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药明康德/报道 日前，罗氏（Roche）旗下的基因泰克（Genentech）公司宣布，其抗PD-L1单抗疗法Tecentriq（atezolizumab）获得FDA批准，结合化疗成为治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线疗法。Tecentriq成为目前获批一线治疗ES-SCLC的唯一肿瘤免疫疗法，同时也是20多年来ES-SCLC患者首次获得新的一线治疗选择。 肺癌是中国目前发病率和死亡率均排名第一的恶性肿瘤。肺癌可大致分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌两大类。小细胞肺癌约占所有肺癌病例的13%，肿瘤细胞生长、分裂和扩散速度比非小细胞肺癌更快。其中，约70%被诊断为ES-SCLC，具有高度侵袭性，广泛扩散到肺部、淋巴结或身体其他部位，在过去20年里治疗进展有限，目前的治疗方案包括化疗、放疗和免疫疗法。 基因泰克的Tecentriq是一种靶向结合PD-L1的单克隆抗体，通过抑制PD-L1可以重新活化T细胞。基于不同适应症，Tecentriq已多次获批，包括用于治疗尿路上皮癌、非小细胞肺癌、和三阴性乳腺癌。 此次作为晚期小细胞肺癌的一线疗法获批，是基于Tecentriq在临床3期IMpower133试验中的结果。数据表明，在意向治疗群体中，采用Tecentriq结合化疗（卡铂和依托泊苷）显著提高患者生存率，中位总生存期达到12.3个月，高于单纯化疗（10.3个月）。并且，化疗联合Tecentriq可显著减少疾病恶化或死亡危险，无进展生存期也高于单纯化疗。联合疗法的安全性与Tecentriq已知安全性一致。 “晚期小细胞肺癌的治疗难度极大，Tecentriq是首个被批准用于一线治疗此类疾病的肿瘤免疫疗法。”罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人Sandra Horning博士表示，“我们很高兴能给患者带来治疗新标准，这种标准已被证明比化疗更能提高患者的生存率。” 参考资料 [1] FDA Approves Genentech’s Tecentriq in Combination With Chemotherapy for the Initial Treatment of Adults With Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer. Retrieved Mar. 19, 2019, from https://www./news/home/20190318005863/en/ [2] 罗氏免疫组合疗法获批一线治疗非小细胞肺癌。Retrieved Mar. 19, 2019, from https://mp.weixin.qq.com/s/t1Q1rvqjIzkbwQsgHCCpjg [3] 加速批准！三阴性乳腺癌迎来首款免疫疗法。Retrieved Mar. 19, 2019, from https://mp.weixin.qq.com/s/r3wsVphreEgE1HK1K_YMRg |
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