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尖峰眼科|IOLMaster 700, 全新一代扫频生物测量仪 张国平

 澄清的橙 2019-03-28

群里的各位眼科专家,老师,眼科同道,大家晚上好!我是蔡司眼科市场部负责显微镜和生物测量产品线的产品经理张国平。今天非常荣幸受到国内最知名眼科组织之一——尖峰眼科邀请,跟大家汇报分享我们蔡司最新的技术——扫频生物测量仪IOLMaster 700。

有任何疑问、错误和不合理之处,敬请大家批评指正!

下面,我们正式进入分享。 

1999年,蔡司发明了IOLMaster——眼科领域首台光学生物测量仪。将生物测量从超声时代带入到光学生物测量时代。仅以美国为例,IOLMaster 2001年进入美国临床,2009年全美近80%的眼科机构采用IOLMaster 进行生物学测量和晶体计算,几乎取代超声测量。

而关于光学生物测量与超声测量的对比,国内外已经有众多机构发表过研究,证明了光学生物测量在准确性、便捷性等方面的重要优势。

如今,截止2016年,全球已经超过1亿患者使用了IOLMaster 进行生物测量,并计算IOL度数。

不仅如此,来至国际专业眼科共享平台ULIB——一个汇集全球眼科同道,分享优化晶体A常数的数据库,由知名眼科专家Haigis教授领衔主导。

截止昨天,2017年8月24日。已经有全球404家研究机构,超过50000名手术医生,针对世界范围内308种最常用人工晶体,进行了基于IOLMaster的优化A常数*。

那么,其他厂家的生物测量仪有多少优化的A常数呢?比较可惜,其他厂家的仪器,暂时最多的也仅仅只有12款晶体已经被优化。

而这些优化的A常数,在新机装机时,蔡司的工程师都会把最新的优化A常数数据库更新到您的机器中。已经装机的IOLMaster,则需要每家医院自行定期更新。北京同仁医院的杨文利老师就说,他每个月都会从ULIB下载最新的数据库,更新医院的五台IOLMaster设备。

如此看来,IOLMaster 久经考验,是否说现有的光学生物测量技术已经很完善了呢?

至少,我还不敢肯定这样的说法。

第6张PPT我们看到,目前白内障领域,国际国内,学术会议都在探讨屈光性白内障手术。不仅要让患者看得到,还要让患者在白内障手术后,看得清。这对我们的白内障手术的术前、术中、术后都提出了更高的要求。

而今,越来越多的先进技术也不断被引入到白内障手术领域。例如以三焦点晶体、散光矫正型晶体为代表的高端晶体;例如拥有专利SCI立体同轴照明技术的蔡司LUMERA 700显微镜,以及白内障手术导航系统CALLISTO eye,以及飞秒辅助的白内障手术等。

然而我们发现:术前测量技术上,自1999年IOLMaster 问世以后,还未有重大的技术突破与革新。

试想一下:当您使用这么多顶级设备,完成了一台完美的白内障手术,但是病人的术后视力却出现了意外!多么让人沮丧!

那是哪里出了问题呢?手术吗?应该不太会,因为我们这么多年的手术经验积累,以及配合这么多先进的手术设备。

因为计算存在误差?但是我们现在可以使用第四代计算公式,如Holladay 2,Haigis等,而且还有全球超过5万名手术医生一起优化的A常数数据库可以借鉴。

那是因为测量还不够准确吗?

此刻,基于扫频OCT技术的全新一代生物测量仪——IOLMaster 700即将来到中国!

第9张PPT看到,IOLMaster 700采用扫频OCT的测量原理,实现了从角膜顶点至视网膜的全眼轴长可视化测量。我们可以看到一张B-Scan的OCT图像。

那么,视轴方向上的眼轴长AL,前房深度ACD(以及去掉角膜厚度的前房深度AQD),晶体厚度LT以及中央角膜厚度CCT都可精准获取。

当然,白到白,视轴中心点(表示视轴偏心的Px,Py; Ix,Iy)当然依然可以测得。

角膜曲率的测量从原来IOLMaster 500的6个点(2.5mm)升级至18个点(1.5mm,2.5mm,3.5mm)进行测量,同样采用远心光学技术,保证测量位置不受操作时对焦准确性的影响。同时三环的测量模式,进一步提高了准确性和一致性。

当然,配合蔡司导航系统使用的导航定位图像依然可以通过IOLMaster 700获取,而且数据采集和标记的过程同时完成,相比之前,更便捷也更精准。

最为重要的升级,我们可以看到IOLMaster 700还可以将视网膜的OCT图像截取放大。关于此功能,我们后续会重点阐述。

让我们简单看看IOLMaster 700的技术参数。

扫描深度44mm,非常的长,这也是扫频OCT技术相比传统的频域OCT技术的差别,它具有更强的穿透性,可扫描呈现更长范围的结构。我们高度近视的患者,30多毫米的眼球已经非常长了,44mm几乎可以涵盖所有眼轴长的眼球。

扫描宽度而言,前段6mm,基本上可以看到角膜和晶体结构;视网膜1mm,主要用于观察黄斑中心凹的情况。22μm的组织分辨率相比传统的眼底视网膜OCT是低一些的。扫频速度是2000次/秒。

重复性相比以前的生物测量仪,都是更胜一筹。

那么现在,我们对全新的扫频生物测量仪IOLMaster 700有了初步认识。接下来让我们再进一步了解一下这项新的技术对于临床到底有哪些价值。

看价值之前,还是需要回到我们的痛点。您是否存在这样的临床疑问:

我们测量得到的眼轴长一定正确吗?患者一定固视了吗?

我们有什么办法能确认测量结果的准确性呢?

如果是以前的生物测量仪器,我的回答是NO!

然而现在,我却会说YES!

我们前面介绍时已经说过,IOLMaster 700可以将视轴测量的末端约1mm视网膜OCT图像截取,并放大呈现,那么如果我们观察到左侧这样存在明显黄斑中心凹的情况,则认为这次测量患者有很好的固视,结果可信;反之,如果观察到右侧没有明显黄斑中心凹的情况,则认为这次测量患者未能很好固视,或者黄斑区视网膜存在异常,需要再次进行测量。

我们把这个功能叫做“固视确认”,从此,生物测量的准确性,第一次可以客观进行评价啦!

第12张PPT对比了三个测量技术在固视上的区别。

1.超声测量方式:尽管超声的探头上有光斑,但是当光斑靠近眼球时,患者看到的只是红色一片,很难固视;一般而言,只能通过让患者观察天花板上的标记物,或者对侧眼观察举起的手来辅助固视。患者不知道看哪,医生也不知道患者固视没固视,只能凭经验和感觉。

2.传统的光学生物测量仪,有了一个重要的进步——固视灯。只要患者还能看到,就可以通过注视固视灯进行测量,固视测量的比例大大提高。但是也可能存在个别患者,在测量瞬间未固视的情况。而如果出现,技师很难判断。当报告到手术医生手里时,只有测量的数值和晶体计算的结果,更是难以分辨。

3.到了扫频生物测量技术以后,情况就不一样了。患者可以看固视灯;技师甚至手术医生都可以看到视轴的OCT图像,更有固视确认图像可视化的辅助判断患者在测量瞬间的固视状态。让生物测量变得更加可控!让我们手术医生信心倍增!

接下来,让我们看看固视与否对测量结果有多大的影响:

第13张PPT看到,同一患者的两次测量,固视良好的情况下,眼轴长差异只有10μm。

第14张PPT看到,同一患者的两次测量,固视不佳的情况下,眼轴长差异有190μm。

误差影响就很大了!

不仅如此,固视与否不仅影响眼轴长测量,还会影响角膜曲率测量。从第15、16张PPT看到,固视良好,角膜曲率的测量误差仅为0.02D,而固视不佳的情况下,误差则超过了0.5D。

那是为什么呢?固视良好可以保证角膜曲率在角膜上测量的区域固定,以提高检测的准确性和重复性。因为我们知道,角膜曲率值在角膜不同位置测量到结果往往是存在差异的。

同样,从检测数据来看,固视确认技术,将IOLMaster 的测量重复性从原先的25μm,升级至9μm。近提升了3倍!到达了微米级!

我们来看一个案例:

这个案例来至浙二眼科中心,超声测量的眼轴长26.02mm,相比IOLMaster 5.5的测量结果24.42mm差了1.6m。差距非常大!

面对这样的情况您会如何处理呢?相信IOLMaster的测量结果,因为经验来说,光学测量还是会更准;或者将两次测量取均值吗?

我们来看IOLMaster 700的测量结果,24.40mm;两次光学测量结果相符。那现在是否就该相信光学测量了呢?

让我们再来看看固视确认图像。发现未能观察典型的黄斑中心小凹,怎么办?

当我们看到患者的B超和视网膜OCT报告时发现,该患者是一位后巩膜葡萄肿的患者。

我们发现患者黄斑中心凹正好出在巩膜后突的倾斜面上。将IOLMaster 700的固视确认图像对位到普通OCT图像也正好印证。

患者以IOLMaster 5.5的测量值24.42mm进行计算,术后球镜矫正几乎没有残留,也证明24.42mm为准确的眼轴长。

这个案例可见,固视确认图像还可以帮我们分析确认特殊情况。让术前的计算分析更具信心!术后出现更少的意外!

我们再来看第二临床疑问:

重核测不出怎么办?A超结果准吗?

三焦点或高端晶体还选不选?

现在,基于扫频技术的IOLMaster 700,在国际知名专家Dr. Findl的研究中发现,1226眼的白内障测量中,检出率超过99%!几乎所有白内障均可以被有效测量。

大家可能也会质疑,国外患者白内障较轻,所以检出率高。

第22张PPT看到,我们在国内浙二眼科中心进行了174眼的测量,IOLMaster 700检出到达95.5%(但是IOLMaster 5.5检出率只有76.8%);上海五官科医院进行了233眼的检测,IOLMaster 700的检出率97.9%(IOLMaster 500检出率89.9%)。尽管国内的检出率相比国外略低,但是实际上多检出的比例更高,价值提升更多!

那为什么扫频生物测量的检出率能这么高呢?还得从测量原理说起:

1.光源波长:IOLMaster 500采用部分相干干涉技术,扫描波长780nm;而IOLMaster 700采用扫频技术,光源波长1035-1077nm;相比IOLMaster 500以及其他传统光学生物测量仪大概800nm左右的波长光源,波长增加非常多。而我们都知道,激光波长越长,组织穿透性越强,所以IOLMaster 700的检出率大大提高。

2.传统光学生物测量都是采用A-Scan测量方式,单个位置穿透不了时,即检测不出;而IOLMaster 700采用0°, 30°, 60°, 90°, 120°, 150°六个方向的B-Scan扫频,哪怕有些位置穿透不了白内障,有些位置可以穿透,也同样可以得到准确的测量结果。由此,进一步提升检出率。

由此,我们看到第24、25张PPT,以前难以通过光学检测成熟白内障,后囊浑浊的白内障,现在都可以被有效检测出来!不仅提高了效率,更重要的是这部分患者也能获得精准的光学测量数值。扩大了高端晶体的适应症!

看完IOLMaster 700最核心的两大特点:

可视化测量,固视确认,获得100%真视轴!

扫频光源,波长更长,B-Scan测量,检出率超过99%!

我们再来看看IOLMaster 700其他方面的价值:

可视化测量,不仅可以确认固视情况,还可以发现异常的眼部结构。如该测量结果可以看到黄斑区视网膜存在明显结构病变。

第27张PPT我们发现了黄斑裂孔的患者。通过比对IOLMaster 700固视确认OCT图像与传统OCT图像比较,吻合!

第28张PPT我们发现了黄斑皱褶的患者。通过比对IOLMaster 700固视确认OCT图像与传统OCT图像比较,吻合!

第29张PPT我们发现了AMD,RPE分离的患者。通过比对IOLMaster 700固视确认OCT图像与传统OCT比较,也吻合!

不仅如此,既然前节我们可以看到角膜及晶体位置,也可以进一步进行利用。Dr. Findl教授团队还在进行前瞻性研究,通过对比术前术后的晶体位置、倾斜程度和偏心程度,优化toric、非球面和多焦点晶体计算和植入的工作流程。

Dr. Findl教授团队研究发现:第一张图A,当晶体未倾斜时,正常计算即可达到良好术后视力;而当晶体倾斜时,如果计算晶体度数时未考虑倾斜情况,则术后视力如图B较差;而计算时考虑到晶体倾斜,则术后视力如图C较好!

该研究的结果还在发表中,不久就可分享给到大家。尽管目前版本的IOLMaster 700还不带晶体倾斜角度的自动测量,但是可视化的测量方式为我们未来的发展带来了更多可能。

作为新一代生物测量仪,自然配置了最新的晶体计算公式;在保留原先IOLMaster 500上SRK-T,Hoffer Q,Holladay 2以及Haigis(常规患者及晶体),Haigis-L(屈光术后患者)外,还增加了Haigis-T公式。

Haigis-T公式是一款内置在设备中,可直接计算散光晶体球镜、柱镜及植入目标轴向的散光晶体计算公式。以前,如果您使用Alcon的散光晶体,就得上Alcon的网站进行计算;用蔡司的散光晶体,就得上蔡司的网站计算,相比比较麻烦。手动的数据输入也容易造成错误。

我们建议:在您开始使用这款内置的Haigis-T公式计算散光晶体时,建议对比一定数量的患者,优化常数,使得公式的使用符合您的手术习惯及流程。 

今年5月份,最新Barrett公式组也在蔡司IOLMaster 700上正式全球上市。Barrett公式组包含三款计算公式:

Barrett Universal II:计算常规患者

Barrett Toric:计算散光晶体

Barrett True-K:屈光术后患者,考虑前后表面曲率。

不过,由于注册问题。即将在中国上市的IOLMaster 700还未配置Barrett公式组。我们会尽快沟通协调升级事宜。敬请期待!

用过IOLMaster 700的童鞋都知道检测真的是超快!除了交通信号灯指示系统外,还提供辅助对位功能,保证对位重复性、一致性。

一次点击,获得全部生物参数:眼轴长、前房深度(去角膜+厚度前房深度)、晶体厚度、中央角膜厚度、角膜曲率、白到白、瞳孔直径、视轴中心、导航定位图像、固视确认图像等10多项参数。

以上就是蔡司IOLMaster 700,全新扫频生物测量仪的汇报分享。谢谢大家!

有错误,不合理,不清楚的地方请各位眼科专家、老师和同道批评指正!

新的技术,还需要大家共同的研究评估。蔡司一直致力于为眼科医生提供优秀的设备及综合服务!

(本文作者:蔡司市场部 张国平)

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