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专利名称：一种治疗中风偏瘫的药物组合物及其制备方法 一种治疗中风偏瘫的药物组合物及其制备方法 技术领域： 本发明属于中药领域，具体地说是一种治疗中风偏瘫的药物组合物及其制备方法。 背景技术： “脑中风”一般称为“中风”，是全球性的常见病，是脑部动脉或为脑供血的颈部动脉病变引起的局灶性血液循环障碍，从而导致急性或亚急性脑损害，主要症状为偏瘫失语和昏迷。中风年发病率在世界范围内平均为140/10万 200/10万人口，东方人高于西方人。我国脑中风死亡率在80/10万 140/10万之间。在我国城市居民中脑中风患病率较 高，平均达700/10万人口。农村的患病率较城市低，平均在300/10万 400/10万，但农村地区由于医疗条件差，患病后存活期相对较短。按照以上流行病学调查结果推算，我国每年新发生脑中风病人数在150万以上；每年死于脑卒中的人数超过120万；发生脑卒中后存活下来的患者多达500万 600万，其中3/4留有不同程度的后遗症。这种病不但给患者和家属带来痛苦和沉重的经济负担，也给国家带来巨大的经济损失。虽然国内外的科学技术人员经过多年的努力已经研制出一些治疗中风偏瘫的西药和中药如丹参滴丸、冠心苏合丸、速效救心丸等，西药主要针对病灶直接作用，但因该病用药周期很长，容易产生耐药性和毒副作用，且这类药物的价格往往比较高，患者用药成本很高，一般家庭均难以承受。现有技术中关于治疗中风偏瘫的药物也较多，例如申请号为200710132348.6的中国发明专利公开了一种治疗中风偏瘫的药物，由黄芪、地龙、天麻、僵蚕、竹茹、当归、桃仁、红花、赤芍、川芎、胆南星、石菖蒲、枳实、远志、法半夏为基础方剂的中药，根据不同症状还加入其他的药味如代赭石、桂枝、姜黄、全蝎等组成；申请号为200810030768. 8的中国发明专利申请公开了一种治疗中风偏瘫后遗症的中药，由土鳖虫、黄苗、党参、益母草、丹参、牛膝、桃仁、姜虫、红花、川；、全蝎、地龙、赤苟、获茶、络石藤、防己、薏仁、山楂、杜仲、乌药、白术、泽湾、鸡血藤、钩藤、当归、姜黄、桂枝、桑枝、灵仙29味药材组成。上述案例均药味众多，成本过高，且在应用中特别是在大生产中将很难降低成本，增加患者的经济负担。 发明内容本发明的药物组合物药味仅13味就同样能够达到治疗中风偏瘫的效果，且在大宗市场交易中易于获得，不管是患者在药店或药材市场中购买还是生产厂家将本项技术用于大生产中，均有利于降低成本，具有较强的可行性，最终利于患者。本发明的目的之一在于提供一种疗效佳、制备简单、成本更低廉、毒副作用小、安全可靠的治疗中风偏瘫的药物组合物。本发明的另一个目的在于提供一种治疗中风偏瘫的药物组合物的制备方法。本发明的又一个目的在于提供上述药物组合物在治疗中风偏瘫方面的应用。 为实现上述目的，本发明提供了一种治疗中风偏瘫的药物组合物，包括下述重量份的原料药制成黄芪8 18份灯盏细辛8 18份山楂2 8份牛膝5 15份白术2 8份红花2 8份赤芍2 8份川弯5 15份当归2 5份桂枝2 5份水蛭2 5份天麻I 3份地龙O. 5 2份。较优地，包括下述重量份的原料药制成 黄芪10 16份灯盏细辛10 16份山楂3 6份牛膝6 10份白术3 6份红花3 6份赤苟3 6份川弯6 10份当归3 4份桂枝3 4份水蛭3 4份天麻I. 5 2. 5份地龙I I. 5份。最佳地，包括下述重量份的原料药制成黄芪15份灯盏细辛15份山楂5份牛膝8份白术5份红花5份赤芍5份川芎8份当归3. 5份桂枝3份水蛭3. 5份天麻2份地龙I. 5 份。本发明的治疗中风偏瘫的药物组合物可制备为现有技术中的内服剂型，以制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液为最佳。本发明的中药组合物的制备方法，包括下述步骤a)将灯盏细辛、水蛭、天麻、地龙共同碎成粗粉，用其总量的10倍量的60%乙醇先浸泡30分钟后进行渗漉，收集渗漉液，回收乙醇至渗漉液无醇味，并浓缩至60°C测相对密度为I. 10 I. 15的浸膏；b)步骤a)中渗漉后的药渣与其余9味原料药用6 10倍量水共同煎煮两次，第一次2小时，第二次I. 5小时，合并两次煎液后过滤，滤液缩至60°C测相对密度为I. 10 I. 20的浸膏，加入75%的乙醇，搅匀，静置24小时，取上清液浓缩成60°C测相对密度为I. 15 I.20的浸膏；c)将步骤b)得到的浸膏与步骤a)中得到的浸膏合并，搅匀，低温干燥，粉碎成细粉，加入药学上的常规辅料制成临床接受的剂型。本发明药物组合物在制备治疗中风偏瘫药物方面可用于治疗中风引起的半身不遂，口眼歪斜，偏瘫麻木，肢体软弱，言蹇舌强。以下通过药效学试验进一步说明本发明的治疗中风偏瘫的药物组合物的药效作用根据《中药新药研究指南》，本发明的组合物的药效学包括以下几个方面观察了不同剂量的药物组合物对实验性脑缺血的影响、凝血时间的影响、小鼠体内血栓形成的影响。一、试验方法与结果I. I对实验性脑缺血的影响取大鼠40只，随机分为5组，每组8只(I)藻酸双酯钠组(300mg/kg体重)，(2)本发明药物高剂量组(3. 3ml/kg体重，相当于成人剂量10倍)，(3)本发明药物低剂量组(I. 6ml/kg体重，相当于成人剂量5倍)，(4)空白对照组(给予蒸馏水)，(5)空白模型组(给予蒸馏水)。各组每天定时灌胃给药一次，连续给药14天。末次给药后I小时，用巴比妥钠(35mg/kg)麻醉各组大鼠，分离双侧颈总动脉，用丝线结扎，空白对照组只分离动脉，不结扎，造成急性实验性不完全脑缺血。结扎3h后，快速断头取大脑，立即用电子天平称湿重，计算各鼠脑指数(脑重量/体重X 100%)，结果见表I。表I对脑指数的影响(n=8, X=SD) 权利要求 1.一种治疗中风偏瘫的药物组合物，其特征在于包括下述重量份的原料药制备而成 黄芪8 18份灯盏细辛8 18份山楂2 8份牛膝5 15份 白术2 8份红花2 8份赤芍2 8份川芎5 15份 当归2 5份桂枝2 5份水蛭2 5份天麻I 3份 地龙O. 5 2份。 2.如权利要求I所述的一种治疗中风偏瘫的药物组合物，其特征在于所述原料药较优配比为 黄芪10 16份灯盏细辛10 16份山楂3 6份牛膝6 10份 白术3 6份红花3 6份赤芍3 6份川芎6 10份 当归3 4份桂枝3 4份水蛭3 4份天麻I. 5 2. 5份 地龙I I. 5份。 3.如权利要求I所述的一种治疗中风偏瘫的药物组合物，其特征在于所述原料药最佳配比为 黄芪15份灯盏细辛15份山楂5份牛膝8份 白术5份红花5份赤芍5份川芎8份 当归3. 5份桂枝3份水蛭3. 5份天麻2份 地龙I. 5份。 4.如权利要求I 3任一权利要求所述的治疗中风偏瘫的药物组合物，其特征在于所述组合物制备为内服剂型。 5.如权利要求4所述的治疗中风偏瘫的药物组合物，其特征在于所述组合物制备为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液。 6.如权利要求I 3任一所述的治疗中风偏瘫的药物组合物的制备方法，包括下述步骤 a)将灯盏细辛、水蛭、天麻、地龙共同碎成粗粉，用其总量的10倍量的60%乙醇先浸泡30分钟后进行渗漉，收集渗漉液，回收乙醇至渗漉液无醇味，并浓缩至60°C时测相对密度为I. 10 I. 15的浸膏； b)步骤a)中渗漉后的药渣与其余9味原料药用6 10倍量水共同煎煮两次，第一次2小时，第二次I. 5小时，合并两次煎液后过滤，滤液缩至60°C测相对密度为I. 10 I. 20的浸膏，加入75%的乙醇，搅匀，静置24小时，取上清液浓缩成60°C测相对密度为I. 15 I. 20的浸膏； c)将步骤b)得到的浸膏与步骤a)中得到的浸膏合并、搅匀、低温干燥，粉碎成细粉，加入药学上的常规辅料制成临床可接受的剂型。 7.如权利要求I 3中任一所述的药物组合物在制备治疗中风偏瘫药物中的应用。 全文摘要 本发明涉及一种治疗中风偏瘫的药物组合物及其制备方法，本发明选用黄芪、灯盏细辛、山楂、牛膝、白术、红花、赤芍、川芎、当归、桂枝、水蛭、天麻、地龙为原料，根据现代制剂工艺技术的常规制备方法制得所需剂型，具有益气活血、化瘀通络的功效，用于治疗中风引起的半身不遂，口眼歪斜，肢体麻木等中风偏瘫症状。应用于临床，疗效显著。 文档编号A61K35/62GK102772675SQ20121025645 公开日2012年11月14日 申请日期2012年7月24日 优先权日2012年7月24日 发明者吕姗珊, 周年华, 唐桂英, 谯志文, 陈成, 陈晓雪, 高武翔, 高燕妮 申请人:重庆希尔安药业有限公司 |
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