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万春药业 (BeyondSpring Inc.) (纳斯达克股票代码: BYSI) 是一家全球性致力于开发新型肿瘤免疫疗法的生物制药公司，该公司在近日于佐治亚州亚特兰大举行的2019年美国癌症研究协会 (AACR) 年会上，展示普那布林的预测性生物标志物以进行患者挑选的相关新数据。这项非临床研究的结果在4月1日的一篇题为“普那布林靶向肿瘤细胞的预测模型，来自体外筛选和Affymetrix mRNA表达数据”的海报展示。 在本研究中，万春药业生成了神经和逻辑回归算法，利用Affymetrix基于mRNA的测量，预测普那布林在体外显著减少活体乳腺癌、肺癌、前列腺癌、卵巢癌和中枢神经系统癌细胞数量的能力 (43个细胞株实验)。预测基因包括CTNNB1 (β-连环素；癌基因), CALD1 (钙调素结合蛋白；抑制肌球蛋白ATP酶活性) 、ERI1 (RNA处理)、LGR5 (成体干细胞生物标志物)、SECISBP2L (SLAN；延长有丝分裂) 和TRAK1 (线粒体/核内体运输)。所述方法和预测基因mRNA的发现的类似探索性方法将被用于普那布林的临床试验。 “我们非常有必要预测癌症患者对正在评估中的治疗方案反应的可能性。”万春药业负责临床前开发的高级副总裁James Tonra博士说，“然而，除了癌症类型和治疗方法之外，选择患者的策略无规律可循。这项非临床的研究是为了大力推进患者选择的概念，我们对我们的算法能够准确、肯定地预测普那布林的抗癌效果感到非常满意。” “普那布林已经在进行非小细胞肺癌 (NSCLC) 的全球三期临床试验，这项新发现为普那布林开发多种适应症提供了可能，普那布林可以利用这种基于生物标志物的方法来选择患者以提高这些患者的疗效。基线的基因表达谱可以实现结果的预测，万春药业可以通过小型早期概念性验证试验，为这种方法确定正确的化疗方案和癌症类型。”研发执行副总裁兼首席医疗官Ramon Mohanlal博士补充说。 AACR年会于2019年3月29日至4月3日在亚特兰大的乔治亚世界大会中心举行。万春药业的摘要可以在AACR会议网站上找到。   普那布林，一种从海洋中提取的小分子，能够以一种不同于这类其他试剂的方式隔离小管蛋白异质二聚体，是万春药业的旗舰资产。在积极的2期临床结果公布后，普那布林目前正处于临床研发后期，用于提高癌症患者的总生存期，以及缓解非小细胞肺癌患者化疗引起的中性粒细胞减少症。普那布林可以有效缓解化疗引起的中性粒细胞减少症以及血小板减少症，增加患者循环CD34+祖细胞动员。普那布林在动物体内的作用机制研究表明，这些对造血系统的广泛影响可能与骨髓中造血干细胞 / 祖细胞的积极作用有关，同时组织细胞因子/ IL-6分泌增加。用普那布林靶向微管蛋白 / 微管的抗癌优势已经被证明对抗原呈递细胞和T细胞活化具有积极作用，并可直接杀死癌细胞。 万春药业是一家全球性的、处于临床阶段的生物制药公司，专注于研发创新肿瘤免疫抗症疗法。万春药业的核心药物普那布林，作为直接抗癌药物，正在进行治疗非小细胞肺癌（NSCLC）3期临床研究，以及两个预防化疗引起的中性粒细胞减少症（CIN）的2/3期临床研究。万春药业拥有强大的内部研发能力，以及稳定的管线产品，除普那布林外，还有三种肿瘤免疫资产和一个泛素化蛋白降解的药物发现平台。公司拥有一支经验丰富的管理团队，有着多年的药物上市经验。 |
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