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近年来，二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂凭借卓越的降糖疗效、较少的低血糖事件和良好的耐受性在2型糖尿病治疗中应用广泛。但是它对心衰的影响以及对于合并肾功能损伤的2型糖尿病患者的心血管及肾脏安全性仍然是一个很关心的话题。
CARMELINA®研究结果公布：利格列汀心肾安全性再添力证 今年10月，第54届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上，勃林格殷格翰和礼来糖尿病联盟公布的CARMELINA®研究结果为利格列汀的心肾安全性提供了更多的有力依据。
研究过程如下： 1）目的： CARMELINA® 研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的心血管结局试验，共纳入全球27个国家和地区605个研究中心6979例2型糖尿病患者，旨在评估利格列汀（每日一次5 mg）相较于安慰剂（均添加于标准治疗方法之上）在合并心血管和/或肾脏疾病2型糖尿病患者中的长期心血管与肾脏安全性结局。 2）结果： 1）证实利格列汀长期心血管安全性：利格列汀治疗组与安慰剂组发生3P-MACE的患者分别为434人（12.4%）、420人（12.1%），两组长期心血管安全性相似（HR=1.02；95%CI 0.89~1.17；非劣效性检测P=0.0002)。 2）证实利格列汀不增加心衰住院风险：利格列汀治疗组与安慰剂组因心衰住院的患者分别为209人（6%）、226人（6.5%），研究纳入了超过27%在基线时已发生过心衰的患者，两组心衰住院风险仍无显著性差异（HR=0.90；95%CI 0.74~1.08；P=0.2635）。
由此可见，CARMELINA®研究的主要心血管复合终点和次要肾脏复合终点均达成，并观察到利格列汀与安慰剂相比不增加心衰住院风险，证实了利格列汀在包括中国2型糖尿病患者的更广泛人群中使用的安全性。 随着利格列汀入选国家卫健委最新发布的《国家基本药物目录2018年版》，定能更好地帮助临床医生安全、有效、简便地应对糖尿病综合管理，同时惠及更多患者。 |
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