 勃起功能障碍（ED）在世界范围内发病率较高，严重影响患者及其伴侣的身心健康和生活质量。幸运的是，除却生活方式和行为习惯的调整之外，尚有明确有效的药物可以治疗大部分患者。 在众多治疗ED的药物中，5-磷酸二酯酶抑制剂（PDE-5 抑制剂）是当前勃起功能障碍的一线用药。在海绵体中，5-磷酸二酯酶（PDE-5）水解环磷鸟苷（cGMP）；PDE-5 抑制剂抑制 PDE-5 的水解作用，使细胞内 cGMP 浓度升高，导致平滑肌松弛、血流增加，产生勃起。 较早出现的短效 PDE-5 抑制剂（如西地那非、伐地那非）改善了男性的勃起功能、硬度等，但由于时间上的局促，容易造成女伴的不满足感。实际上，ED 的治疗目标已经从「充分勃起完成性交」提升为「全面康复；达到和维持坚挺的勃起硬度，并恢复满意的性生活」1。事实证明，男性也更容易在女伴的快乐中找回自信，获得愉悦，从而更快回归 ED 前的健康状态。长效 PDE-5 抑制剂的出现让这一目标得到实现。 长效 PDE-5 抑制剂—起效快，作用时间长 乍一听长效，很多人可能会认为是起效慢的意思。其实三种 PDE-5 抑制剂的起效时间相差不大（1-2h）。长效意味着疗效长，三种 PDE-5 抑制剂的半衰期不同，西地那非和伐地那非的半衰期都相对短，分别约为 3-5h、3.9-4.8h，需要在相对接近性活动的时间里服药 2,3。而他达拉非的半衰期长达 17.5 h4。 这种较长的半衰期使其每日服用可维持有效治疗浓度，偶尔漏服不影响疗效，不需要补服。药物服用与性活动分开使患者能自由决定用药时间和性活动时间。他达拉非因其 17.5h 的长半衰期，是目前首个被美国 FDA 和中国 CFDA 批准用于每日一次治疗 ED 的 PDE-5 抑制剂。 他达拉非助力「随心所欲」的性生活 他达拉非的时间战略，除了「长效」，还有个性化的治疗模式。《2013 高品质国民性福指数调查报告》显示，86% 的女性期待性爱的发生「随心随性、自然而然」5。小剂量他达拉非每日 1 次服用的「规律治疗」模式改变了传统的「按需服用」模式，切断药物和性生活之间的联系。且有效时间长、耐受性好，能有效地改善患者的心理以及晨勃现象，使患者增强性自信、性自尊 6。对那些希望性生活更「随心所欲」而不是「预先计划」的夫妇和性频度较高以及性伴侣更倾向于发起性生活的夫妇提供了一种更好的选择。易于被患者及性伴侣接受。 他达拉非几乎适合所有无药物禁忌的 ED 患者，包括传统按需服用效果不佳或副作用较大的患者，性交频率要求较高的患者，保留神经的前列腺癌根治术后的患者，合并慢性疾病（糖尿病、心血管疾病等）的患者等 7。 他达拉非长期用药，给你安心自由的爱 很多人可能会认为长期用药副作用自然增加。但他达拉非长期应用的安全性已得到临床的有效证明 8。常见不良反应包括消化不良、头痛、背痛、流感等，这些不良反应发生率均较低且绝大多数为轻微症状，无需停药。 需要说明的是，他达拉非不是作用于中枢神经系统的药物，不具成瘾性，服用后不能直接引发或提高性欲，没有外界的刺激，完全不会出现自发勃起的尴尬。如果说短效药符合那些喜欢规律生活的伴侣所需，那么长效药更受到那些喜欢自由浪漫的性情男女所青睐。 希爱力®每日一次的安全性相关信息 希爱力常见不良反应轻微1，随治疗时间延长而逐渐减少，可逐渐耐受2  *以上列出了发生率大于3%的不良事件，数字来自3项主要的持续12或24周安慰剂对照3期研究，平均年龄为58岁（范围为21～82），接受他达拉非2.5 mg或5 mg治疗的患者。详细信息见说明书。  一项随机、双盲、安慰剂对照试验后，患者纳入2年（n=472）开放标签延长期试验。评估他达拉非5mg每日一次治疗ED的长期疗效和安全性 1、希爱力说明书 2、Porst H et al. J Sex Med. 2008; 5(9): 2160-2169 简明处方 商品名称：希爱力®（Cialis®） 通用名称：他达拉非片 规 格：2.5mg，5mg，10mg，20mg 适 应 症：治疗勃起功能障碍。 用法用量： 服用他达拉非片不受进食影响，需要性刺激以使他达拉非片生效。 按需服用希爱力： 推荐剂量起始为10mg，在进行性生活之前服用，不受进食的影响。如果服用10mg效果不显著，可以服用20mg。 可至少在性生活前30分钟服用。最大服药频率为每日一次。 每日一次服用希爱力： 每日一次服用希爱力的推荐起始剂量为2.5mg，每天在大约相同时间服用，无需考虑何时进行性生活。 依据个体的疗效和耐受性不同，可将每日一次服用希爱力的剂量增加至5mg。 禁 忌： 硝酸盐类药物 正在服用任何形式的硝酸盐类药物，无论是定期和/或间歇性给药的患者，严禁服用他达拉非片。临床药理学研究表明，他达拉非片可增强硝酸盐类药物的降压作用。 这被认为是硝酸盐类药物和他达拉非片共同作用于一氧化氮/cGMP通路的结果（见「药理毒理」）。 超敏反应 已知对他达拉非过敏的患者不得服用他达拉非片。有超敏反应的报告，包括斯约二氏综合征和剥脱性皮炎（见「不良反应」）。 鸟苷酸环化酶（GC）刺激剂 正在使用GC刺激剂（如利奥西呱）的患者不得服用希爱力。PDE5抑制剂，包括希爱力，可能会加强GC刺激剂的降压效果。 注意事项： ·因为心脏风险与性行为有一定程度的相关，所以医生应当考虑患者的心血管健康状况 ·以下人群不建议用他达拉非： - 至少90天内曾发生心肌梗死 - 不稳定心绞痛或曾在性交过程中发生心绞痛 - 过去6个月内曾发生纽约心脏病协会诊断标准2级或更高级别的心力衰竭 - 未控制的心律失常，低血压（<90/50 mm Hg）或未控制的高血压（>170/100 mm Hg） - 过去6个月内曾发生卒中 ·详细内容参见说明书 不良反应： 临床研究中最常见的不良反应是头痛和消化不良，其他常见的不良反应有背痛、肌痛、鼻充血、面部潮红和头晕等，他达拉非引起的不良反应是暂时性的，且通常为轻至中度。详见药品说明书。 包 装：铝塑包装 2.5mg: 14片/盒，28片/盒; 5mg: 14片/盒，28片/盒; 10mg: 4片/盒，20mg: 1片/盒，2片/盒，4片/盒，8片/盒，28片/盒，56片/盒 参考文献 1. 中华医学会男科学分会. 阴茎勃起功能障碍诊断与治疗指南. 2013. 2. 张滨, 齐涛. 西地那非治疗勃起功能障碍时间效应窗. 中华男科学杂志. 2005. 11（4）：317-9. 3. 金杰，郭应禄. 伐地那非的药效学和药代动力学. 中华男科学杂志. 2004. 10(9): 711-6. 4. Forgue ST, Patterson BE, Bedding AW, et al. Tadalafil pharmacokinetics in healthy subjects. Br J Clin Pharmacol. 2006; 61(3): 280-8． 5. 刘金锋. 中国性学会发布“2013高品性国民性福指数调查报告”.家庭医药. 2014; 3: 78. 6. 李韬，谢胜，谢子平，等. 他达拉非OAD方案治疗无性伴侣勃起功能障碍. 2015；21（1）：90-92. 7. 姜辉, 邓春华，商学军，等. “他达拉非5mg每日一次治疗勃起功能障碍”中国专家共识. 中国男科学杂志. 2018; 32(11): 57-62. 8.Porst H, Rajfer J, Casabé A, et al. Long-term safety and efficacy of tadalafil 5 mg dosed once daily in men with erectile dysfunction. J Sex Med. 2008; 5(9): 2160-9. 本内容仅供医疗服务提供者参考 PP-TD-CN-1043 |
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