【药品名称】
通用名:非洛地平缓释片 商品名:非洛地平缓释片 【生产企业】
南京易亨制药有限公司 【成份】
本品活性成份为非洛地平。 【适应症】
高血压、稳定性心绞痛。 【规格】
5mg 【用法用量】
口服,剂量应个体化。服药应在早晨,用水吞服,药片不能掰、压或嚼碎。
【不良反应】
本品最常见的不良反应是轻微至中度的踝部水肿,该反应由外周血管扩张引起,是与剂量相关的。来自临床试验的经验显示2%的患者由于踝部水肿而中断治疗。在开始治疗或增加剂量时可能会发生面部潮红、头痛、心悸、头晕和疲劳。这些反应常常是短暂的。偶尔有意识错乱和睡眠障碍的病例报告,但与非洛地平的联系尚未明确建立。还有报道发现伴有牙龈炎或牙周炎的患者,用药后可能会引起牙龈肿大,但可以通过牙科保健加以避免或逆转。高血糖是本类药物的不良反应,但在非洛地平仅有零星个案报告。 【禁忌】
失代偿性心衰、急性心肌梗死、妊娠妇女、不稳定性心绞痛患者,对非洛地平及本品中任一成份过敏者。 【注意事项】
主动脉瓣狭窄、肝脏损害、严重肾功能损害(GFR(30ml/min),急性心肌梗死后心衰慎用。同时服用CYP3A4诱导剂可剧烈降低非洛地平血药水平,有导致非洛地平作用缺失的危险。这种联合用药应避免。同时服用可能抑制CYP3A4的药物可导致非洛地平血药水平明显升高。这种联合用药应避免。同时摄入葡萄柚汁可致非洛地平血药水平明显升高。这种联合用药应避免。与其它血管扩张剂相似,非洛地平在极少数患者中可能会引起显著的低血压,这在易感个体可能会引起心肌缺血,低血压患者慎用。临床试验表明,剂量超过一日10毫克可增加降压作用,但同时增加周围性水肿和其它血管扩张不良事件的发生率。肝功能损害的患者,非洛地平的血浆清除率下降,血药浓度会升高,因此建议起始剂量用2.5毫克,一天1次。这些患者在调整剂量时应注意监测血压。肾功能不全患者一般不需要调整建议剂量。准备怀孕的妇女应停止使用。本品应空腹口服或食用少量清淡饮食,应整片吞服勿咬碎或咀嚼。保持良好的口腔卫生可减少牙龈增生的发生率和严重性。 【药物相互作用】
非洛地平是CYP3A4的底物。抑制或诱导CYP3A4的药物对非洛地平血药浓度会产生明显影响。细胞色素P450诱导剂:通过诱导P450而增加非洛地平代谢的药物,如卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、利福平和圣约翰草(hypericum perforatum),当本品与卡马西平、苯妥英、苯巴比妥合用时,非洛地平的AUC降低93%,Cmax降低82%。与CYP3A4诱导剂的合用应避免。细胞色素P450抑制剂:CYP3A4的强抑制剂,如吡咯类抗真菌药(伊曲康唑、酮康唑),大环内酯类抗生素(红霉素)和HIV蛋白酶抑制剂。合用伊曲康唑可使非洛地平Cmax增加6倍,AUC增加6倍。合用红霉素导致非洛地平Cmax和AUC升高约2.5倍。与强的CYP3A4抑制剂的合用应避免。葡萄柚汁抑制CYP3A4。同时服用非洛地平和葡萄柚汁导致Cmax和AUC升高约2倍。这种合用应避免。他克莫司:非洛地平可能使他克莫司血药浓度升高。两药合用时,应检测他克莫司的血清药物浓度,可能需要调整他克莫司的剂量。环孢素:同时服用环孢素和非洛地平可使非洛地平的血药浓度增加150%,AUC增加60%。但是,非洛地平对环孢素的药代动力学的影响有限。西咪替丁:西咪替丁与非洛地平合用使非洛地平的Cmax和AUC增加约55%。 【包装】
铝塑泡罩包装。10片/板/盒或10片/板×2板/盒。 【药物分类】
二氢吡啶衍生物 |
|