|
大剂量维生素D对晚期结直肠癌患者有益 美国丹娜-法伯癌症研究所的科学家表示，一项小型临床试验的结果证明，补充高剂量维生素D辅助化疗可以延缓疾病的进展而使转移性结直肠癌患者受益。 丹娜-法伯癌症研究所胃肠癌中心主任Kimmie Ng 该研究所胃肠癌中心临床研究主任Kimmie Ng表示，临床试验“非常令人鼓舞”。她们将在今年晚些时候在美国数百个地方进行大型临床试验，以评估维生素D补充剂在转移性结直肠癌中的潜在益处。 Kimmie说：“据我们所知，这是第一个完成维生素D补充治疗晚期或转移性结直肠癌的随机临床试验。” 在高剂量组中，患者在疾病恶化之前的平均延迟期为13个月;在低剂量组中，平均延迟期为11个月。此外，在22.9个月的随访期间，高剂量维生素D组患者的疾病进展或死亡率降低了36％。不过，该试验的患者太少，难以确定服用高剂量维生素D的患者是否经历了总生存期的改善。 耶鲁大学癌症中心主任Charles Fuchs说：“试验结果显示，接受维生素D补充的患者的结果有所改善，我们期待开展更大规模的试验来证实这些令人兴奋和具有刺激性的发现。” 试验随机分配了139例既往未治疗的转移性结直肠癌患者。一组每天服用含有4,000个国际单位（IU）维生素D的药剂以及标准化疗，而另一组服用400个单位（约为多种维生素中的剂量）以及化疗。 维生素D是骨骼健康所必需的，通过依赖于阳光照射的化学反应在体内制成，并包含在一些食物中。在实验室研究中，维生素D已经证明具有抗癌特性，例如引发程序性细胞死亡，抑制癌细胞生长和降低转移潜力。前瞻性观察性研究将血液中维生素D水平升高与结直肠癌风险降低和患者生存率提高有关，但这些研究无法证明维生素D是其原因。 2期试验招募了美国11个学术和社区中心的患者，以测试维生素D补充剂是否可以改善转移性结直肠癌患者的预后。所有患者均接受标准化疗，方案称为mFOLFOX6加贝伐单抗。高剂量维生素D组患者最初每天服用8000 IU，持续14天，之后每天服用4000 IU。在所有周期中，低剂量或标准剂量的维生素D组每天服用400IU。在试验期间，要求所有患者不要服用任何其他维生素D或钙补充剂。 该试验的主要结果指标是无病进展生存期（直至疾病开始恶化的时间，或死亡）在高剂量组中更长。另一项指标，疾病进展或死亡的风险比，也显示高剂量组的几率降低36％。 研究人员还对患者的血液进行了取样，以测量25-羟基维生素D [25（OH）D]水平的变化，这是确定一个人维生素D状态的标准测试。该试验表明，临床试验中只有9％的患者在治疗开始时有足够的维生素D。在研究过程中，接受低剂量的患者的维生素D水平没有实质性变化，而高剂量组的患者很快达到维生素D足够的范围并维持它。 对实验结果的分析表明，肥胖患者和肿瘤含有突变的KRAS基因的患者中大剂量维生素D的益处似乎较少，这表明“某些亚组患者可能需要更高剂量的维生素D抗肿瘤活动“。研究人员告诫说，除了在临床试验的范围内，不应服用高剂量的维生素D. Kimmie说，这项研究及其研究结果“非常重要”，因为“它确定了一种具有成本效益，安全且易于获得的药物作为转移性结直肠癌的潜在新疗法。因此，它可能具有广泛推广使用，无论患者的社会经济地位或国家资源如何。 该研究获得美国国家癌症研究所资助，同时获得Gloria Spivak教师进步奖; 丹娜-法伯癌症研究所之友奖;P基金; Consano医疗众筹，萊萃美（Pharmavite LLC）和基因泰克公司（Genentech）的资助。 |
|
|
