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一种治疗恶性肿瘤的中药组合物及其制备方法和应用的制作方法 【专利摘要】本发明提供一种治疗恶性肿瘤的中药组合物及其制备方法和应用。所述中药组合物是由以下原料药制备得到：北豆根，三七和黄芪，将各原料药粉碎后加入制剂成型所需的辅料，按照药物制剂常规方法做成临床上适宜的各种制剂，本发明的中药组合物其全方清热解毒、扶正固本驱邪，消肿止痛散瘀之功，经临床验证疗效满意。同时，本发明通过研究该中药组合物对体内和体外肿瘤模型的抗肿瘤作用及作用机制，为进一步研发治疗恶性肿瘤的中药新药提供客观依据。 【专利说明】一种治疗恶性肿瘤的中药组合物及其制备方法和应用 【技术领域】 [0001] 本发明涉及中药组合物，具体涉及一种治疗恶性肿瘤的中药组合物，还涉及其制 备方法和应用。 【背景技术】 [0002] 恶性肿瘤是严重危害人类健康的大敌，己经成为我国城乡居民死亡的第一杀手， 并呈逐年上升趋势。防治肿瘤是当代医学界的重大课题，广泛受到国内外医学界的关注。然 而恶性肿瘤的治疗十分困难。西医的外科手术、放疗、化疗目前是治疗恶性肿瘤的三大基本 手段。然而外科手术不但给病人带来巨大的生理和心理上的痛苦，而且其远期疗效也不尽 人意。放疗和化疗的非特异性杀灭肿瘤细胞的作用导致正常细胞和脏器损害无法避免，以 至于有些患者并非死于癌症本身，而是间接的死于放疗和化疗药物所带来的毒副反应。由 以上不难看出，恶性肿瘤的三大常规治疗都存在一些弊端，人们期盼有一些新的方法和手 段来与癌症作斗争。1994年，加拿大的schipper教授在关于恶性肿瘤概念的新模式中提 出，有效的治疗并不需要肿瘤的完全消退，机体的反应性对癌瘤治疗最为重要。这一观点的 提出与中医药治疗恶性肿瘤的扶正培本的特点相吻合。中药以其扶正（增强机体免疫力）、 祛邪（杀伤肿瘤细胞）而又副作用少越来越受到重视。 【发明内容】 [0003] 针对现有问题，本发明所要解决的技术问题是提供了一种用于治疗恶性肿瘤的中 药组合物。全方清热解毒、扶正固本驱邪，消肿止痛散瘀之功，经临床验证疗效满意。本发 明运用先进实验技术手段对中药组合物抗肿瘤作用及机制进行深入探讨。本发明将为研发 出作用机制明确安全有效的抗肿瘤中药新药奠定基础，具有重要的理论意义和广阔的应 用前景。 [0004] 为此，本发明提供一种治疗恶性肿瘤的中药组合物及应用。所述中药组合物是由 以下原料药制备得到：北豆根，三七，黄芪。 [0005] 具体的，所述中药组合物是由以下重量份的各原料药制备得到：北豆根5-15份， 三七5-10份，黄芪15-25份。 [0006] 优选的，所述中药组合物是由以下重量份的各原料药制备得到：北豆根10份， 三七7. 5份，黄芪20份。 [0007] 所述的原料药粉碎后加入制剂成型所需的辅料，按照药物制剂常规方法做成临床 上适宜的各种制剂，所述的制剂包括胶囊剂、丸剂、颗粒剂、片剂或口服液。本发明制剂的制 备方法属于常规制剂方法，在此无庸赘述。 [0008] 本发明的中药组合物可用于制备治疗恶性肿瘤的药物。 [0009] 本发明的中药组合物其全方清热解毒、扶正固本驱邪，消肿止痛散瘀之功，经临床 验证疗效满意。同时，本发明通过研究该中药组合物对体内和体外肿瘤模型的抗肿瘤作用 及作用机制，为进一步研发治疗恶性肿瘤的中药新药提供客观依据。 【专利附图】 【附图说明】 [0010] 图1为胰腺癌BxPC-3细胞生长曲线； [0011] 图2为本发明中药组合物对P2组胰腺癌小鼠异位移植瘤形态学的影响图； [0012] 图3为本发明中药组合物对P1组胰腺癌小鼠异位移植瘤形态学的影响图； [0013] 图4为本发明中药组合物对5-FU组胰腺癌小鼠异位移植瘤形态学的影响图； [0014] 图5为本发明中药组合物对Μ组胰腺癌小鼠异位移植瘤形态学的影响图。 【具体实施方式】 [0015] 下面结合实施例对本发明作进一步说明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证 的目的，决不限制本发明的保护范围。 [0016] 所用的中药组合物按照以下方法制备： [0017] 按以下重量称取的各原料药：北豆根10份，三七7. 5份，黄芪20份。原料药用蒸 馏水浸泡lh，水煎2次，每次30min，两次煎液混匀，旋转蒸发仪分别浓缩至50mL，4°C保存， 制成水煎剂，用于以下研究： [0018] 1.资料与方法 [0019] 1. 1入选标准75例病人均为2011年9月-2013年8月在黑龙江中医药大学附属 第一医院住院治疗的消化道恶性肿瘤病人。全部病例患者就诊时绝大多数为西医诊断确 切，手术、化疗后复发者。 [0020] 1.2-般资料设对照组和治疗组。见表1 [0021 ] 表1两组临床资料 [0022] 【权利要求】 1. 一种治疗恶性肿瘤的中药组合物，是由以下原料药制备得到：北豆根，三七，黄芪。 2. 根据权利要求1所述的中药组合物，是由以下重量份的各原料药制备得到：北豆根 5-15份，三七5-10份，黄芪15-25份。 3. 根据权利要求2所述的中药组合物，是由以下重量份的各原料药制备得到：北豆根 10份，三七7. 5份，黄芪20份。 4. 权利要求1-3任一项所述的中药组合物的制备方法，是将各原料药粉碎后加入制剂 成型所需的辅料，按照药物制剂常规方法做成临床上适宜的各种制剂。 5. 根据权利要求4所述的制备方法，所述的制剂包括胶囊剂、丸剂、颗粒剂、片剂或口 服液。 6. 权利要求1-3任一项所述的中药组合物，在制备治疗恶性肿瘤药物中的应用。 【文档编号】A61K36/59GK104147127SQ201410359788 【公开日】2014年11月19日 申请日期:2014年7月25日 优先权日:2014年7月25日 【发明者】周忠光, 白云, 张英博, 仲丽丽, 李洋, 潘思文 申请人:黑龙江中医药大学 |
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