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来自艾尔建官网的消息，（https://www./News/News/Thomson-Reuters/Allergan-Suspends-Sales-and-Withdraws-Supply-of-Te） 因“乳房假体与罕见癌症有关”持续发酵，艾尔建两款毛面乳房假体CE标志安全证书无法更新，欧洲将暂停艾尔建毛面乳房假体在本地区的生产与销售，法要求召回已售产品。 今天，我们就一起来探讨一下，乳房假体的材料选择。 乳房作为女性重要的身体组成部分，在女性整个生命中占有非常重要的地位。 乳房不仅承担着分泌乳汁和哺育后代的作用，对于女性而言，圆润、丰满的乳房更是美丽的代名词。 隆乳术作为重塑女性形体美的重要手段，不仅增加了隆乳后女性社会心理的幸福指数及对乳房和身体形象的满意度，提高了女性的自尊，而且降低了抑郁症、饮食失调的发生率。 回顾隆乳术的发展史，最早可以追溯到19 世纪末。 隆乳手术的发展和经过长时间的探索，逐渐从最初的注射隆乳术、自体组织隆乳术发展到目前的假体隆乳术，以及由多种 移植物复合的隆乳术。 乳房填充物作为隆乳术的基石具有重要意义，同时由于技术上的逐步成熟及多样化的演变，也催生了整形外科医师对于隆乳材料发展的诉求。 现阶段我国隆 乳术填充材料主要分为两大类： 一类是人工材料，包括硅橡胶、硅凝胶、高密度聚乙烯、膨体聚四氟乙烯等； 另一类为生物材料，包括自体脂肪、透明质酸、胶原蛋白等。 为获得更好的美学效果，充分认识填充材料的特性， 正确选择一种甚至多种较理想的隆乳填充材料，就显得尤其重要。 硅橡胶及硅凝胶类植入物是整形外科最重要的人工填充材料。 1961 年，Thomas Cronin 及 Frank Gerow博士与美国 DowCorning公司合作，共同研发出了世界上第一款硅胶乳房假体，由此极大地推动了隆乳假体的进步，使硅胶假体逐渐被世界公认为实用而可靠的隆乳假体材料。 中华医学会整形外科学分会于 2013年1月颁布的 《 硅胶乳房假体隆乳术临床技术指南》指出，硅胶乳房假体隆乳术是目前最主要和最普遍的隆乳手术方式。 硅胶乳房假体的构造主要由硅橡胶外壳和填充材料 （ 通常为硅凝胶或盐水溶液）组成。 一. 硅橡胶外壳 1.厚度 增强硅橡胶外壳作为硅胶植入物的外被，其强度、形状、通透性等对于整个假体的安全性及使用效果都有重要影响。 更厚的外壳意味着更高的强度及更低的通透性，这对于产品的安全性是有积极意义的，但同时也会增加形变的难度，影响隆乳后的效果。 2. 表面处理 假体表面作为与体内组织的直接接触面， 是炎症反应、 感染、 包膜挛缩等并发症发生的直接场所，为此，目前很多研究都致力于通过对假体表面进行改良，以降低假体隆乳术后并发症的发生率。 根据假体表面的不同可以大致分为：光滑面假体、毛面假体、涂层假体等。 相较光滑面假体，毛面假体和涂层假体由于其允许组织向内生长，使包膜纤维形成紊乱结构， 因此包膜挛缩发生率明显下降。 自 20 世纪 80 年代以来，为了减缓低分子量液体硅向假体外的 扩散速度，大多数假体都采用了阻隔层。 3. 假体形状 现阶段应用的硅胶假体分为普通的圆形假体以及更符合乳房解剖形态的解剖型假体。 解剖型假体由于其设计之初就模拟胸部的水滴状外观进行设计，因此比圆形假体更接近正常解剖形态。 二、填充材料 1965 年，盐水假体被首次应用于隆乳，之后经多方改进， 虽然盐水假体具有相对较高的渗出率及相对较差的外观，但考虑到有机硅的安全性问题及盐水假体相对更低的包膜挛缩率，盐水假体仍然受到了一定的追捧。 其后为了改善乳房假体的柔软度及防止硅凝胶渗出，使 硅凝胶填充物由早期的非黏性硅凝胶发展至目前的交联性硅凝胶。 与传统且不黏稠的有机硅凝胶相比，高内聚硅凝胶能更好地保持了假体形状，甚至 在外壳失效后也不流动。 三、安全性及并发症 目前，硅凝胶乳房假体已被证明是安全可靠的，但是仍有研究显示，其可能与间变性大细胞淋巴瘤（ anaplastic large cell lymphoma, ALCL）的发生有一定关联，因此，有必要让患者充分了解这一点。 针对硅凝胶假体隆乳，目前大约有 30％的患者出现不同程度的并发症， 其中大多数与材料相关，如包膜挛缩、硅凝胶渗出、假体破裂、不正常皱褶、下垂和不对称等。 四、其他材料 现阶段隆乳植入物仍以硅凝胶类假体为主， 同时向多种材料和技术联合使用的方向发展。 人类仍在不断寻找理想的生物材料来代替现有的隆乳材料。 近年来报道的尚在实验阶段的隆乳材料包括透明质酸假体、聚乙烯吡咯烷酮假体、聚乙二醇假体、海胶假体以及羟丙基甲基纤维素假体等。 参考文献：周泳廷, 肖志波. 隆乳术填充材料的研究现状[J]. 中 国美容整形外科杂志, 2018,29(11):693-694 |
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