用于治疗手癣、足癣、甲癣的足癣粉及其制备方法

专利名称：用于治疗手癣、足癣、甲癣的足癣粉及其制备方法
技术领域：
本发明涉及的是用于治疗手癣、足癣、甲癣的足癣粉及其制备方法，尤其是用中西药配伍制备而成的足癣粉，属于药物制备技术领域。
背景技术：
手癣、足癣和甲癣是皮肤癣菌侵犯掌、跖、指(趾)间表皮和指(趾)甲所引起的浅部真菌感染性疾病。俗称手癣为“鹅掌风足癣为“脚气”，甲癣为“灰指甲”。三者常可彼此传染，相继发病，也可仅侵犯一处单独发生。其中以足癣最为常见，是真菌病中发病率 最高的一种。在我国江淮流域以南，潮湿温暖地区，夏季成人患病率达50 — 60%,由接触而传染。由于掌、跖表皮细胞更替时间长，角质层厚，汗腺多，又无皮脂腺，而且双足经常穿着鞋袜，密不透风，汗液蒸发困难，使之局部温度高，湿度大，角质层常被浸溃变软，表皮酸碱度改变，遂为真菌生长创造了良好条件。或者个人卫生习惯不良，接触病人的鞋抹、手套、共用拖鞋、毛巾和浴池等.则很易被感染。手癣多由足癣感染而来，甲癣多由手癣、足癣蔓延而来，但亦可通过另外途径单独被感染。手癣与足癣多见于成年人，男女皆可发病，往往夏季加重，冬季减轻，时轻时重，长期迁延不愈。临床表现大致相同，有鳞屑角化、水疱与擦烂三型之分，临床上多呈鳞屑角化型表现，初起手、趾间、足及其侧缘反复出现深在性水疱，伴有明显瘙痒，疱液干涸后脱屑，范围日渐扩大，脱屑处皮肤粗糙增厚，皮纹宽深，失去正常的光泽与柔韧性，出现小片状脱屑，触之粗糙，久之整个手足掌受累。到冬季，干裂加剧，自觉疼痛。角质层增厚、粗糙、脱屑、干裂、无汗，如树皮状。甲癣表现为甲板增厚、翘起，甲板与甲床分离，前缘如虫蚀状，残缺不整，久之甲板全被破坏，变形、增厚、受损指甲轻者I一2个，重者大部分或全部分指甲受累。有时可并发甲沟炎。甲癣病程缓慢，如不医治，终生难愈。中医认为手足癣与外感湿热之毒蕴积皮肤，或相互接触，传染而成。甲癣由于湿毒内蕴，爪甲失去荣养所致。目前临床上治疗手癣、足癣、甲癣大多数使用抗真菌药治疗。如I一2%益康唑霜、咪康唑软膏、克霉唑软膏或其他抗真菌药外用。内服的有灰黄霉素、酮康唑、伊曲康唑、氟康唑、特比萘芬等。使用抗真菌药有一定的临床疗效，但副作用较大，以消化道反应较常见，长期应用可见肝脏中毒、白细胞减少，中枢神经系统出现不良反应。局部应用时可有刺激性和烧灼感。而且使用时间较长，需1-2个月以上。目前市场上治疗手足癣的中药产品种类繁多，但效果都不确切。与本发明产品有类似的足光散有清热燥湿，杀虫敛汗，用于角化型手足癣及臭汗症。但有使皮肤干燥脱屑的副作用，而且治疗效果不理想，容易复发。中医使用清热燥湿，杀虫止痒中药疗效并不显著，并且煎药不方便，患者不容易接受。中药中存在着许多杀灭真菌的品种，在治疗手癖、足癖和甲癖方面，存在着很大的发展空间，因此，提供一种治疗效果更好的，兼顾了中西药物优点的中西结合药物，提高对手癣、足癣和甲癣的治愈率，是本发明的意义所在
发明内容
本发明的目的在于提供一种用于治疗手癣、足癣、甲癣的足癣粉及其制备方法，利用其毒副作用小、治疗效果显著、患者容易接受的特点，用于治疗手足癣及甲癣，克服现有同类药物效果不佳，毒副作用大的不足。上述发明目的是由下述技术方案实现的，用于治疗手癣、足癣、甲癣的足癣粉及其制备方法，主要由下述重量份原料制备而成
水杨酸50-80份、硼砂100-150份、苯甲酸30-50份、呋喃西林I_3份、氧化锌10-20份、石骨10-20份、枯帆10-20份、滑石粉20-30份、沸石30-40份；
上述原料的制备方法是
(1)取水杨酸、苯甲酸、呋喃西林及氧化锌一起研磨至100-300目细粉并混合均匀得混合西药粉备用；
(2)取石膏、枯矾、硼砂、滑石粉及沸石分别粉碎成100-300目细粉，混合均匀得到混合 中药粉备用；
(3)将混合西药粉加入混合中药粉中研磨，并混合均匀即得。上述原料加入赋形剂中能制备成软膏剂。上述药物均记载在最新版的《中国药典》上。采取上述措施的本发明，其中所用的中药原料滑石粉、氧化锌、石膏、沸石、硼砂和枯矾，不仅具有解毒、杀虫、除湿及止痒外用治疗作用，同时还具有较高的远红外线辐射功能；在常温下向外部发射出生物体极易吸收的4-16微米的远红外线，该射线能被生物体所吸收，促使生物体内分子产生共振,激活生物体内的细胞,使生物体组织细胞的通透性、生物组织活性功能的恢复得到加强，使组织张力下降，促进伤口愈合。本发明中的西药原料苯甲酸与水杨酸、呋喃西林配合有很好的抗真菌效果。本发明所产生的远红外辐射和药物功能的双重作用，对治疗手癣、足癣和甲癣具有显著的医疗效果。同时对湿疹、脓疱疮等皮肤病也有较好的治疗效果。本产品克服单用西药治疗副作用大，用中药清热燥湿，杀虫止痒疗效并不显著，并且煎药不方便，患者不容易接受的不足。凸显了双重作用而加强了治疗效果O本发明足癣粉对手癣、足癣和甲癣临床疗效非常显著，无毒副作用，简便易行，患者容易接受。利用本发明进行临床试验，共观察803例手癣、足癣和甲癣患者，治疗组401例，取本发明溶于水后浸泡患处治疗，对照组402例用西药达克宁软膏外用治疗进行疗效对比。结果治疗组和对照组的总有效率分别为100%、88. 5%，两组比较P〈0. 05。临床实验情况
(I)临床资料
(I. I)、一般资料1998-2011年期间在广西壮族自治区北海市皮肤病防治医院门诊部和住院部对803例患者进行了临床试验，治疗组401例中，男206例，女195例，平均年龄(31. 35+1. 26)，平均病程(3. 57+0. 26)年，对照组402例中，男200例，女202例，平均年龄(29. 20+2. 05)，平均病程(2. 17+0. 62)年。两组性别、年龄、临床表现、病情轻重等资料统计学分析无显著性差异。(P>0. 05)具有可比性。(I. 2)诊断标准参照吴志华主编的《皮肤性病学》(广东科学技术出版社出版)进行。临床表现手癣与足癣临床表现大致相同，有鳞屑角化、水疱与擦烂三型之分，临床上多呈鳞屑角化型表现，初起手、趾间、足及其侧缘反复出现深在性水疱，伴有明显瘙痒，疱液干涸后脱屑，范围日渐扩大，脱屑处皮肤粗糙增厚，皮纹宽深，失去正常的光泽与柔韧性，出现小片状脱屑，触之粗糙，久之整个手足掌受累。到冬季，干裂加剧，自觉疼痛。角质层增厚、粗糙、脱屑、干裂、无汗，如树皮状。甲癣表现为甲板增厚、翘起，甲板与甲床分离，前缘如虫蚀状，残缺不整，久之甲板全被破坏，变形、增厚、受损指甲轻者I一2个，重者大部分或全部分指甲受累。有时可并发甲沟炎。(I. 3)纳入标准A、12飞5岁手足癣、甲癣患者，性别不限，自愿受试者。B、无合并湿疹、银屑病、按触性皮炎、外伤、过敏性皮肤病等。C、治疗前三周内未服用过抗真菌药，局部也未使用过抗真菌药。D、经真菌学镜检和真菌培养确诊的患者。(2)治疗方法
(2. I)治疗组用本发明足癣粉散剂40克以沸水三斤溶解后凉温到合适温度后浸泡患处，20分钟至30分钟，每日二次。2周为I疗程。
(2. 2)对照组使用西安杨森制药厂生产的达克宁软膏(化学名硝酸咪康唑软膏)，外涂患处，每日早晚各I次。2周为I疗程。(3)治疗结果
(3. I)疗效标准临床痊愈皮损处真菌学检查阴性，皮肤损害消失；显效皮损处真菌检查转阴，皮肤损害消退80% ;有效皮损处真菌检查转阴，皮肤损害消退60% ;无效皮损处真菌检查阳性，皮肤损害消退不足30%或反见增多。治疗前后观察记录各型皮损情况及不良反应，涂布部位如有灼烧感、瘙痒、红肿等，应停止用药。(3.2)两组治疗结果及比较见表I
表I两组治疗结果及疗效比较_
组别 η 治愈显效有效无效总有效率_
-治疗组 401 326 58 17O 100%
-对照组 402 271 70 15 46 88. 5%
(3.3)回访跟踪
对照组复发率为48%，而治疗组仅有3%。
具体实施例方式实施例I
取石膏150克、枯矾120克、硼砂1500克、滑石粉220克、沸石350克干燥后置粉碎机粉碎，药粉过120目筛，混合均匀得混合中药粉备用。再取苯甲酸500克、呋喃西林20克、水杨酸800克、氧化锌100克分别置大号乳钵研碎，过筛，粗粉重研至全部通过120目筛，混合均匀得西药粉备用。将混合中药粉与混合西药粉一起混合均匀，过筛3-5次即得散剂，包装成40克/包。使用时取40克散剂加沸水1500-2500毫升，搅拌，溶解，放温，趁热浸泡患处20-30分钟，一日2次，2周为一疗程。实施例2
取石膏120克、枯矾100克、硼砂1200克、滑石粉200克、沸石300克、苯甲酸500克、呋喃西林22克、水杨酸750克、氧化锌150克，粉碎过200目筛得到混合药粉备用；用卡波姆940作为赋形剂，在溶胀好的1000克卡波姆940中加入5毫升乙酯搅拌均匀，加热至80°C，然后使溶液冷却到30°C，于每毫升卡波姆940乙酯溶液中加入上述混合药粉2-4克，搅拌混合均匀即成凝胶剂。使用方法为外涂患处，一日2次，2周为一疗程。
实施例3
取石膏100克、枯矾100克、硼砂1500克、滑石粉200克、沸石300克、苯甲酸500克、呋喃西林20克、水杨酸800克、氧化锌120克粉碎过180目筛得到混合药粉备用；以羊毛脂、石蜡、凡士林作为赋形剂。取羊毛脂、石蜡、凡士林按I :2 20的重量比混合，水浴加热至熔配成复方羊毛脂软膏；再以复方羊毛脂软膏药粉的重量比为5 :6，取两者搅拌混合均匀得到软膏。使用时直接将软膏敷药于患处，一日2次，2周为一疗程。实施例4
石膏100克、枯矾100克、硼砂1500克、滑石粉200克、沸石300克、苯甲酸500克、呋喃西林20克、水杨酸800克、氧化锌100克，粉碎过200目筛得到混合药粉，装入布袋中，使 用时外扑皮损处或直接撒布于患处，用于水疱型、擦烂型手足癣。流水多或脓汁多者可用植物油调敷患处。
权利要求
1.用于治疗手癣、足癣、甲癣的足癣粉及其制备方法，其特征在于所述足癣粉主要由下述重量份原料制备而成 水杨酸50-80份、硼砂100-150份、苯甲酸30-50份、呋喃西林I_3份、氧化锌10-20份、石骨10-20份、枯帆10-20份、滑石粉20-30份、沸石30-40份； 上述原料的制备方法是 (1)取水杨酸、苯甲酸、呋喃西林及氧化锌一起研磨至100-300目细粉并混合均匀得混合西药粉备用； (2)取石膏、枯矾、硼砂、滑石粉及沸石分别粉碎成100-300目细粉，混合均匀得到混合中药粉备用； (3)将混合西药粉加入混合中药粉中研磨，并混合均匀即得。
2.根据权利要求I所述的用于治疗手癣、足癣、甲癣的足癣粉及其制备方法，其特征在于所述原料加入赋形剂中能制备成软膏剂。
全文摘要
本发明公开了用于治疗手癣、足癣、甲癣的足癣粉及其制备方法。目前临床上治疗手癣、足癣、甲癣大多数使用抗真菌药治疗，有一定的临床疗效，但副作用较大。治疗手足癣的中药产品种类繁多，但效果都不确切。本发明由水杨酸50-80份、硼砂100-150份、苯甲酸30-50份、呋喃西林1-3份、氧化锌10-20份、石膏10-20份、枯矾10-20份、滑石粉20-30份、沸石30-40份制备而成；其中西药原料有很好的抗真菌作用，中药原料可以产生远红外辐射效果，两者结合后产生了双重作用，对治疗手癣、足癣和甲癣具有显著的医疗效果。用本发明进行临床试验，共观察803例手癣、足癣和甲癣患者，结果治疗组和对照组的总有效率分别为100%、88.5%，两组比较P<0.05。
文档编号A61K31/345GK102961402SQ20121054333
公开日2013年3月13日 申请日期2012年12月16日 优先权日2012年12月16日
发明者唐伟东, 潘忠艳 申请人:唐伟东