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3月29日，默沙东官方宣布，国家药品监督管理局正式批准其PD-1抑制剂药物Keytruda联合培美曲塞、顺铂一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。值得一提的是，Keytruda是国内首个获批用于肺癌一线治疗的免疫疗法，也是首个且唯一一个获中国药监部门批准拓展适应癌种范围的PD-1抑制剂。 Keytruda作为免疫治疗的重磅药物之一，目前已经在众多癌种中“开疆扩土”。截至目前，Keytruda已被FDA批准用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、胃癌、宫颈癌、肝细胞癌等多种癌症的治疗，获批癌种及其适应症如下表所列：  ▲截至目前，Keytruda在美国获批的适应症 而在大洋彼岸的中国，Keytruda也可谓“势如破竹”。去年7月，Keytruda在中国“闪电”获批，用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗，创下了中国进口抗肿瘤生物制剂最快审批记录，从递交申请到获批上市仅用时163天。 截至目前，共有4款PD-1疗法已在中国获批上市。
2018年可谓是中国肿瘤免疫治疗元年，两款PD-1抑制剂O药和K药相继登陆中国，开启了中国免疫治疗的“OK时代”，随后两款国产PD-1抑制剂也紧锣密鼓的申请获批上市。除此之外还有多款免疫检查点药物已递交上市申请，有望在不久的将来获批上市。基于国家政策的推动，将会有更多更好的抗癌药物加速进入到中国市场，为广大的中国患者带来新的治疗希望！ 耐药肺癌总缓解率达52%！ 阿斯利康公布最新临床数据   近日，阿斯利康与合作伙伴和黄医药在美国癌症研究协会（AACR）年会上公布一项Ib期临床研究的最新数据：MET抑制剂savolitinib（沃利替尼）联合第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）Tagrisso（osimertinib，泰瑞沙）治疗非小细胞肺癌（NSCLC），能有效治疗对EGFR靶向疗法产生耐药的非小细胞肺癌患者。 该研究招募了由于MET基因扩增而对EGFR药物产生抗性的患者入组。在第一组患者中，在接受第一代或第二代酪氨酸激酶抑制剂（例如AstraZeneca的Iressa或Roche的Tarceva）后产生耐药性并且经测试T790M突变为阴性，经过savolitinib+Tagrisso组合治疗后总缓解率为52%，中位缓解持续时间为7.1个月。 第二组患者在用Tagrisso（第三代TKI或另一种正在开发的第三代药物）发生MET驱动耐药后接受了savolitinib+Tagrisso组合治疗。数据显示，在这些患者中总缓解率为28%，中位缓解持续时间为9.7个月。 但主要研究调查员Lecia Sequist在一份声明中指出，该研究也存在不利因素，比如向Tagrisso添加savolitinib会导致副作用增加，迫使一些患者停止治疗。 Savolitinib是一款中国“智造”的国产抗癌药，由和黄医药设计发现，目前正与阿斯利康联合开发，该药是一种高度选择性c-MET（间质上皮转化因子）受体酪氨酸激酶抑制剂。早在2011年，阿斯利康就与和黄医药达成战略合作关系，合作研发savolitinib，目前双方正开发该药用于多种MET驱动肿瘤的治疗，包括NSCLC、肾癌、胃癌、结直肠癌。 Tagrisso由阿斯利康研发，是目前全球范围内唯一上市的三代EGFR-TKI，是阿斯利康旗下最畅销的肿瘤药之一，主要通过更小的结合区从而结合空间狭小的T790M突变结构域，达到治疗效果。 此前不久，阿斯利康为Tagrisso在华提交用于针对携带EGFR突变的非小细胞肺癌的一线治疗的申请，有望在今年下半年获批，届时将为中国的肺癌患者带来新的治疗福音。 文案 | Z 编辑 | Z 责编 | Echo 深圳市海普洛斯生物科技有限公司是全球领先的精准医疗和基因大数据国家高新技术企业。公司致力于整合液体活检、基因测序、人工智能、大数据等前沿新兴科技，聚焦肿瘤患者的全程诊疗管理，立志用科技提升生命品质，让每一个生命健康120年。 发展概况：四年完成四轮融资，引进深圳市海外高层次人才——孔雀计划团队 公司布局：深圳研发总部、第三方医学检验所、GMP生产车间、美国研发中心、海普洛斯基因组中心以及上饶国际精准医疗健康产业园的多中心全球化布局。测序通量全球第二，业务覆盖30多个省份300+顶级三甲医院 技术平台：单分子编码CUBE-ctDNA测序技术、Illumina NovaSeq 6000、HiSeq X Ten、NextSeq 500/550系列测序平台、dPCR平台 产品优势：全面覆盖癌症风险评估、早期肺结节良恶性筛查、用药指导及实时监控、复发监测，实现对癌症的全病程管理 知识产权：累计申请国内外发明专利10余项、软件著作权20余项 开源软件：OpenGene软件集：AfterQC、MutScan、GeneFuse、fastp等 荣誉资质：国家高新技术企业、广东省肿瘤液体活检工程技术中心、深圳市博士后创新实践基地、中国肺癌防治联盟深圳肺癌防治分中心、CSCO团体会员、NVIDIA Inception Program项目成员、先后92次通过卫生部临检中心、欧洲分子遗传实验质控网EMQN及美国CAP等国内外室间质评项目 HaploX∣超微量肿瘤液体活检专家 让每一个生命健康120年！ 官网丨www.haplox.com 电话丨400-999-8450 邮箱丨info@haplox.com 地址丨深圳市南山区高新北区松坪山路3号奥特迅电力大厦8层（办公室） &松坪山路1号 源兴科技大厦南座1106（医检所） |
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