一种用于治疗膝关节滑膜炎的外用药物组合物的制作方法

一种用于治疗膝关节滑膜炎的外用药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种用于治疗膝关节滑膜炎的外用药物组合物，该组合物由包含如下重量份的中药材制备而成：千层塔18-30份、白芥子15-25份、三叉苦根18-30份、五味子18-30份、赤小豆42-68份、防风15-25份、黄柏15-25份、白芷10-17份。本发明涉及的外用药物组合物在治疗膝关节滑膜炎时使药物直达病处，起效快，作用明显，且无明显的毒副作用。
【专利说明】一种用于治疗膝关节滑膜炎的外用药物组合物
【技术领域】
[0001]本发明属于中医药【技术领域】，具体而言，涉及一种用于治疗膝关节滑膜炎的外用药物组合物。
【背景技术】
[0002]膝关节滑膜炎主要是因膝关节扭伤和多种关节内损伤而造成的一组综合征。其主要表现为关节充血肿胀、疼痛、渗出增多、关节积液、活动下蹲困难、功能受限。
[0003]中医学认为滑膜炎属于“痹症”范畴，关节滑膜炎分为外伤及慢性劳损两方面。膝关节遭受骨折、脱位、韧带断裂、软骨损伤等床上后，都可使关节滑膜同时受损。伤后积瘀积液，湿热相博，使膝关节发热、胀痛、灼热、肌肉拘挛，关节屈伸障碍，形成急性滑膜炎；如受伤较轻，或长期慢性劳损，加之风寒、湿邪侵袭可使膝部逐渐出现肿胀，功能障碍，形成慢性滑膜炎。
[0004]治疗滑膜炎的方法，西医学多认为，目前还没有能力使滑膜炎的病理逆转，患者只能使用止痛药、止痛针、抽积液等来缓解症状。然而，古人早在《内经?素问》中就提出了其机制主要是因风、寒、湿、热邪侵袭关节所致，并强调整体施治、治病求本。

【发明内容】

[0005]鉴于西医对治疗膝关节滑膜炎存在的不足，本发明的目的在于提供一种用于治疗膝关节滑膜炎的外用中药组合物，该药见效快，疗效好，操作简便，无副反应。
[0006]本发明的目的是这样实现的:` 一种用于治疗膝关节滑膜炎的外用药物组合物，该组合物由包含如下重量份的中药材原料制备而成:千层塔18-30份、白芥子15-25份、三叉苦根18-30份、五味子18-30份、赤小豆42-68份、防风15-25份、黄柏15-25份、白芷10-17份。
[0007]优选地，如上所述用于治疗膝关节滑膜炎的外用药物组合物，它由包含如下重量份的中药材原料制备而成:千层塔22-26份、白芥子18-22份、三叉苦根22-26份、五味子22-26份、赤小豆50-60份、防风18-22份、黄柏18-22份、白芷12-15份。
[0008]在本发明的一个最优选的实施例中，如上所述用于治疗膝关节滑膜炎的外用药物组合物，它由如下重量份的中药材原料制备而成:千层塔24份、白芥子20份、三叉苦根24份、五味子24份、赤小豆50份、防风20份、黄柏20份、白芷13份。
[0009]进一步优选地，如上所述用于治疗膝关节滑膜炎的外用药物组合物，它被制备成凝胶剂、软膏剂、擦剂。
[0010]本发明涉及的凝胶剂的制备方法包括如下步骤:
1)备料:按处方量称取清洗干净的千层塔、白芥子、三叉苦根、五味子、赤小豆、防风、黄柏和白?Ε，备用；
2)煎煮:加水煎煮,第一煎每罐加水为药材总量的8倍，加热沸腾后保持3小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；第二煎加入药材量4倍的水加热提取，保沸3小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；
3)沉淀:沉淀罐中提取液沉淀24-36小时，抽取上清液经过200目过滤器过滤至三效蒸发器中，沉淀物按废弃物处理；
4)浓缩:当上清液在三效蒸发器中浓缩至相对密度为1.00-1.10(40°C测定)时，将稀清膏经200目过滤器过滤抽入真空减压浓缩罐中，浓缩并混合至相对密度为1.30-1.32(90°C测定)时出膏，至贮膏桶内，备用；
5)干燥:其中真空度:-0.1MPa，温度:78-82°C，干燥时间20-24小时；
6)打粉:粉碎细度80目筛，得到清膏粉；
7)将卡波姆缓慢加入到纯化水中，边加边搅拌直至形成透明的凝胶基质，将清膏粉溶于适量水中，再加入基质中，搅拌均匀，加入丙二醇、甘油、纯化水至全量，三乙醇胺调节PH值至中性，即得凝胶剂。
[0011]根据中医药史料记载，上述中药材的功能主治和来源如下:
千层塔:清热解毒；燥湿敛疮；止血定痛散瘀；消肿；主肺炎；肺痈；劳伤吐血；痔疮便血；白带；跌打损伤；肿毒；水湿膨胀；溃疡久不收口 ；烫火伤；选用石杉科石杉属多年生草本植物蛇足石杉的全草；
白芥子:温肺豁痰利气，散结通络止痛；用于寒痰喘咳，胸胁胀痛，痰滞经络，关节麻木、疼痛，痰湿流注，阴疽肿毒；选用二年生植物白芥Sinapis alba L.的干燥成熟种子；三叉苦根:清热解毒、祛风除 湿；治咽喉肿痛、风湿骨痛、疟疾、黄疸、湿疹、皮炎、跌打损伤及虫蛇咬伤等症；选用芸香科吴茱萸属植物三叉苦Evodia lepta (Spreng.) Merr.的干燥根；
五味子:收敛固涩，益气生津，补肾宁心；用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠；
赤小豆:利水消种，解毒排脓；用于水肿胀满、脚气浮肿、黄疸尿赤、风湿热痹、痈肿疮毒、肠痈腹痛；选用豆科植物赤小豆Phaseolus angular is Wight的干燥成熟种子；
防风:祛风解表，胜湿止痛，止痉定搐；主治外感表证，风疹瘙痒，风湿痹痛，破伤风；为伞形科多年生草本植物防风的根；
黄柏:清热燥湿，泻火解毒，除骨蒸清虚热；用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿辟，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒；选用芸香科植物黄皮树或黄檗的干燥树皮；
白芷:祛风湿，活血排脓，生肌止痛；用于头痛、牙痛、鼻渊、肠风痔漏、赤白带下、痈疽疮疡、皮肤瘙痒；选用伞形科植物川白芷的根。
[0012]与现有技术相比，本发明涉及的外用药物组合物在治疗膝关节滑膜炎时使药物直达病处，起效快，作用明显，且无明显的毒副作用。
【具体实施方式】
[0013]以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。
[0014]实施例1中药凝胶剂的制备生药处方:千层塔2.4公斤、白芥子2公斤、三叉苦根2.4公斤、五味子2.4公斤、赤小豆5公斤、防风2公斤、黄柏2公斤、白芷1.3公斤。
[0015]凝胶剂制备方法:
1）备料:按处方量称取清洗干净的上述中药材，备用；
2)煎煮:加水煎煮,第一煎每罐加水为药材总量的8倍，加热沸腾后保持3小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；第二煎加入药材量4倍的水加热提取，保沸3小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；
3)沉淀:沉淀罐中提取液沉淀30小时，抽取上清液经过200目过滤器过滤至三效蒸发器中，沉淀物按废弃物处理；
4)浓缩:当上清液在三效蒸发器中浓缩至相对密度为1.05 (40°C测定)时，将稀清膏经200目过滤器过滤抽入真空减压浓缩罐中，浓缩并混合至相对密度为1.30-1.32(90°C测定)时出膏，至贮膏桶内，备用；
5)干燥:其中真空度:-0.1MPa，温度:78-82°C，干燥时间24小时；
6)打粉:粉碎细度80目筛，得到清膏粉；
7)将IOg卡波姆缓慢加入到500ml左右的纯化水中，边加边搅拌直至形成透明的凝胶基质，将Ig清膏粉溶于适量水中，再加入凝胶基质中，搅拌均匀，加入60ml丙二醇、50ml甘油、纯化水至1000ml，三乙醇胺调节pH值至中性，即得。
[0016]实施例2中药凝胶剂的制备
生药处方:千层塔3公斤、白芥子2.5公斤、三叉苦根2公斤、五味子2.5公斤、赤小豆6公斤、防风2.3公斤、黄柏2.5公斤、白]E I公斤。
[0017]凝胶剂制备方法同实施例1。
[0018]实施例3中药凝胶剂的制备
生药处方:千层塔2公斤、白芥子2公斤、三叉苦根3公斤、五味子1.8公斤、赤小豆4.2公斤、防风1.5公斤、黄柏1.5公斤、白]E 1.7公斤。
[0019]凝胶剂制备方法同实施例1。
[0020]实施例4中药凝胶剂的制备
生药处方:千层塔2.2公斤、白芥子2.2公斤、三叉苦根2.2公斤、五味子2.2公斤、赤小豆6公斤、防风1.8公斤、黄柏1.8公斤、白]E 1.2公斤。
[0021]凝胶剂制备方法同实施例1。
[0022]实施例5中药凝胶剂对膝关节滑膜炎患者的疗效研究
经诊断确诊的膝关节滑膜炎患者33例，其中男18例，女15例，年龄37岁-62岁，平均年龄44.1±3.7岁。病人的膝关节均有肿胀、疼痛、活动功能受限。查体:膝眼处隆起饱满，浮髌试验阳性。根据关节液的多少，3d-5d抽液I次或2次，抽液后加压包扎，静脉输注抗生素避免感染。然后，患者选用按照本发明实施例1的处方和工艺制备的中药凝胶进行外敷，药物凝胶外面可以用纱布包绕4h-6h，起到局部保暖和防止药物污染衣物的作用。外敷中药后，注意观察局部皮肤肿胀有无消退、皮肤温度有无改变、病人的疼痛感有无减轻，以及局部皮肤有无过敏反应。每日早晚各一次，I周后按如下标准评定疗效:
痊愈:膝关节肿胀、疼痛消失，关节功能正常；
好转:膝关节肿胀、疼痛减轻；无效:膝关节肿胀、疼痛无缓解。
[0023]33例膝关节滑膜炎患者中，通过针对性的使用本发明的中药凝胶剂外敷，I周后痊愈29例(87.9% )，好 转3例(9.1% )，无效I例(3.0%)，总有效率97.0%。
【权利要求】
1.一种用于治疗膝关节滑膜炎的外用药物组合物，其特征在于:所述的组合物由包含如下重量份的中药材原料制备而成:千层塔18-30份、白芥子15-25份、三叉苦根18-30份、五味子18-30份、赤小豆42-68份、防风15-25份、黄柏15-25份、白芷10-17份。
2.如权利要求1所述用于治疗膝关节滑膜炎的外用药物组合物，其特征在于:所述的组合物由如下重量份的中药材原料制备而成:千层塔22-26份、白芥子18-22份、三叉苦根22-26份、五味子22-26份、赤小豆50-60份、防风18-22份、黄柏18-22份、白芷12-15份。
3.如权利要求2所述用于治疗膝关节滑膜炎的外用药物组合物，其特征在于:所述的组合物由如下重量份的中药材原料制备而成:千层塔24份、白芥子20份、三叉苦根24份、五味子24份、赤小豆50份、防风20份、黄柏20份、白芷13份。
4.如权利要求1或2所述用于治疗膝关节滑膜炎的外用药物组合物，其特征在于:所述的组 合物为凝胶剂、软膏剂、擦剂。
【文档编号】A61K36/756GK103751396SQ201410044294
【公开日】2014年4月30日 申请日期:2014年2月1日 优先权日:2014年2月1日
【发明者】杨芹 申请人:王雪雁