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这个新型抗乙肝药问世,乙肝患者的春天来了

 金秋十月ng1lf9 2019-04-18

替诺福韦二代产品富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)正式上市,这也是5年以来,我国获批的唯一一个乙肝新药。

在中国,众多的乙肝患者,需要每天服用抗病毒药物以阻止乙肝病毒对肝脏的肆虐侵蚀。

为什么乙肝这么难治疗?

乙肝病毒是一种DNA病毒,这种病毒是具有嗜肝性的,也就是说,乙肝病毒能够直接进入肝细胞,并整合到人肝细胞的基因组中,稳稳的牢牢的与人肝细胞“合二为一”。到目前来看,只能是对病毒进行抑制,而没有办法进行彻底的根除。所以一款毒性低、疗效好的药物对乙肝患者而言是多么的重要。

第二代抗乙肝新药富马酸丙酚替诺福韦片TAF在中国的上市,对中国的乙肝患者而言是个福音。

为什么中国乙肝患者需要一款好药?

中国有乙肝携带者近亿人,占全球近三分之一,从患病数量上,中国就亟需这样的好药。另外,曾经有一项调查发现,高达63%的乙肝患者在治疗期间有自行停药的情况发生。这些乙肝患者对药物治疗缺乏正确的认识,在服用抗病毒药物的时候,依从性不好。如果病毒还在复制,自行停药的后果很可能加速耐药的发生,使病毒复制反弹,病情加重。

在以前,国外有疗效好的新药上市时,中国基本上获批进口需要延后5~10年,甚至更久。而这个药,只比美国完了两年(美国2016年上市),比欧洲晚了一年(欧洲2017年上市)。为了能让乙肝患者早早的用上好药,能看出中国政府也是费了苦心。

不药不药博士希望在价格等可及性方面,给予中国乙肝患者更多的福利。因为这种新药实在是太贵了,一般的乙肝患者很难承受,可能在未来的几年之内,大部分的乙肝患者可能是买不起这个药的,尤其在需要再长期应用的情况下。

目前治疗药物的弊端

药物在抑制病毒复制的过程中,也不可避免的,在不同程度上对肝肾造成损害,尤其是对肾脏损害。任何药物都不是完美的,大趋势是一代比一代强。

早先的阿德福韦、恩替卡韦、替比夫定等药物,不管是从抗病毒效果、潜在的肾脏毒性,还是从耐药性方面,都或多或少的存在弊端。包括第一代替诺福韦TDF虽然在控制HBV病毒方面效果不错,但长期应用是对骨骼和肾脏也有一定副作用。抗乙肝药物的用药时间相对较长,更需要重视用药安全问题。

第二代:富马酸丙酚替诺福韦片TAF

TAF为第二代替诺福韦,安全性更好。特别是对骨骼和肾脏副作用方面,明显优于第一代TDF,而且耐药性很小。第二代靶向性更强,对于乙肝患者的获益更大。

对于有肾脏疾病或有肾脏损害高风险的乙肝人群,可以优先推荐TAF,或者是在使用其他抗病毒药出现肾脏损害时,也可换用TAF。

治愈乙肝还有多远?

TAF的上市,给了中国乙肝患者很大的信心。但是要想彻底的治愈乙肝,还有很长的路要走。乙肝病毒太狡猾了,只有清除了整合到人基因组上的病毒DNA,才能彻底消除乙肝患者病毒携带状态。所以真正需要研究是的,如何能够在不损伤人肝细胞的情况下,彻底的清理这些嵌入的病毒DNA。

最近有个事儿想必大家都听说了,就是编辑人类基因的事,这个CRISPR-Cas9技术从理论上,是可以被开发成药物,定向的编辑基因,从而彻底清除病毒DNA的,到保守估计,至少还得5年以上的时间,才可能有这样的药物研发出来。

并不是所有的乙肝携带者都需要药物治疗

乙肝病毒携带者只有在HBv复制活跃,HBeAg阳性、HBv DNA阳性的情况下才需要治疗,只要对照化验单看一看,请教一下医生即可。

其他情况,肝脏组织正常,肝功能也正常,基本就无需进行抗病毒治疗。坚持定期检测即可。

控制乙肝,是中国亟待解决的公共卫生问题,乙肝主要是通过母婴和血液传播,目前母婴传播的阻断率已经能达到90%。各种方法对乙肝病毒围追堵截,为什么还是那么多?

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