴,随访交通补贴; 4、试验期间,申办方广东东阳光药业有限公司将为您继续免费提供试验药物,直至肿瘤进展或不可耐受。 研究中心
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