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最近，医疗界有一个重磅消息公布。MD安德森癌症中心领导的一项多中心研究表明，在检测晚期非小细胞肺癌基因突变方面，与指南推荐的标准组织活检相比，名为Guardant360®的液体活检效果相当，而且可以更加迅速地识别患者是否适合采用靶向治疗。在2019年美国癌症研究学会年会媒体预览会上，研究人员公布了该研究结果。在非小细胞肺癌中，液体活检和常规组织活检结果相当。 在详细解读这项临床试验的结果和意义之前，咱们先来了解一些名词和概念。 什么是常规组织活检？ 常规组织活检指的是通过介入或手术的手段，取一小块人体组织，目的是对此进行病理的分析。活检在肿瘤的诊断和治疗过程中起关键的作用。 什么是液体活检？ 液体活检是指利用人体体液作为标本来源检测获取肿瘤相关信息的技术。相比于传统侵入式组织活检，液体活检具有依从性佳、标本易获取、特异性好等优势；更重要的是，其能有效克服肿瘤异质性，可有效实现精准的肿瘤辅助诊断、实时监测、疗效评价及预后判断。因此，液体活检有望成为癌症早期辅助诊断、伴随诊断、治疗监测及预后评估的理想技术。液体活检主要包括循环肿瘤DNA(circulating tumor DNA，ctDNA)、循环肿瘤细胞(circulating tumor cell，CTC)和外泌体等检测，其中ctDNA与CTC是目前最受关注的两类液体活检靶标。  NILE临床试验  这项临床试验由Guardant Health公司资助，与德州大学MD安德森癌症中心（MD Anderson）合作，目的是比较液体活检与常规活检这两种活检方式对检测非小细胞肺癌的肿瘤标志物是否有差别。 这项Guardant360液体活检多中心研究纳入了282名患者，利用肿瘤游离DNA，共检测了8种基因突变，其中7项是预测药物疗效的生物标志物，即ROS1、BRAF、RET、MET、ALK、EGFR和ERBB2基因改变，还有1项预后性生物标志物，KRAS突变。 对于EGFR、ALK、ROS1和BRAF基因突变，美国已经批准了多种靶向药，其他突变如MET、RET、ERBB2也有相应药物在临床试验中。 结果显示通过液体活检，共 77位患者被检出有相应靶向药可用，而组织活检仅检出了60位。对于193名无相应靶向药可用的患者，液体活检发现92名患者有KRAS突变，而标准组织活检则只检出了24人。 在这项研究中，从液体活检到得出检查结果平均耗时仅9天，而组织活检需要15天。 Papadimitrakopoulou医生认为，“患者的标准治疗中应该纳入高度敏感且具有特异性的液体活检。” “晚期非小细胞肺癌通常是致命的，因此我们最好能够尽早对患者开始治疗，研究结果表明，我们可以大大缩短从检测开始到启动治疗的间隔。” END |
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